“成都高新造”原研抗癌药亮相国际顶级舞台

当地时间10月20日上午，在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上，成都高新区生物医药企业四川九章生物科技有限公司围绕“一项随机、对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究评价注射用绿原酸治疗复发Ⅳ级胶质母细胞瘤(GBM)的安全性和有效性”研究作口头报告，该项研究成功入选大会主场优选项目。

ESMO年会是全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一。九章生物的这项研究是中国唯一一项明确聚焦复发Ⅳ级胶质母细胞瘤，并入选本届ESMO年会Proffered Paper Session(优选口头报告)的研究，标志着“成都高新造”中国原研抗肿瘤药物在国际学术舞台上赢得了重要认可。

胶质母细胞瘤(GBM)是最常见且恶性程度最高的原发性脑肿瘤。目前尚无针对标准治疗后复发胶质母细胞瘤的标准化疗方案，仅可根据指南适当选取可行的临床试验或备选方案，临床治疗面临着巨大的、未被满足的需求。

在这一严峻背景下，九章生物的注射用绿原酸(CHA)研究成果带来新希望。注射用绿原酸是提取自天然植物并按照化学药标准制成的天然抗肿瘤免疫1类创新小分子天然药物。中国医学科学院药物研究所所长蒋建东院士研究团队对绿原酸抗肿瘤分子机制进行了系统研究，发现绿原酸是一个多通道多靶点的天然活性物质，可通过代谢免疫调节和细胞诱导分化两个层面发挥抗肿瘤作用。

此次在ESMO大会上公布的，是一项随机、对照、开放、多中心的评价注射用绿原酸治疗复发IV级胶质母细胞瘤的安全性和有效性的II/III期临床研究(研究CTR20181644)数据，该数据显示九章生物注射用绿原酸对于复发GBM整体人群，与对照组洛莫司汀(CCNU)相比，FAS集非劣，降低死亡风险12%；PPS集显著优效，降低死亡风险37%。此外在亚组人群中，其也具有突破性优势：在疗效敏感基因分型(MGMT启动子甲基化阳性或TERT基因突变)亚组中，FAS集和PPS集均显著优效，降低死亡风险50%；在高肿瘤负荷(截面积总和>3000mm2)亚组中，FAS集和PPS集均显著优效，降低死亡风险55%。

据了解，除正在开展临床试验的脑胶质瘤外，九章生物注射用绿原酸在临床前研究中还显示出对各类鳞癌、前列腺癌以及结直肠癌等多种肿瘤的潜在疗效。

九章生物的突破，也是成都高新区生物医药产业蓬勃发展的一个缩影。目前，成都高新区已系统性建设覆盖药物发现、临床前研究、临床研究、中试生产到产业化的全生命周期功能平台累计160余个，汇聚了包括全国首个重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点示范基地、全国首个卫生健康科技成果转移转化示范平台、全国唯一的国家精准医学产业创新中心、西南首个国产设备仪器验评示范基地在内的多重战略平台资源。在这片创新创业沃土上，截至目前，成都高新区已累计推动12个1类新药上市，并有130余个1类新药处于临床研究阶段，创新动能持续迸发。

四川观察丨记者 邓雅薪

来源：四川观察