饱受失眠困扰的朋友,近期迎来了药物新选择。
创新双重食欲素受体拮抗剂——莱博雷生于2025年5月27日正式获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗成人失眠症[1]。
(图源:国家药品监督管理局官网)
这款治疗成人失眠的新药,具体适合哪些失眠人群?是否有让人担忧的副作用?
今天就由小薇基于临床应用专家共识,解读一下关于莱博雷生临床应用人群和优势吧。
莱博雷生:这些人群临床均有应用[2]
入睡困难者和/或睡眠维持困难者
例如平时翻来覆去,对着天花板干瞪眼睡不着,以及半夜容易早醒,醒了后睡不着的朋友,就相对适合莱博雷生。
莱博雷生适用于短期(≤4周)和长期(≤12个月)治疗入睡困难和/或睡眠维持困难的失眠症。
一项为期1个月的多中心随机对照Ⅲ期临床试验(SUNRISE1)显示:莱博雷生可显著缩短达到持续睡眠时间和减少入睡后清醒时间,提升睡眠效率。
专家共识推荐意见:A级推荐,Ⅰ级证据 *A级推荐,Ⅰ级证据:基于高质量证据,强烈推荐。
与打呼噜相关的失眠
莱博雷生适用于治疗不同程度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关失眠。
由于一些镇静催眠药存在呼吸抑制风险,对于OSA患者是一个严重的安全隐患,研究发现,莱博雷生10mg不会增加轻度OSA患者的睡眠呼吸暂停低通气指数。
并且使用莱博雷生的轻度OSA患者,入睡时间和维持睡眠时间,都有明显的提升。
专家共识推荐意见:A级推荐,Ⅰ级证据
焦虑、抑郁相关的失眠
莱博雷生可用于治疗焦虑、抑郁相关失眠。
在真实世界研究中,伴有失眠的抑郁症患者使用莱博雷生的治疗反应率为67.1%,焦虑症组的反应率则为64.6%。
患者的睡眠诱导、夜间觉醒、睡眠质量、幸福感、日间功能和嗜睡等有显著改善。
专家共识推荐意见:C级推荐,Ⅲ级证据
除此之外,如阿尔兹海默病等神经系统疾病相关失眠,以及夜尿症相关失眠,在临床上,均有莱博雷生的应用。
莱博雷生的治疗优势在哪?
总的来说,由于莱博雷生拥有区别于传统失眠药的新机制,可以展现以下优势:
- 入睡快、睡眠维持好;
- 长期使用依然稳定,试验[3][4]显示无成瘾性;
- 次日残留效应小,对驾驶能力影响相对小;
- 对认知、呼吸功能影响小;
所以,如果你属于以上介绍的适合人群,且深受失眠困扰,莱博雷生是一个值得考虑的新选择。
但失眠治疗需要个体化方案,莱博雷生也并非适合所有人,请务必在专业医生诊断下使用,切勿自行长期服药。
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