7家跨国药企先后撤离，细胞治疗路在何方？

（来源：新康界）

转自：新康界

10月21日，比利时制药公司Galapagos宣布：因出售细胞治疗业务的尝试未果，将逐步关停该业务板块，寻求转型。此次业务调整将将导致全球约365名员工失业，波及美国、欧洲和中国地区。Galapagos还将关闭位于荷兰、瑞士、美国及中国的多个研发基地。

该举措预计将产生约1.74亿至2.32亿美元的一次性支出，并在2025年第四季度至2026年间产生约1.16亿至1.45亿美元的运营成本。随即，Galapagos股价下跌14%。

这已经不是这一个月来第一家宣布退出细胞疗法的生物科技公司。

10月10日，诺和诺德宣布：全面终止细胞治疗领域的研发工作，覆盖糖尿病、帕金森、慢性心衰等所有在研项目，还导致近250名员工失业。

10月1日，武田制药宣布：退出细胞疗法领域，同时，公司正在寻求合作伙伴接手其细胞疗法平台及未披露的临床前项目。

MNC们撤退细胞疗法赛道的背后，原因至少有三个：

第一，研发成本与回报失衡。武田近10年来的细胞疗法“账本”，击碎了整个行业的故事叙事逻辑：公司已确认580亿日元（约合3.94亿美元）的减值损失。

第二，商业化难题。医疗体系与支付限制也成了CAR-T商业化的枷锁。单次治疗费用高达30万至50万美元，远超全球多数医保体系的承受力，并且随着双抗技术的突破，在众多治疗场景下已经成为CAR-T的竞争对手。

第三，战略聚焦与资源优化。如诺和诺德将资源转向糖尿病与肥胖症领域，武田则转向小分子、生物制剂和ADC药物研发，这些领域能更快实现商业化价值。

从这个角度出发，未来，或许还会有MNC加入这一队伍。

不过并非所有MNC选择抛弃细胞疗法。技术路线的优化，也为细胞疗法突破适应症边界提供了可能，自免领域也成为新的增长点。

10月16日，吉利德旗下的Kite Pharma进一步加大了对体内CAR-T疗法的投入，与普瑞金生物签署了一项价值高达16.4亿美元的生物医药行业合作协议。10月12日，BMS以15亿美元收购了Orbital Therapeutics，增强产品组合，包括一款在研体内CAR-T细胞疗法管线OTX-201，用于自免。还有艾伯维、阿斯利康都开始布局体内CAR-T疗法赛道。

有人“撤退”，有人“进军”，细胞治疗正在开启新的竞速。

01

旧路线被判死刑

短短半年时间，全球顶级MNC就有多家宣布退出或者削减细胞治疗板块，行业释放出“大退潮”的信号。

Galapagos的退缩，更多是策略失败后的转变。为了应对核心管线filgotinib开发失败，以及细胞疗法困境。今年1月就传出分拆计划，然而至5月，Galapagos突然转变策略：不仅终止分拆计划，转而对其细胞治疗资产进行战略评估.

在此期间，前首席执行官Paul Stoffels亦在此间卸任，原定担任SpinCo CEO的Henry Gosebruch担任新CEO，在出售未果后，新CEO直接宣布关停细胞疗法业务。

相较之下，武田与诺和诺德的退出，是资源优化的结果。

武田更像是“止损式撤退”，武田制药对细胞疗法的布局始于2017年，通过投资GammaDelta Therapeutics首次涉足该领域。但是武田近10年来的细胞疗法“账本”，击碎了整个行业的故事叙事逻辑：据武田最新公布的数据，公司已确认580亿日元（约合3.94亿美元）的减值损失，与细胞治疗平台相关的无形资产有关。退出细胞疗法领域后，武田的核心疗法聚焦于小分子药物、生物制剂及ADC。

诺和诺德的退出更像是战略重构。其曾投入近6亿美元，与Heartseed合作开发T1D（1型糖尿病）干细胞治疗项目。该项目曾被视为糖尿病“治愈性疗法”的希望，研究也显示出积极信号。

但在新任CEO Maziar Mike Doustdar上任后，公司迅速调整方向。继宣布裁员9000人后，诺和诺德终止了所有细胞疗法管线，转而收购Akero公司，聚焦MASH等代谢疾病领域。Maziar Mike Doustdar解释称，此次转型是为了“将资源重新分配到高影响力的研发和商业化努力上”。

除了Galapagos、诺和诺德与武田，吉利德、罗氏、阿斯利康等也相继做出举措：

9月，吉利德旗下Kite Pharma宣布终止与Shoreline Biosciences价值超过23亿美元的现货型细胞疗法研究合作

8月，罗氏旗下基因泰克宣布终止与Adaptive Biotechnologies的细胞疗法合作协议，该合作原本价值高达20亿美元，持续了4年多。

7月29日，阿斯利康宣布，作为战略优先级调整的一部分，对其细胞治疗产品在研管线进行重大调整，终止TCR细胞治疗药物NT-125、靶向GPC3的CAR-T疗法AZD5851、靶向CLDN18.2的CAR-T疗法AZD6422三个重点项目。

6月，BioNTech宣布重大战略调整，将停止在马里兰州的细胞疗法生产，并裁员63人。

2月，辉瑞宣布停止B型血友病基因疗法Beqvez的研发和商业化进程，随着Beqvez退出市场，辉瑞目前已没有处于商业或临床阶段的细胞基因疗法管线。

MNC退出的背后有的是研发成本与回报失衡，有的是战略聚焦与资源优化，从这个角度出发，"叙事故事"破灭后，未来也将会有更多MNC加入这一队伍。

02

新故事或将开场

细胞疗法的退潮，不是对其潜力的否认。

10月14日，强生发布最新财报：强生与传奇生物合作开发的BCMA CAR-T 药物Carvykti（西达基奥仑赛），2025 年Q3销售额达到5.24亿美元，同比增长83%，创下该产品上市以来单季新高。值得注意的是，Carvykti今年的销售额已经突破10亿美元，Q1为3.69亿美元，Q2为4.39亿美元，Q3为5.24亿美元，总计达到13.32亿美元，较去年同期增长112%。

但是这是个例，并且目前，全球范围内及中国已上市12款CAR-T疗法，无一例外均是体外CAR-T，需要将自体T细胞在体外经过基因工程改造和扩增培养后，再回输到患者体内的细胞疗法。虽然传统CAR-T疗法早已在肿瘤治疗效果上取得了颠覆性突破，但其整体生产过程复杂、周期漫长且成本昂贵，一定程度限制了其商业化进程和患者的可及性。

对比之下，体内CAR-T跳过了体外基因改造和扩增步骤，直接在患者体内生成和激活CAR-T细胞，无论是在生产周期、安全性还是可及性方面，都有优势，“快、便宜、可及”。

体内CAR-T，递送技术是核心。目前核心路线分为两类，一类是病毒载体，代表玩家有Interius、Umoja、EsoBiotec等；另一类是纳米载体，安全性更优，可瞬时到达，代表企业有Ensoma、Capstan等。

不同载体的体内CAR-T疗法比较对比，来源：依科赛生物

所以，并非所有MNC选择抛弃细胞疗法。技术路线的优化，也为细胞疗法突破适应症边界提供了可能。吉利德、BMS、艾伯维、阿斯利康都开始布局体内CAR-T疗法赛道，自免领域也成为新的增长点。

10月16日，吉利德旗下的Kite Pharma进一步加大了对体内CAR-T疗法的投入，与普瑞金生物签署了一项价值高达16.4亿美元的生物医药行业合作协议。

10月12日，BMS以15亿美元收购了Orbital Therapeutics，增强产品组合，包括一款在研体内CAR-T细胞疗法管线OTX-201，用于自免。

8月，吉利德旗下的Kite Pharma以3.5亿美元收购in vivo CAR-T疗法公司Interius BioTherapeutics，获得了可在患者体内生成CAR-T细胞的体内平台，补充慢病毒递送技术。

6月30日，艾伯维宣布以最高21亿美元收购Capstan Therapeutics，将体内CAR-T自身免疫疗法纳入研发管线，收购包括潜在first-in-class体内抗CD19 CAR-T项目CPTX2309。

3月，阿斯利康以总价10亿美元收购体内细胞疗法公司EsoBiotec，获得其工程化纳米抗体慢病毒ENaBL技术平台及4条临床候选管线。

当然，国内也已有多家公司布局体内CAR-T，包括济因生物、远泰生物、先博生物、云顶新耀等。

另一个突破方向是“通用型细胞疗法”。此前，阿斯利康就曾收购亘喜生物，加码“通用型”CAR-T。

回过头来再看，细胞疗法不是“失败的技术”，而是“尚未成熟的商业模式”。Galapagos、武田与诺和诺德的撤退，反映的是企业对资源配置的理性判断，而非对技术的否定。未来，谁能在技术创新与成本控制之间找到平衡，谁就更可能在这场CGT洗牌中脱颖而出。