技术突破“经典”瓶颈,牧哈哈纳米晶氟苯尼考粉重磅上市,引领新一代兽药制剂效能革命
10月18日,在第十四届李曼中国养猪大会上,国内兽药创新企业河南飞默生物生物科技有限公司(瑞麒(苏州)生物科技有限公司全资子公司,下简称“飞默生物”)正式宣布,其采用尖端纳米晶技术打造的“牧哈哈纳米晶氟苯尼考粉”正式上市。
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牧哈哈纳米晶氟苯尼考上市仪式
这款产品的问世,不仅是针对一款经典药物的升级,更是对传统兽药制剂工艺的一次深刻变革。新猪派专访了飞默生物研发团队,深入探秘这项突破性技术将如何重塑兽药行业格局。
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发布会现场
“功勋老兵”的困境:
传统氟苯尼考粉溶出慢、吸收慢、见效慢、易耐药
氟苯尼考粉自上世纪90年代问世以来,凭借其广谱抗菌性和相对较好的安全性,迅速成为养殖业不可或缺的核心药物之一。据统计,氟苯尼考粉在全球兽药市场中占据重要地位,年销售额持续增长,其中中国市场年销售额约达15-18亿元人民币,年消费量稳定在7000-8000吨。这款“功勋老兵”在防治猪只细菌性呼吸道感染和肠道感染方面立下汗马功劳,特别是在应对副猪嗜血杆菌、胸膜肺炎放线杆菌等重大疫病中发挥着关键作用。
然而,伴随着辉煌战绩的是日益凸显的技术缺陷。华南农业大学教授黄显会指出:“氟苯尼考粉的分子结构决定其极难溶于水,这个先天不足导致传统制剂溶出和吸收速度普遍偏低。目前市面上的普通混合制剂、分子包合工艺和微囊工艺等都只能在某种程度上改善给药便利性,却无法突破药物在体内'崩解-释放-溶出'的漫长过程。”
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华南农业大学教授黄显会
这个技术瓶颈直接导致了临床应用的三大痛点:首先,药物见效缓慢,往往需要数小时才能达到有效血药浓度,错过控制疫病的“黄金窗口期”;其次,由于吸收缓慢,多次给药时,夜间间隔时间长,会导致体内药物浓度低于有效浓度,出现药物防控的空窗期,导致感染的发生和恶化;最重要的是,不稳定的血药浓度容易诱导耐药菌产生,导致药效递减,形成"剂量加大-耐药加剧"的恶性循环。
技术破局:
纳米晶制剂技术引领效能革命
面对这一行业共性难题,飞默生物选择了最具挑战性的技术路线——纳米晶制剂技术。公司研发团队经过五年攻关,投入研发经费数千万元,最终建立了具有自主知识产权的纳米晶技术平台。
“纳米晶技术不是简单的工艺改良,而是药物递送系统的底层革命。”瑞麒(苏州)生物科技有限公司总经理张少征在接受采访时表示,通过专业设备和特殊工艺,将药物颗粒从微米级破碎至纳米级。这个尺寸的跨越带来了药物物理性质的质变:药物表面积会成千上万倍增加。当这些纳米级的微晶遇到水,会瞬间分散成稳定、均匀的混悬液,几乎不需要“崩解”“释放”的过程,直接就能模拟分子态的溶解效果。实现了“一溶出就能被吸收”,这也是它能快速起效的核心原因。
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瑞麒(苏州)生物科技有限公司总经理张少征
纳米晶技术带来了三个层面的突破:
第一,溶解动力学发生根本性改善。纳米尺寸效应使得药物遇水后能够瞬时分散形成稳定均一的纳米混悬液,溶出速度较传统制剂提升数十倍;
第二,吸收效率大幅提升。纳米级颗粒可以通过肠道上皮细胞间途径直接被吸收,吸收速度显著提高;
第三,剂型适应性更广。纳米混悬液既可直接用于饮水给药,也能通过喷雾干燥等工艺转化为固体剂型,满足不同场景的用药需求。
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纳米晶氟苯尼考粉混悬液
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猪场用户现场了解和交流
黄显会教授进一步解释道:“纳米晶技术最大的价值在于彻底消除了‘疗效空窗期’。传统制剂的血药浓度曲线像起伏的波浪,频繁跌落至最低有效浓度以下,给病菌以喘息之机。而纳米晶制剂能够维持平稳有效的血药浓度,形成持续的药物压力,这不仅提高疗效,更重要的是能够有效延缓耐药性的产生。”
纳米晶技术引领兽药研发新方向
在国家持续推进“减抗/禁抗”政策的大背景下,牧哈哈纳米晶氟苯尼考粉的成功上市具有里程碑意义。这种通过制剂技术创新提升药物利用效率的路径,完全符合畜牧业高质量发展要求,为行业实现"减量不减效"提供了切实可行的技术方案。
值得注意的是,纳米晶技术的应用前景远不止于氟苯尼考粉。张少征透露,“团队计划以这项技术为基础,结合其他相关技术的延伸应用,搭建统一的技术平台,并将该平台推广至更多产品的研发中,实现“用药更少、成本更低”的目标。”
业内专家认为,纳米晶技术代表着兽药制剂发展的重要方向。随着更多创新产品的问世,这种技术不仅将改变单一药物的临床应用效果,更将重塑整个兽药行业的研发理念——从追求新化合物实体转向深度挖掘现有药物的潜在价值,通过制剂创新实现产品升级换代。
“牧哈哈纳米晶氟苯尼考粉只是一个开始。”张少征表示,“我们的使命就是不断通过科技创新解决客户实际问题。未来,我们将加大科研投入,推动更多高效、安全、经济的创新产品上市,为中国畜牧业可持续发展贡献力量。”
这款创新产品的问世,标志着我国兽药行业正在从仿制跟随向自主创新转变,从价格竞争向价值创造升级。在科技创新驱动下,兽药行业有望迎来新一轮高质量发展周期。
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【版面编辑】孟 轩
【内容采写】孟 轩
【图片摄影】飞默生物
【内容审核】李 丹
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