淮北杜集：公益诉讼推动药品养护规范化

2025年9月16日《安徽法治报》2版

原标题

给百姓“药箱子”加把“安全锁”

淮北杜集检察公益诉讼推动药品养护规范化

本报通讯员 况熠

药品管理不规范、养护制度缺失、安全隐患突出……今年初，这些关乎群众用药安全问题在淮北市杜集区多家医疗机构相继浮现。杜集区人民检察院“小杜卫公”公益诉讼团队迅速出击，通过6个月的专项监督，推动全区132家医疗机构、93家药店完成专项整治，225家涉药单位全部建立药品养护备案制度，构筑起药品安全防护网。

药品养护隐忧浮现

群众的“民生小事”就是检察监督的“心头大事”。2025年初，杜集区检察院“小杜卫公”团队在履行公益诉讼职责中发现，辖区内部分基层医疗机构、零售药店在药品管理上存在诸多隐患，成为百姓用药安全的“地雷”。

部分需要冷藏的药品（如胰岛素、部分抗生素）未按规定温度储存，与常温药品混放，药品效能面临失效风险。药品效期管理流于形式，近效期药品未及时标识和清理，过期药品未能第一时间下架并依法处理，存在误售误用的巨大风险。另外，普遍缺乏专职药剂师或专业管理人员，药品养护知识匮乏，相应的验收、储存、养护、销毁等制度要么缺失，要么形同虚设。

这些问题的根源在于内部管理松懈和外部监管存在薄弱环节。检察机关认为，药品安全关乎社会公共利益，必须以公益诉讼之力，堵塞监管漏洞，守护百姓生命健康安全。

检察建议精准开方

发现问题是起点，解决问题才是关键。杜集区检察院没有就案办案，而是坚持“诉前实现保护公益目的是最佳司法状态”的理念，精准开方，推动系统性整治。

制发检察建议，督促主管部门“亮剑”。该院依法向区市场监督管理局制发诉前检察建议，明确指出调查发现的问题，并依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规，建议其依法全面履行监管职责，在全区范围内开展药品安全专项整治。

推动“双轨”专项行动，分类治理精准发力。在检察机关的持续跟进监督下，主管部门迅速响应，打出组合拳。针对一级医疗机构（社区卫生服务中心、乡镇卫生院、诊所等）开展 “规范药房（库）”创建专项行动。针对零售药店启动“放心药房”建设专项行动。重点聚焦药品采购渠道、储存条件、处方药销售、药学服务等环节，提升药店经营规范化水平，让“放心药房”成为百姓购药的放心选择。

探索“药品养护备案制度”，实现长效常治。此为杜集模式的最大创新亮点。在杜集区检察院的推动下，全区所有涉药单位必须定期将药品养护记录、温湿度监测数据、近效期药品清单、不合格药品处理记录等核心信息，向主管部门进行备案。该制度变“被动检查”为“主动备案”，变“事后查处”为“事前预警、事中监督”，为药品安全加装了一道“数字锁”，极大地压实了企业主体责任和部门监管责任。

从“一区净”到“全市安”

专项行动有力收官，但建立长效机制才是终极目标。经过6个月的专项监督，杜集区的药品安全管理不仅实现了从“治标”到“治本”的飞跃，更孕育出一系列创新实践，结出远超预期的硕果。

智慧赋能，构建多维监管“数据池”。杜集区检察院创新构建的“药品养护大数据法律监督模型”，打破了数据壁垒，汇聚了来自12345热线、市场监管、卫生健康、药品流通及医保结算等领域的多元数据。通过建立智能筛查规则，保障了药品安全。

经验推广，实现从“一区净”到“全市安”。杜集区检察院形成的“数据融合+智能筛查+人工研判”监督模式，作为可复制、可推广的“杜集经验”，已获得淮北市检察院的高度认可并在全市推广。这一通过数据赋能实现药品安全治理现代化的创新实践，推动了淮北市药品监管体系的整体升级，检察公益诉讼成果将惠及全市数百万人民群众。

小药片关乎大民生。杜集区检察院以公益诉讼为杠杆，撬动了多部门协同治理。其探索的“专项监督+专项行动+创新制度+数字模型”工作模式，为新时代法律监督工作如何更好地服务于社会治理提供了地方样本。

第9261期

安徽检察新媒体出品

终审丨任小玲 二审 丨吴荧

来源丨安徽法治报

编辑丨李昂

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