GSK、罗氏、诺和诺德107亿美元夜抢FGF21！中国药企手里有牌吗?

不到半年时间，三大MNC纷纷入局同一靶点FGF21，交易总额超107亿美元。107亿美元夜抢FGF21！中国药企手里有牌吗？

10月9日，诺和诺德宣布以52亿美元收购Akero Therapeutics。此次收购的核心资产是Akero的FGF21药物Efruxifermin（EFX），该药目前已经进入到临床III期。

9月18日，罗氏宣布以最高35亿美元的价格收购美国生物技术公司89bio。交易的核心在于其管线产品——FGF21类似物pegozafermin，目前已进入III期临床。

5月14日，GSK宣布将以最高20亿美元现金对价收购Boston Pharmaceuticals的核心资产长效FGF21类似物efimosfermin。

这背后无疑是对FGF21赛道的看好，随着Madrigal旗下全球首款MASH治疗药物Rezdiffra持续放量：2025年第二季度业绩，Resmetirom大卖2.128亿美元，环比增长55%，上半年总计销售额为3.501亿美元，让头部MNC纷纷下场，对于MASH领域的充满期待。

FGF21靶点极有可能复刻GLP-1的成功路径，成为下一代代谢疾病治疗的王牌。下一个下场的MNC是谁？另一个关键问题浮出水面：中国创新药企是否已经把握住这一前沿靶点的机遇？

01、MNC布局的“背后”

FGF21靶点的科学机制与治疗潜力背后，是不言而喻的巨大商业价值。

作为全球增长最快的代谢性肝病，MASH的发病与肥胖、2 型糖尿病高度关联，据弗若斯特沙利文报告，2030年全球患病人数将达4.9亿人，对应的药物市场规模将攀升至322亿美元。

美国Madrigal公司2024年3月获批FDA全球首个治疗MASH的药物Resmetirom（商品名：Rezdiffra），作为MASH领域的第一款创新药，Resmetirom在上市初就展现出了不俗的商业化潜力，第一个季度畅销1460万美元，首年销售收入1.801亿美元。2025年第二季度业绩，Resmetirom大卖2.128亿美元，环比增长55%，上半年总计销售额为3.501亿美元。

再加上从治疗机制上，GLP-1类药物、THRβ激动剂、以及FGF21靶点是MASH新药研发领域最受关注的候选疗法，但是THRβ激动剂与GLP-1，暂时都局限于中重度肝纤维化（F2-F3期）患者，无法覆盖占比约20%的F4期肝硬化群体。相较之下，FGF21类药物可能是重度F4期患者的选择。

根据两项二期b期试验，在96周内，HARMONY（F2-F3期）和SYMMETRY（F4期）分别显示，与安慰剂组的19%和11%相比，efruxifermin治疗组实现纤维化改善且MASH未恶化的患者比例分别达到49%和29%。超预期的临床结果，使得efruxifermin有望填补F4期MASH肝硬化患者治疗中的空白。

正是在这种不可替代的治疗价值以及巨大的商业潜力下，2025年，其成为MNC争抢的核心产品。

5月14日，GSK宣布将以最高20亿美元现金对价收购Boston Pharmaceuticals的核心资产长效FGF21类似物efimosfermin alfa，其中包括12亿美元预付款及高达8亿美元的里程碑付款，并将向诺华支付分级特许权使用费。数据显示：efimosfermin alfa可降低甘油三酯和改善血糖控制，或将为同时患有心脏代谢综合征的MASH患者提供额外获益。

GSK本身在GLP-1赛道布局相对滞后，其选择收购是想迅速填补MASH领域空白。并且也可以与其自研的siRNA疗法GSK4532990互补，以覆盖脂肪性肝病（SLD）的更晚期阶段。

9月18日，罗氏宣布，已与89bio公司达成正式并购协议，以超过35亿美元的价格收购89bio及其领先的FGF21类药物——pegozafermin，溢价约52%，该药目前处于后期开发阶段，用于肝硬化患者（F4 期）的 MASH。

10月9日，诺和诺德宣布以52亿美元收购收购Akero Therapeutics，获得其核心资产FGF21药物Efruxifermin（EFX），该药现已进入III期临床。

值得注意的是，诺和诺德斥巨资押注MASH的背后旨在多维度强化其核心竞争力。首先，EFX与诺和诺德现有Wegovy形成高度互补；其次，EFX在临床试验中已证明能逆转晚期肝纤维化，诺和诺德可借助其自身实力快速推进EFX的研发与上市，抢占市场先机。

这三笔交易的背后，体现了MNC的战略规划：通过收购成熟后期资产快速切入FGF21赛道，依托自身管线资源实现协同效应

这种布局，也让MNC对于FGF21靶点的竞争逐渐白热化。

02、下一张BD"王牌"

FGF21靶点极有可能复刻GLP-1的成功路径，成为下一代代谢疾病治疗的王牌。

但是顶级MNC的主流思路还是GLP-1与FGF21的互补组合，所以下一个买家极大可能出现在一众GLP-1顶级玩家中。目前罗氏GSK诺和诺德已经率先下场，不过礼来安进默沙东阿斯利康依旧是GLP-1赛道的重要玩家。

来源：BiG专栏

尤其是礼来，GLP-1赛道“王者”。替尔泊肽2025 H1大卖147.34亿美元，增速高达223%，显示出爆发式的市场接纳度，未来不可能轻易放过FGF21赛道。默沙东早在2020年8月与韩美签订了独家许可协议，获得了韩美公司开发的efinopegdutide（MK-6024），主推就是MASH领域，未来也将在FGF21领域有大的动作。

在这场FGF21的全球竞赛中，另一个关键问题浮出水面：中国创新药企是否已经把握住这一前沿靶点的机遇？

目前，国内企业布局FGF21主要聚焦于多靶点药物开发，主要企业有安源医药、东阳光药业、正大天晴、华东/道尔生物等等。

东阳光药研发的HEC88473是一款FGF21/GLP-1双靶点激动剂，目前正在进行‌II期临床，‌适应症‌以2型糖尿病为核心方向，同步推进肥胖、MASH研究，同时该管线也是国内首个获批临床、全球首个进入临床的GLP-1/FGF21双重激动剂。2024年以9.38亿美元授权给Apollo Therapeutics，创国内代谢领域BD纪录。

华东医药控股子公司道尔生物研发的DR10624是一款全球首创的长效三重激动剂，可同时靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R，已成功完成二期临床研究。

安源医药也有两款FGF21管线。2022年4月，正大天晴与安源医药达成合作，以最高3.42亿元的首付款与里程碑付款将AP025和AP026两个创新生物药在MASH和二型糖尿病治疗领域授予正大天晴。

未来，随着国内FGF21相关药物逐步从早期临床向中后期推进，其BD价值也将在未来逐步凸显。