来源:新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,云南方盛融和药业有限公司、云南中医药大学、湖南方盛制药股份有限公司的香芩解热颗粒治疗成人流行性感冒(湿热郁表证)有效性和安全性的多中心、区组随机、双盲、剂量探索、安慰剂对照Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253678,首次公示信息日期为2025年9月22日。
该药物剂型为颗粒剂,用法为开水冲服,每次3袋,一日3次,用药时程为5天。本次试验主要目的为探索香芩解热颗粒对成人流行性感冒(湿热郁表证)的缩短病程作用。
香芩解热颗粒为中药/天然药物,适应症为成人流行性感冒(湿热郁表证)。流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,起病急,有高热、头痛、乏力、咳嗽等症状,中医湿热郁表证可见身热不扬、肢体困重等。诊断靠症状、病毒检测等。
本次试验主要终点指标包括治疗5天后的疾病临床痊愈率;次要终点指标包括疾病临床痊愈率、疾病临床痊愈时间、体温复常时间等多项有效性指标和临床不良事件/反应发生率、体格检查和生命体征等多项安全性指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数216人。
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