河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海新亚药业闵行有限公司的复方磺胺甲噁唑片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254087，首次公示信息日期为2025年10月14日。
该药物剂型为片剂，用法为口服1片（磺胺甲噁唑0.4g/甲氧苄啶80mg），每次用240mL温水送服，单次给药，共2周期。本次试验主要目的是以药代动力学参数作为主要终点评价指标，比较空腹状态下口服受试制剂与参比制剂后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
复方磺胺甲噁唑片为化学药物，适应症为多种敏感菌株所致感染，如尿路感染、小儿急性中耳炎、成人慢性支气管炎急性发作等。这些感染由不同病菌引发，症状包括尿频、发热、咳嗽等，诊断依靠症状、体征及实验室检查。
本次试验主要终点指标包括给药后48小时内的Cmax、AUC0 - t；次要终点指标包括给药后48小时内的AUC0 - ∞、Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap等，以及整个试验周期的安全性评价指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数34人。
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