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一文汇总ERS 2025呼吸领域进展精粹。
2025年9月27日至10月1日,欧洲呼吸学会年会(ERS 2025)于荷兰阿姆斯特丹成功召开。本届年会以“Respiratory health around the globe”为主题,吸引全球顶尖呼吸领域学者齐聚,共同探讨学科前沿动态与发展方向。
本文聚焦ERS 2025年会上公布的多项关键研究成果,围绕哮喘、慢阻肺病、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等常见呼吸系统疾病,从诊断优化、疾病负担与管理、治疗突破三大核心维度,为临床从业者及科研人员梳理研究重点与解读要点,旨在推动学术前沿成果高效转化为临床实践,助力提升呼吸疾病诊疗水平。
诊断优化:精准识别,筑牢诊疗基石
■ALDS IOS诊断研究:脉冲振荡法的诊断补充价值
为探索脉冲振荡测量(IOS)在呼吸疾病诊断中的应用,一项多中心前瞻性研究纳入我国46家医院的801例疑似慢阻肺病或哮喘患者,对比IOS与肺功能测定(肺活量测定)的一致性。结果表明,总人群中,支气管舒张试验前,IOS在检测气流受限方面与肺功能测定呈中等一致性[Cohen's Kappa系数为0.4188(95% CI:0.3556-0.4820)],且在慢阻肺病患者群体中,IOS具有较高的阳性预测值(87.4%)。这一发现提示,在肺功能测定不可行的患者或临床场景下,IOS可作为替代性诊断工具,拓宽呼吸疾病诊断的适用范围[1]。
疾病负担与管理:三大研究揭示呼吸疾病现状与优化方向
■基于Adelphi研究数据:既往有CRSwNP手术史的患者疾病负担更沉重
一项基于Adelphi真实世界鼻窦炎专项研究计划(2023年3~9月对欧洲、美国和日本的CRSwNP患者及其主治医生开展的横断面调查)数据的研究,旨在按鼻息肉(NP)手术次数分层,描述CRSwNP患者的临床特征、症状及健康相关生活质量(HRQoL)。结果发现,CRSwNP患者普遍存在症状负担、工作和活动障碍以及HRQoL下降,尤其在既往有CRSwNP手术史的患者中,症状负担连同严重疾病状态则表现得更为明显。但有必要进一步研究CRSwNP的基线严重程度如何影响患者结局,以更好地了解与该疾病相关的疾病负担和医疗资源使用情况[2]。
■ABACOS RISKS研究:慢阻肺病确诊前需关注心肺共病风险
ABACOS RISKS研究是一项采用回顾性、观察性队列研究,基于英国初级病例英国初级医疗体系的电子病历与英国医院病例统计数据,评估了慢阻肺病患者中核心心肺事件的发生率、严重程度,以及广义心肺危险因素的流行情况,并对比了慢阻肺病患者与匹配的非慢阻肺病患者中核心心肺事件的发生率及发生风险。结果发现,56%的慢阻肺病患者在确诊前3年内曾发生核心心肺事件,且慢阻肺病患者的心肺事件发生风险是非慢阻肺病人群的5倍,印证了呼吸系统与心血管系统之间存在本质关联,提示需尽早识别并管理核心心肺事件,此举或有助于改善慢阻肺病的早期检出率及患者预后[3]。
■QIP研究:提升中国慢阻肺病高风险患者的管理质量
一项研究纳入来自中国40家医院的1083例患者,旨在探究中国慢阻肺病急性加重高风险患者的真实诊疗现状,并评估慢阻肺病质量提升项目(QIP)对在慢阻肺病管理中推行GOLD指南推荐管理措施的依从性。数据显示,中国慢阻肺病高风险人群疾病负担沉重,93.6%患者为GOLD E组(高风险),12个月内38.5%、67.5%患者分别发生≥1次中度、重度急性加重。治疗层面则存在明显不足,近半数患者未接受含ICS的吸入维持治疗,仅47.3%患者自我报告治疗依从,近40%患者无法正确使用吸入装置。而QIP项目的实施可提高患者吸入治疗、非药物治疗覆盖率及治疗依从性,为我国慢阻肺病规范化管理提供可推广的实践方案[4,5]。
治疗进展:靶向攻坚,生物制剂引领呼吸疾病治疗新突破
■生物制剂早启用模拟模型研究:提前干预带来双重获益
针对重度哮喘治疗时机的争议,一项以英国医疗体系为基础的模型模拟研究,对比“尽早启用生物制剂”与“当前临床实践”的差异。结果显示,提前5年使用生物制剂可避免1975例死亡,减少136812次急性发作相关全科医生就诊;提前20年干预则可避免3205例死亡,减少575771次就诊。证据表明,即使仅比当前临床实践提前5年进行治疗,在所有观察的结局指标上均能产生实质性获益。这些研究发现可为制定新的重度哮喘患者照护模式提供参考,从而改善临床结局并减少医疗资源使用[6]。
■BURAN研究:本瑞利珠单抗可修复SEA患者气道结构与功能
BURAN研究是一项在6个国家(比利时、法国、葡萄牙、西班牙、英国和美国)进行的多中心、单臂、Ⅳ期研究,旨在评估成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)患者经本瑞利珠单抗治疗降低EOS后气道结构及功能的变化。结果发现,与基线相比,本瑞利珠单抗治疗第13周,患者黏液量、黏液栓评分降低,使用支气管舒张剂前(pre-BD)的FEV1及其预计值、用力肺活量(FVC)及其预计值、FEV1预计值/FVC预计值均有所升高,提示本瑞利珠单抗治疗与SEA患者气道结构参数(黏液栓、容积)改善相关。此外,功能性呼吸成像(FRI)与pre-BD FEV1及pre-BD FVC的相关性分析结果显示,黏液量减少、黏液栓评分下降、气体陷闭减轻、FRC位肺容积降低、TLC位气道容积增加,与pre-BD FEV1及pre-BD FVC所表征的肺功能提升呈正相关。该研究结果增进了对本瑞利珠单抗作用机制的理解,进一步佐证了其在SEA治疗中能同步实现快速肺功能改善与气道结构修复的双重治疗价值[7]。
■XALOC-2研究:本瑞利珠单抗助力SEA患者实现临床治愈
作为跨国真实世界前瞻性研究,XALOC-2研究旨在评估本瑞利珠单抗在112周(2年)的治疗周期内,对SEA患者的哮喘症状控制临床结局及临床治愈的长期疗效,临床治愈定义为治疗期间无急性发作、无维持治疗用口服糖皮质激素(mOCS)使用、哮喘症状控制[哮喘控制问卷(ACQ)评分<1.5]或哮喘控制良好(ACQ评分≤0.75)。研究共纳入534例患者,结果显示,采用ACQ评分<1.5作为临床治愈标准时,基线、第56周和第112周分别有1%、42%和41%的患者达到标准;若在采用ACQ≤0.75的标准,则上述时间点分别有1%、27%和25%的患者达到标准。此外,本瑞利珠单抗治疗与患者症状持续控制相关,患者基线时的中位(IQR)ACQ评分为3.0(2.2-3.8),在第56周时降至1.2(0.6-2.3),并在第112周时稳定在1.2(0.5-2.2);此外,在第112周时,所有具有临床相关性的亚组均观察到哮喘控制改善[8]。
■ProVENT研究:度普利尤单抗助力重度未控制哮喘患者实现临床治愈
ProVENT研究是一项在德国、奥地利和瑞士开展的前瞻性、非干预性真实世界研究,旨在评估度普利尤单抗在重度哮喘患者中的疗效。该研究2年随访期间,共纳入399例年龄>12岁的重度未控制哮喘患者,其中259例具有基线及治疗后评估数据,100例完成2年治疗。临床治愈定义为:未使用口服糖皮质激素(OCS)、无急性发作、哮喘控制测试(ACT)≥20分或ACQ≤1.5分、pre-BD FEV1≥80%预计值或较基线下降≤5%。结果显示,在度普利尤单抗治疗2年期间,患者的肺功能与哮喘控制情况得到改善,急性发作减少。治疗1年时,56%的患者达到临床治愈;治疗2年时,该比例为58%[9]。
■IRIS研究:美泊利珠单抗助力SEA患者实现气道重塑,并改善患者多项临床指标
IRIS研究是正在进行的一项研究,旨在探究美泊利珠单抗对SEA患者气道重塑的影响。该研究纳入20例重度哮喘患者,在美泊利珠单抗治疗基线和治疗6个月时,通过支气管镜获取了患者支气管活检样本,并对14例(70%)高质量配对样本进行了免疫组织化学和Movat五色染色分析,以评估组织学气道重塑相关指标的变化。同时,还收集了患者的临床和肺功能资料[10,11]。
结果显示,接受美泊利珠单抗治疗治疗6个月后,患者黏膜下EOS数量(P≤0.05)、杯状细胞数量(P≤0.01)、胶原蛋白和弹性蛋白的细胞外基质沉积(P≤0.001)均有所降低,而E-钙黏蛋白(构成上皮屏障的黏附连接成分)的表达量增加(P≤0.0001);在临床指标方面,患者中位年发作次率(AER)(P<0.0001)、ACQ评分(P=0.001)、血EOS计数(P<0.0001)均明显降低,而FEV1/FVC则明显升高(P=0.020),提示美泊利珠单抗治疗与SEA患者短期内气道重塑组织学指标改善、急性发作次数减少、哮喘控制状况与肺功能提升相关[10,11]。
小结
综上,本文通过梳理多项国内外高质量研究,从诊断、管理、治疗三大核心维度,系统呈现了呼吸疾病领域的最新进展与实践方向。这些研究成果不仅为临床实践提供了循证依据,也为未来呼吸疾病诊疗的规范化、精准化发展奠定了基础,助力进一步提升患者生活质量与疾病控制水平。
参考文献:
[1]Niu H, Rong X, Zhang M, et al. Consistency between oscillometry and spirometry in patients with asthma or COPD. ERS 2025. POSTER ID 2520.
[2]Hennessy F, Barrable F, Turner L, et al. Symptoms and health-related quality of life by surgical history in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps: A real-world survey in Europe, the United States of America and Japan. ERS 2025. POSTER ID 5581.
[3]R. Russell, V. Pradeep, J. Patrick, et al. Late Breaking Abstract - Prevalence of cardiopulmonary events and risk factors before COPD diagnosis: ABACOS RISKS Study. ERS 2025. POSTER ID 3277.
[4]K. Yang, D. Chen, F. Wang, et al. Impact of COPD Quality Improvement Program on improving guideline compliance in China. ERS 2025. POSTER ID 297.
[5]K. Yang, F. Wang, D. Chen, et al. Current management of COPD patients with high exacerbation risk in China. ERS 2025. POSTER ID 3685.
[6]S. Couillard, N. Lugogo, T. Winders, et al. Modelling the impact of earlier biologic initiation in severe asthma patients. ERS 2025. POSTER ID 1387.
[7]D. Carstens, W. Debacker, K. Rhodes, et al. Changes in airway structure/function with benralizumab treatment of severe eosinophilic asthma (SEA) observed with Functional Respiratory Imaging (FRI). ERS 2025. POSTER ID 4727.
[8]M. Lommatzsch, E. Penz , L. Dupont, et al. Asthma control and clinical remission in severe eosinophilic asthma (SEA) after 2 years of benralizumab treatment: prospective real-world data from XALOC-2. ERS 2025. POSTER ID 5705.
[9]M. Lommatzsch, S. Korn, O. Schmidt, et al. Real-world outcomes after 2 years of dupilumab therapy for severe asthma: the ProVENT study. ERS 2025. POSTER ID 477.
[10]I. Drummond, J. Phillips, R. Dhillon, et al. Mepolizumab reduces markers of airway remodelling in bronchial biopsies from patients with severe eosinophilic asthma after 6 months of treatment. ERS 2025. POSTER ID 4609.
[11]I. Drummond, J. Phillips, R. Dhillon, et al. Mepolizumab reduces markers of airway remodelling in bronchial biopsies from patients with severe eosinophilic asthma after 6 months of treatment. ERS 2025. Oral Presentation 6527.
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审批编码:CN-169586 过期日期:2026年10月16日
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