新一轮中成药集采在即。11月5日,全国中成药联合采购办公室印发的《关于填报全国中成药联盟第四批和第二批接续采购品种范围相关采购数据的通知》在业界流传开来。
第四批中成药集采共纳入90个品种,分为28个采购组,覆盖了心脑血管、抗癌、感冒、脾胃用药等类别。此前,国家组织中成药集采虽不绝对排除OTC,但还是以处方药为主。这次第四批集采,加入了老百姓耳熟能详的OTC大品种,比如强力枇杷膏、护肝片、健胃消食片等,还包含了两组儿童用药,比如小儿肺热咳喘颗粒等。
而且,这次集采加入了6款独家品种:贵州百灵银丹心脑通软胶囊、贵州神奇制药的银盏心脉滴丸、康源药业的银杏二萜内酯葡胺注射液、百裕制药的银杏内酯注射液、德国礼达公司的迈之灵片、德国威马舒培公司的马栗种子提取物片。
把两款国外进口中成药纳入到集采中来,这可能是中国集采历史上的第一次。中国的进口中成药品种本来就不多,大多来自欧洲,其实大多数是国外的植物药或者植物提取物药品,作用机理上更接近于化学药。集采这两款德国产的独家中成药,表明中成药集采真的已经进入“深水区”。
《通知》明确,11月10日正式启动医疗机构报量,11月24日各联盟地区省级医保部门完成审核。
集采越来越“西药化”
去年,国家已经将38个中药独家品种纳入集采,平均价格砍了差不多47.38%,掀起过一阵热议。今年,进口中成药品种也纳入集采名单中。
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迈之灵片、马栗种子提取物片这两款药都是治疗痔疮的头部产品。迈之灵片是用于治疗痔疮及相关静脉曲张症状的中成药,在中国市场早有名气。据米内网数据,在2024年中国三大终端六大市场痔疮中成药产品排名中,迈之灵片以35.56%的市场份额位居首位,是十亿级品种。另一款马栗种子提取物片同样也应用在静脉曲张、痔疮领域,但市场占比低于迈之灵片。
近几年,我国痔疮中成药用药需求一路攀升,2024年市场规模同比上年增速了7.41%。并且到目前为止,我国都没有该类药物的替代产品。两款进口中成药的核心原料马栗,盛产于欧洲,是当地的行道树,但在中国分布很少。
有业内人士表示:“中药的原料产地、价格的这个季节性变化都很大,虽然集采推进难度高、速度慢,但独家品种不能留白。”
集采的本意就是要挤出虚高的价格水分,尤其是关乎民生的大病种,因此也就“无问西东”了。
此次集采继续沿用了第三批将同方、主治分组办法,健识局注意到,独家品种银丹心脑通、银盏心脉滴丸放在了同一组别。这两款药是心脑血管领域的品种,放到同一组集采,可能要对银丹心脑通构成很大的冲击。
银丹心脑通是百灵制药的独家品种,据米内网数据,仅今年第一季度,该品种在中国公立医疗机构终端销售额就超7亿元;贵州神奇制药的银盏心脉滴丸虽然也是独家品种,但销售并不算好,有媒体表示其市场规模仅在2000万元左右。相差悬殊的两个量级品种放到同一组竞价,最终厮杀结果可能改变市场分配格局。
今后,中药独家品种或许也要像西药一样,面临降价换量的“生死抉择”了。
瞄向被“冷落”的OTC
第四批集采还纳入了不少OTC品种。原本这些药物定价权较为自由,也引发了最近国家医保局正在打击的“线上线下差价过大”、“刷不刷医保差价过大”等问题。这次集采就要实现价格取齐,解决中成药OTC品种一直存在的价格混乱问题。
中成药是OTC零售市场主要销售品类,据《2024年中国实体零售药品市场销售分析报告》数据,中成药占整个OTC药物销售额的65%,市场规模约达到1195亿元。但由于中成药价格整治本就起步较晚,至今一些OTC中成药仍有挂网价和最低中选价不一致的情况。比如穿心莲片,据摩熵医药数据,105mg的穿心莲片最小制剂单位价格最低为0.072元,最高则为1.09元,相差15倍之多。
零售市场产品定价权掌握在电商和企业手中,价格乱象也就更常见。据健识局了解,不同药店、不同品牌的健胃消食片0.5g*72片7.5元、0.5g*36片12.99元,单片药价格相差三四倍。
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国家也早就想“净化”这部分市场。去年11月,安徽省际中成药集采首次将OTC纳入,为价格清扫撕开了一条口子。但一些剂型独家、拥有足够大品牌影响力的产品选择退出集采,宁可放弃安徽的医院渠道也要维持价格体系。但这次国家范围的集采,恐怕这些品种就不那么容易放弃了。
这次国采纳入的OTC品种很有代表性,比如“十亿大品种”健胃消食片,该药批文数量多达56个,佛慈制药、修正药业等企业均有涉足,但95%的市场规模由江中药业占据;小儿肺热咳喘口服液是儿童止咳类中成药王牌产品,米内网数据显示,2023年小儿肺热咳喘口服液销售额突破4亿元,占市场份额14.79%;护肝片更是国民级产品,去年,该市场规模一举突破80亿元。
第四批集采的具体方案还没公布。但按照前几批的中成药集采规则,为了让价差合理化,企业的产品不仅要在综合评分竞争中胜出,价格还要与用量较大产品组的最低价比较,那些价差相差很大的品种,超过3倍则需进一步降价才能中选。
集采在即,中成药企业需要一颗大心脏。
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营丨晨曦
插图丨视觉中国
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