北京
9月7日，默沙东在2025年世界肺癌大会（WCLC 2025）上公布了ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的II期IDeate-Lung01研究最新数据。
I-DXd是第一三共基于其专有的Dxd ADC技术平台设计的一款B7-H3 ADC药物，默沙东享有该药物的全球合作开发与商业化权益。
IDeate-Lung01研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验（n=137），评估了I-DXd治疗既往接受过至多三线治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的疗效和安全性。该研究分为剂量优化和剂量扩展两部分，患者在剂量优化部分接受I-DXd（8mg/kg或12mg/kg，每3周1次，静脉注射）治疗，在剂量扩展部分接受I-DXd（12mg/kg，每3周1次，静脉注射）治疗。研究的主要终点是盲法独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR）。
结果显示，在剂量扩展部分，患者接受12mg/kgI-DXd治疗后，确认ORR为48.2%，其中包括3例完全缓解（CR）和63例部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）为87.6%；中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月，中位无进展生存期（PFS）为4.9个月，中位总生存期为10.3个月。
在既往接受过一线治疗的患者亚组（n=32）中，确认ORR为56.3%（18/32，均为PR），中位DOR为7.2个月，中位PFS为5.6个月，中位OS为12.0个月。在既往至少接受过二线治疗的患者亚组（n=105）中，确认ORR为45.7%（48/105），其中包括3例CR和45例PR，DCR为84.8%，中位DOR为4.3个月。
此外，在探索性分析中，对基线存在脑转移的65例患者进行了CNS RECIST v1.1评估，颅内ORR为46.2%。
安全性方面，I-DXd在该研究中的特征与在既往I期研究中的表现一致，未发现新的安全性信号。3级或更高级别的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为36.5%。最常见的（发生率>10%）3级或更高级别的TRAEs为中性粒细胞计数减少（13.9%）、淋巴细胞计数减少（12.4%）和贫血（10.2%）。经独立审查委员会确认，有17例患者（12.4%）发生了与治疗相关的间质性肺病（ILD）/肺炎。截至2025年3月3日，大多数ILD/肺炎事件为低级别，其中11例为1级或2级（8.0%）、4例为3级（2.9%），2例为5级（1.5%）。
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