中国药企迈威生物最近的动作,有点多。
前脚(8月)刚二次递交港股上市申请,试图在资本领域寻求关键融资[1];后脚(9月)一连串令人眼花缭乱的组合拳接踵而至:
- “抗衰老”核心药物IL-11的II期临床试验申请获得了国家药监局的正式受理;
- 抗阿尔茨海默病新药9MW4611注射液在国家药品监督管理局获批临床试验;
- 宣布与诺华前CEO创立的公司合作成立Kalexo Bio,获得高达10亿美元的预付款和里程碑付款,共同开发新型4心血管药物。
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图注:迈威生物关于重新向香港联交所递交H股发行并上市的申请并刊发申请资料的公告
短短一个月内,融资、临床、研发三线并进,捷报频传,几乎让市场忘记了这仍是一家在过去三年里累计亏损超30亿元、亟待IPO输血的企业。
而这一系列故事的源头,似乎要从三个月前,那份与谷歌旗下“长寿军”Calico公司签订的近6亿美元(约43亿人民币)、独家锁定其IL-11靶向药物9MW3811在中国以外地区的开发与商业化权利的合同说起。
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IL-11,抗衰新宠?
IL-11全称白细胞介素-11蛋白分子,属于IL-6家族的一种细胞因子。本质上是细胞之间传递信号的“信使”之一,在健康的生理状态下,主要参与组织修复和炎症的精细调节。
然而,随着年龄的增长,这套精密的信号系统开始失衡。近年来科学界发现,人体会逐渐进入一种被称为“炎性衰老”(Inflammaging)的持续性、低度炎症状态。在这种状态下,IL-11的水平在血液和多个组织中都异常升高。这个原本负责正常修复的分子,开始不断向下游的成纤维细胞等传过度激活的错误信号。
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图注:IL-11-ERK-mTORC1信号模块在衰老过程中表达上调,并与衰老和代谢下降相关
这种持续的错误信号会带来一个灾难性的后果:成纤维细胞被指令生产过量的胶原蛋白等细胞外基质。这些过量的基质在器官中不断沉积,导致组织变硬、失去弹性并最终功能衰竭。
这个过程,在医学上被称为“纤维化”,它是心脏、肾脏、肺部等关键器官随年龄增长而衰退的核心机制,也是衰老最显著的标志之一。
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图注:IL-11表达的上调与一系列疾病病理相关
2024年发表于《Nature》的一篇研究证实:在老年小鼠中,通过基因手段抑制IL-11的活性后,其器官的纤维化程度显著减轻,心脏和肾脏功能得到改善,整体代谢健康水平也随之提升。更重要的是,抗IL-11治疗使雄鼠寿命延长22.5%,雌鼠延长25%。
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动物实验让IL-11显示出了显著的延寿效果,但挑战也同样存在。IL-11在体内也执行着正常的生理功能,如何精准地进行药物干预而不产生意外的副作用,是未来研究的最大课题。
而对于嗅觉敏锐的资本市场而言,这已经是一个足以引爆想象空间的信号。他们开始疯狂寻找:谁手里,已经握有了这张抗衰的新牌?
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“无心插柳”的领先者
彼时人们发现,中国的迈威生物,早已在这条赛道上“潜伏”多年。据调查显示,目前全球进入临床的IL-11单抗仅三家,迈威生物目前研发进度国内第一,全球前二,已获中美澳三个国家的临床准入,其中中国和澳洲临床I期已经完成。
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图注:IL-11单抗竞争格局,来源:东吴证券
然而,回顾其历史会发现,这更像一场始于无心插柳的战略远见。
早在几年前迈威生物就已经开始立项研发9MW3811(以IL-11为主的靶向治疗),但其初衷并非抗衰老,而瞄准的是一个更具体的医学难题——器官纤维化。资料显示,迈威生物9MW3811注射液是IL-11的人源化单克隆抗体,可高效阻断IL-11下游信号通路的活化,抑制IL-11诱导的病理生理功能,从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果[5]。
于是,当2024年7月,迈威生物因被关联抗衰老概念而引起市场关注,相关工作人员却给市场泼了盆冷水:“9MW3811主要作用在于抗肿瘤,目前无法确定能否抗衰老。”[6]
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图注:迈威生物“辟谣”9MW3811抗衰传言
而水面之下,一场决定公司命运的秘密谈判已经悄然展开。
在这场回应之后看似平静的11个月里,或许是迈威生物历史上最惊心动魄的时期。
2025年6月,谜底揭晓。迈威生物官宣与Calico达成总额近6亿美元的独家许可协议[3]。根据协议,Calico将获得迈威生物研发的IL-11靶向疗法在大中华区以外的独家开发、生产与商业化权利。作为对价,Calico将支付2500万美元的不可退还首付款,并根据项目进展分阶段支付最高可达5.71亿美元的里程碑款项。
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这份协议,让市场重新审视那份看似平淡的“辟谣”公告,也将故事的另一位主角——Calico,正式推至台前
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各取所需:一场心照不宣的跨国“联姻”
然而,在外界看来的强强联合,实质上是一场双方各取所需的跨国“联姻”。在与Calico握手之前,迈威生物正面临着严峻的三重压力。
No.1
迈威生物的“三重门”
财务危机
作为一家尚未盈利的生物科技公司,其生存高度依赖持续的外部融资。最新的港股招股书披露,2025年上半年公司总债务为22.80亿元,与两年前相比,债务规模几乎翻倍。[7]。若无法尽快打通新的融资渠道,后续的核心管线临床推进将难以为继。
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图注:迈威生物最新港股招股书揭示:2023年底,公司总债务为12.96亿元,2024年增加到22.19亿元。
信誉危机
董事长因涉嫌违规交易被立案调查,为公司的治理和内部控制蒙上了一层阴影,严重冲击了资本市场的信心[8]。在IPO的关键节点,这样的黑天鹅事件足以致命。公司迫切需要一个极具分量的正面事件来对冲负面影响,重塑投资者信任。
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时间危机
生物医药的竞争是与时间的赛跑,尤其是在港股18A生物科技板块整体遇冷的背景下,IPO的窗口期稍纵即逝。迈威生物必须向市场证明,它拥有的不仅仅是“故事”,更是获得全球顶级玩家认可的、具备确定性价值的核心资产。
No.2
Calico的“抗衰登月焦虑”
作为谷歌母公司Alphabet的“抗衰登月项目”之一,成立于2013年的Calico承载着人类挑战衰老的终极梦想,但也背负着巨大的产出焦虑。
在成立超过十年后,其所属的“Other Bets”部门依然是集团的亏损大户,这与Alphabet日益强调聚焦AI等核心业务、提升效率的战略方向形成鲜明对比。
雪上加霜的是,2025年初,Calico与合作伙伴艾伯维(AbbVie)寄予厚望的一款ALS(渐冻症)候选药物宣告临床失败,这不仅使其研发声誉受损,也意味着其内部研发管线出现了亟待填补的缺口[9]。
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从零开始研发一款新药需要漫长的时间,而通过外部引进获取一个已经过早期临床验证的成熟资产,无疑是填补管线、加速兑现价值的最快路径。
9MW3811恰好完美契合了Calico的需求:它靶向的IL-11与Calico研究的衰老核心机制(纤维化、炎症)高度一致,且已在中国完成I期临床,安全性和初步潜力得到验证,可以帮助Calico迅速切入临床开发中后期,向母公司和市场讲述一个激动人心的“新故事”。
一个急需IPO提振信心,一个急需新药填补管线。而这场总额近6亿美元的交易,结构设计得极为审慎:
- 2500万美元的首付款,为迈威生物的IPO之路提供了一份强有力的市场背书;
- 而高达5.71亿美元的巨额里程碑付款,则将绝大部分风险与药物未来的临床开发和商业化成功与否绑定。
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Calico的6亿美元合同,揭开的只是迈威生物冰山一角。
随后的心血管药物合作与抗阿尔茨海默病新药的临床推进,揭示了公司的核心战略:多元化管线布局具备“系统性抗衰老”潜力的IL-11靶点和具体的“增龄性疾病”领域。
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然而,无论IPO的钟声是否会敲响,当“抗衰老”这个承载了太多梦想与泡沫的词汇,同一个具体的药物靶点紧密捆绑时,真正严苛的考验才刚刚开始......
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