2025CSCO年会 第一直播间｜HER2 ADC引领胃癌精准诊疗版图持续拓展

前言

2025年9月10日-14日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于山东省济南市盛大召开。秉承“规范诊疗 创新引领”的根本宗旨，本届CSCO年会携手指定合作媒体医脉通共同打造了“第一直播间”特别栏目，邀请安徽省肿瘤医院何义富教授、北京大学肿瘤医院彭智教授、南京大学医学院附属鼓楼医院魏嘉教授、中山大学肿瘤防治中心王风华教授和浙江省肿瘤医院应杰儿教授共同做客直播间，畅谈胃癌领域精准诊疗的最新进展和临床经验，探寻胃癌领域精准诊疗的发展之路。

标准接轨国际，数据融入全球——CSCO加速中国创新走向世界舞台

王风华教授

中山大学肿瘤防治中心

在精准医疗快速发展的大背景下，CSCO学术年会已经成为国内肿瘤领域最高水平的学术盛会之一，您认为CSCO学术年会将如何推动中国肿瘤临床研究的进展，并促进中外在肿瘤学术领域的国际交流与合作?

何义富教授

安徽省肿瘤医院

今年CSCO年会整合了前沿的研究进展，集中发布了中国原创性研究。这些成果既包括遵循药物临床试验质量管理规范（GCP）的Ⅲ期临床试验，也涵盖具有重要实践价值的真实世界研究，为临床诊疗提供了更多循证医学依据。基于新研究证据更新的CSCO指南，进一步推动了规范化与个体化治疗的落地实施。此外，CSCO年会搭建了多学科协作平台，打破专业壁垒，促进了以临床问题为导向的科研设计，如围手术期的治疗优化、耐药机制的探索。

CSCO年会还邀请了国内国际顶尖专家学者分享前沿进展，同时展示中国创新研究，提升国际话语权；推动了中外联合临床试验，比如DESTINY-Gastric系列全球研究，以加速创新疗法在中国的准入，提高创新疗法的可及性；同时，也促进了中外人表皮生长因子受体2（HER2）检测标准、疗效评估体系的统一，助力中国数据融入全球循证体系。

此外，CSCO年会还特别注重青年学者的培养，通过设立专项基金、提供学术交流平台等方式，激发青年学者创新思维与科研热情，为中国肿瘤学事业的可持续发展积蓄后备力量。

精准引领，多维突破——CSCO年会擘画胃癌精准诊疗新图景

王风华教授

中山大学肿瘤防治中心

今年的CSCO年会主题是“规范诊疗 引领创新”。近年来，CSCO已发展成为我国肿瘤领域最高水平的学术平台之一，在推动肿瘤防治各方面取得了长足进步。聚焦胃癌领域，您能否分享一些本届CSCO年会中胃癌领域值得关注的重点内容？

应杰儿教授

浙江省肿瘤医院

本届CSCO胃癌专家委员会设立了两个分会场，整体内容设计科学、全面，具有高度的学术价值。其中一个为综合专场，全面涵盖内科、外科及放疗等多学科的前沿成果。另一个是备受关注的分子精准诊疗专场，从精准医学视角，围绕病理、影像、外科及药物治疗等多个维度，呈现了系列精彩报告。由此可见，精准治疗在胃癌领域的应用正不断深化并取得显著进展。

在病理层面，深入理解患者的分子特征至关重要。HER2、错配修复（MMR）状态、程序性死亡配体1（PD-L1）表达综合阳性评分（CPS）以及CLDN18.2等生物标志物的检测，正逐步成为制定个体化治疗策略的重要依据。尤其在HER2阳性胃癌领域，近年来随着抗体偶联药物（ADC）的快速发展，已在各线治疗中积累了丰富的临床研究数据，显著推动了治疗模式的革新，而这些前提是规范、准确的分子诊断。因此，我坚信本次分子精准诊疗专场的深入探讨，不仅将帮助临床医师从精准医学角度获得更全面的认知，也将为未来诊疗模式的优化和临床研究设计提供新的思路与方向。

精准赋能，全程领航——HER2 ADC应用场景不断丰富，为更多患者带来获益

王风华教授

中山大学肿瘤防治中心

在胃癌领域，ADC药物的进展引人瞩目。随着循证证据的不断积累，ADC药物应用策略也在不断演进。您如何看待ADC药物在胃癌HER2靶向治疗中的角色？对其在晚期胃癌治疗中从后线逐渐前移至前线的应用有何期待？

魏嘉教授

南京大学医学院附属鼓楼医院

在胃癌分子靶向治疗领域，HER2是目前最为成熟且具有明确临床价值的靶点之一。近年来，随着靶向治疗与免疫治疗联合方案的研究推进，特别是以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的新型ADC在临床试验中从后线治疗逐步向更前线治疗开拓的过程，已逐渐改变了部分HER2阳性胃癌患者的临床结局。基于当前积极的临床研究数据，我们对ADC药物的进一步发展充满期待。

目前，多项前瞻性研究正在积极探索HER2 ADC在一线治疗中的应用，包括其与免疫检查点抑制剂、与化疗方案的协同治疗策略[1-2]，有望在更早期的治疗阶段为患者带来更显著的疗效提升，甚至实现生存获益的突破。在推动联合治疗的同时，我们也需高度关注联合治疗可能带来的特殊不良反应及其管理。

总体而言，随着HER2靶向治疗选择的日益丰富，HER2阳性胃癌患者在现有治疗体系下已展现出相对较好的生存优势。在未来，如何通过科学合理的全程管理策略，优化治疗顺序、精准识别获益人群、探索耐药机制和治疗策略，并实现个体化治疗决策，是临床实践面临的重要课题。

以证据为基，向未来前行：CSCO指南持续赋能胃癌规范诊疗落地

王风华教授

中山大学肿瘤防治中心

研究成果的落地离不开临床指南的规范指导，CSCO胃癌诊疗指南也始终基于最新的研究进展持续更新。能否请您回顾2025版指南中的主要更新内容，并对2026年指南的更新方向作出展望？

彭智教授

北京大学肿瘤医院

2025版《CSCO胃癌诊疗指南》在多个关键领域进行了重要更新，充分体现了精准医学的发展趋势和临床实践的最新循证依据。首先，在生物标志物方面，指南更新了HER2状态和定义以及CLDN18.2的规范化检测，这一变化也主要基于HER2 ADC等新型药物的临床应用突破。特别值得关注的是，指南对HER2阳性胃癌的治疗方案推荐进行了更新，T-DXd在HER2高表达晚期胃癌三线及以上治疗的推荐更新为Ⅰ级推荐，ⅠB类证据[3]。此外，指南还更新了免疫检查点抑制剂的应用场景，以及针对CLDN18.2阳性患者的治疗策略，进一步丰富了胃癌个体化治疗的内容。

在2026年，CSCO指南将主要基于2025年涌现的新的循证医学证据来进行系统修订。我们可以预见，基于PD-L1/转化生长因子-β（TGF-β）双特异性抗体、成纤维细胞生长因子受体2b（FGFR2b）抗体等新兴靶向药物的重磅Ⅲ期研究成果以及HER2 ADC的DESTINY-Gastric系列研究成果[4-6]，这些药物预计将在明年的指南中获得相应推荐。

总体而言，指南的核心使命在于规范临床实践，确保诊疗行为建立在高质量循证证据的基础之上。2026版指南的更新工作也将逐步启动，持续引领我国胃癌诊疗规范化与精准化发展。

精准分层引领规范诊疗：CSCO指南优化胃癌临床实践

王风华教授

中山大学肿瘤防治中心

您认为本次CSCO胃癌诊疗指南更新对临床实践有何意义，将对HER2阳性胃癌的治疗策略带来哪些影响？

魏嘉教授

南京大学医学院附属鼓楼医院

正如彭智教授所指出的，2025版CSCO胃癌诊疗指南在分子检测层面实现了重要突破，尤其是在HER2表达状态的界定上，精细划分为高表达、中表达、低表达及不表达四个层次。这一精细化分层并非仅出于学术考量，而是基于当前临床用药的实际需求，特别是随着ADC等新型治疗手段的广泛应用，对生物标志物的定义提出了更高、更精准的要求。此次指南对HER2表达水平的明确分层，为临床实践提供了清晰的指导路径。关于胃癌生物标志物检测中所面临的异质性的问题，在临床实践中，合理开展多点活检，以及在疾病进展或治疗关键节点进行适时再活检，将有助于更准确地评估生物标志物状态，优化后续治疗决策。

在HER2阳性胃癌治疗方面，DESTINY-Gastric 01研究表明，和化疗相比，T-DXd治疗三线及以上HER2阳性晚期胃癌患者的客观缓解率（ORR）显著提高，达到51.3%；中位总生存期（OS）显著延长，达到了12.5个月，死亡风险下降了40%[7]。DESTINY-Gastric 06研究结果显示，T-DXd治疗三线及以上HER2阳性晚期胃癌患者的中位OS达12.4个月，药物相关性间质性肺病（ILD）/肺炎发生率仅为3.2%，均为1-2级[8]。此次指南更新意味着T-DXd成为了唯一拥有CSCOⅠ级推荐、ⅠB类证据的抗HER2 ADC，当前指南的推荐更新不仅反映了循证医学的进展，也将推动临床实践的规范化发展，使更多患者能够及时、规范地获得先进治疗。

此外，指南对特殊人群管理、合并用药注意事项等内容的补充与细化，也为临床医生在复杂临床情境下的决策提供了有力支持。

多点突破、全面发展——2025年胃癌精准诊疗前沿进展

王风华教授

中山大学肿瘤防治中心

靶向治疗一直是胃癌迈向精准治疗的重要基石，随着T-DXd等新型药物在晚期胃癌后线治疗中取得突破性成果，晚期胃癌的精准治疗格局已发生显著变革。请问在2025年，晚期胃癌精准治疗方面有哪些重要进展？

彭智教授

北京大学肿瘤医院

胃癌具有高度异质性，无论从基因组学层面，还是临床表型、影像学特征来看，其个体差异均十分显著。因此，基于分子分型的个体化治疗策略在胃癌诊疗中显得尤为重要。

在靶向治疗领域，HER2是胃癌中首个被证实可靶向的关键分子靶点。在2025年，我们欣喜地看到，针对HER2治疗的研究在持续深入，例如，DESTINY-Gastric系列研究在晚期胃癌二线治疗中展现出积极结果；此外，我们团队在一线治疗中开展的一项小样本随机对照Ⅱ期研究，也取得了令人鼓舞的疗效[9]。目前，全球范围内已有多项针对HER2的Ⅲ期随机对照临床试验正在推进，涵盖ADC、新型HER2抗体等多种药物，有望进一步丰富HER2阳性胃癌患者的治疗选择。

在CLDN18.2靶点里面，针对CLDN18.2的单克隆抗体、双特异性抗体、ADC均显示出良好的抗肿瘤活性。尤其是靶向CLDN18.2的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）在胃癌三线及以上治疗中的随机对照Ⅱ期研究已获得阳性结果[10]，标志着精准免疫治疗迈出了重要的一步。另外，针对FGFR2b过表达的单克隆抗体也已经披露Ⅲ期研究达到了阳性结果，期待研究数据正式公布，为临床带来更多选择。

总体而言，2025年胃癌精准治疗领域呈现出多点突破、全面发展的态势。与此同时，围绕生物标志物的动态监测也日益受到重视，如HER2再活检、肿瘤免疫微环境动态评估等。展望未来，我们期待更多高质量的临床研究数据陆续公布，进一步完善胃癌精准治疗体系，最终实现“因人制宜、精准施治”的理想目标。

多维驱动，精准前行——晚期胃癌精准诊疗新征程

王风华教授

中山大学肿瘤防治中心

站在当前的发展节点，我们不禁要展望未来，思考下一步的发展方向。您认为未来晚期胃癌精准治疗有哪些关键发展方向值得期待？

应杰儿教授

浙江省肿瘤医院

晚期胃癌精准诊疗正处于快速发展的阶段。整体而言，正朝着更加精准化、多元化和个体化的方向不断迈进。其中，核心的焦点无疑是ADC药物的突破性进展，即便伴随新靶点的持续涌现，ADC药物仍将是推动治疗进步的关键发展方向之一。

以T-DXd为代表的ADC药物已展现出令人瞩目的临床潜力，从三线到二线的Ⅲ期临床研究已取得了积极成果。更为重要的是，ADC药物正不断向一线治疗推进，积极探索与免疫检查点抑制剂、化疗等联合应用的策略。由此可见，未来ADC药物将从后线治疗向前线延伸，从单药向联合发展，治疗格局不断拓展。

与此同时，围绕CLDN18.2这一重要靶点的研发也在全面提速，多种技术路径并行推进，展现出广阔的前景。针对FGFR2b的靶向治疗Ⅲ期临床研究结果令人鼓舞，滋养层细胞表面抗原-2（Trop-2）、趋化因子受体8（CCR8）等新兴靶点也在晚期胃癌中启动了前线临床探索，标志着胃癌精准诊疗的版图正在不断扩充。

除了靶向治疗的纵深发展，精准诊疗体系的构建也正从多个维度深化，包括液体活检技术动态监测、耐药机制的破解、免疫联合优势人群探索以及基于人工智能进行病理图像预筛。综上所述，当前胃癌的精准治疗展现出蓬勃发展的态势，未来随着技术的不断更新和研究的不断突破，胃癌的精准诊疗之路将越走越宽，为更多患者带来希望。

（按姓氏首字母拼音排序）

专家简历

何义富 教授

• 医学博士，主任医师，教授，博士生导师

• 中国科学技术大学附一院消化道肿瘤亚专科主任

• 青年领军人才（安徽省卫生厅第五周期学术和技术带头人）

• CSCO胃癌专家委员会常委

• CSCO食管癌专家委员会常委

• CSCO肝癌/胆道肿瘤/临床研究专委会委员

• 中国抗癌协会肿瘤内科专委会常委

• 中国抗癌协会食管肿瘤整合康复专委会常委

• 中国抗癌协会胃癌/肠癌专委会委员

• 中国抗癌协会靶向治疗/国际医疗交流分会委员

• 中国抗癌协会支持治疗专业委员会内科学组副组长

• 中华医学会肿瘤学分会青年委员会委员

• 安徽省抗癌协会副理事长

• 安徽省医学会肿瘤内科学分会副主任委员

• 安徽省医师协会肿瘤分会副主委

• 安徽省抗癌协会食管癌专业委员会候任主委

• 安徽省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专委会候任主委

• 安徽省临床肿瘤学会胃肠肿瘤专委会主委
  

• 安徽省肿瘤医院胃癌内科首席专家

彭智 教授

• 北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科

• 主任医师，副教授，博士生导师

• 中国抗癌协会肿瘤精准治疗委员会委员

• 中国抗癌协会肿瘤转移专委会委员

• 中国抗癌协会肿瘤与微生态专委会委员

• CSCO肿瘤营养专业委员会委员

• 中国免疫学会临床免疫分会委员

• 北京癌症防治学会消化道精准治疗专委会副主任委员

• 北京癌症防治学会胃癌防治专委会秘书长

• 《中华医学杂志》《肿瘤综合治疗电子杂志》编委

• 获得中华医学会一等奖、中国抗癌协会青年科学家奖、中国抗癌协会一等奖等

魏嘉 教授

• 南京大学医学院附属鼓楼医院副院长、肿瘤医学中心副主任

• 南京大学临床肿瘤研究所副所长

• 主任医师，教授，博士生导师

• 科技部科技重大专项首席科学家

• 教育部“长江学者奖励计划”青年学者

• 中国青年五四奖章、钟南山青年科技创新奖、中国肿瘤青年科学家获得者

• 中国抗癌协会整合肿瘤学分会副主任委员

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会副主任委员

• 中国青年科技工作者协会委员

• 中国抗癌协会青年理事会常务理事

• 江苏省政协委员、江苏省欧美同学会副会长

王风华 教授

• 中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科

• 主任医师，博导，博士

• 中国临床肿瘤协会胃癌专家委员会副主委

• 中国临床肿瘤协会胰腺癌专家委员会委员

• 中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会副主委

• 中国抗癌协会肿瘤支持专业委员会副主委

• 中国抗癌协会临床化疗专业委员会委员

• 广东省抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会主委

• 广东省抗癌协会胰腺癌专业委员会副主委

应杰儿 教授

• 浙江省肿瘤医院肝胆胰胃内科科主任 主任医师

• 中国抗癌协会胃部肿瘤整合康复专委会主任委员

• 中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会常务委员

• 中国抗癌协会肿瘤运动康复专委会常务委员

• 中国抗癌协会营养治疗专委会委员

• 中国抗癌协会胃癌专委会委员

• 浙江省抗癌协会肿瘤转移专业委员会主任委员

• 浙江省抗癌协会肿瘤内科专委会副主任委员

• 浙江省抗癌协会肿瘤营养专委会副主任委员

• 浙江省抗癌协会青年理事会副理事长

参考文献：

[1]https://clinicaltrials.gov/study/NCT06944496

[2]https://clinicaltrials.gov/study/NCT06764875

[3]中国临床肿瘤学会（CSCO）指南工作委员会. CSCO胃癌诊疗指南（2025）[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2025.

[4] 2024 ESMO. LBA60

[5]https://ir.zailaboratory.com/zh-hans/news-releases/news-release-details-78

[6]Shitara K, et al. 2025 ASCO.LBA4002.

[7]Kensei Yamaguchi et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd; DS-8201) in patients with HER2-positive advanced gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma: Final overall survival (OS) results from a randomized, multicenter, open-label, phase 2 study (DESTINY-Gastric01). JCO 39, 4048-4048(2021).

[8]Peng Z, Chen P, Lu J, et al. Trastuzumab deruxtecan in patients from China with previously treated human epidermal growth factor receptor 2-positive locally advanced/metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (DESTINY-Gastric06): results from a single-arm, multicenter, phase 2 trial. EClinicalMedicine, 2025,87:103404.

[9]Lin Shen,et al. 2025 ASCO. Abstract LBA4012.

[10]Qi C, et al. Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician's choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet, 2025, 405(10494):2049-2060.

审批编号：CN-20250915-00002

有效期：2027年9月15日

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编辑：Atopos

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