艾可瑞妥单抗纳入优先审评：艾伯维持续引领血液肿瘤布局与突破

近期，艾伯维血液肿瘤领域再迎重磅利好：其CD3/CD20双特异性抗体艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）被国家药审中心纳入优先审评，适应症为联合利妥昔单抗和来那度胺用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。针对FL适应症的Ⅲ期研究中，艾可瑞妥单抗联合疗法组患者的客观缓解率（ORR）高达95.7%。

目前艾可瑞妥单抗已在美国、欧盟、日本获批上市，适应症包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）、难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。

此次在国内纳入优先审评，意味着艾可瑞妥单抗有望快速在中国市场上市，这也将使艾伯维中国血液肿瘤领域迎来除BCL-2抑制剂维奈克拉之外的又一个王牌产品。

在竞争日趋激烈的血液肿瘤市场中，艾伯维重磅产品在中国的加速落地，不仅是其在中国市场的重要落子，更是其在血液肿瘤领域三十多年深耕的自然延伸。

无论过去、现在还是未来，艾伯维始终走在血液肿瘤治疗创新的前列。

01、全球首个BCL-2抑制剂，改写血液肿瘤治疗格局

艾伯维在血液肿瘤领域的领导地位并非一蹴而就，而是建立在其持续的深耕与革命性产品开发基础上。其中，全球首个获批的BCL-2抑制剂维奈克拉，是艾伯维在血液肿瘤领域的杰作，首次将“通过诱导凋亡控制肿瘤”的理论推向临床

2016年，维奈克拉首次在美国获批用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），并在2018年获批用于急性髓系白血病（AML）。

在中国，维奈克拉于2020年12月获得附条件批准，用于新诊断的成人AML患者，成为中国首个BCL-2抑制剂，一举打破了我国AML领域长期缺乏高效靶向药物的困境，真正开启了白血病靶向治疗的新纪元。不仅如此，维奈克拉还成为唯一被纳入国家医保目录的AML靶向药物，极大提升了药物的可及性。

2025年7月，维奈克拉在中国再次取得重大进展——获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的伴17p缺失的CLL/SLL患者，进一步填补了复发难治型和高危患者群体的治疗空白。自此，维奈克拉成为全球及中国首个且目前唯一在AML和CLL/SLL这两大难治性血液肿瘤领域均获批适应症的靶向药物。

特别值得一提的是，在全球应用上，“维奈克拉固定疗程”疗法（治疗一年后停药），无论从安全性、经济型还是便捷性方面，都为CLL患者带来重大利好，期待这一创新治疗模式尽早引入中国，让更多患者摆脱长期用药的负担，迈向停药的新阶段。

可以说，维奈克拉不仅是一款药物，更是艾伯维在血液肿瘤领域持续创新和临床领导力的象征。从AML到CLL，从全球到中国，为无数患者带来新希望。

02、“自研+合作”双轮驱动，构建血液肿瘤完整矩阵

近年来，血液肿瘤在靶向治疗、免疫治疗等领域取得显著进展，创新疗法推动市场持续扩容。在持续迭代进化的市场中，血液肿瘤领域的领导地位不仅需要建立在过去成功的基石上，更需要通过持续的产品迭代、管线扩展和战略布局得以巩固。

艾伯维深谙这一点。

最近两年，在靶向治疗领域，继PD-(L)1、ADC热潮之后，双抗药物成为全球药企重点布局赛道。而早在热点兴起之前，艾伯维就对双抗领域进行了深度布局，不仅搭建了双抗技术平台，积累了二十多年的技术与经验，更通过与创新企业的授权合作持续扩展产品管线。

2020年6月与Genmab达成的战略合作已经“开花结果”——双方约定共同开发和商业化3款双抗产品，艾可瑞妥单抗正是其中之一。该产品自2023年美国首次获批上市后快速放量并实现商业化突破，2025上半年实现营业收入1.21亿美元，同比增速高达92.1%，充分体现了艾伯维的选品能力与前瞻性。此次艾可瑞妥单抗联合疗法在中国获得针对FL的优先审评，更预示着艾伯维在华市场的重要突破，进一步夯实其在中国血液肿瘤市场的影响力。

在持续深挖双抗潜力的同时，艾伯维率先引入三抗药物，带动三抗药物成为血液肿瘤治疗领域新风口2025年以来，艾伯维在三抗领域持续加码：1月从先声再明引进的SIM0500以及7月从Ichnos Glenmark Innovation（IGI）引入的ISB 2001目前均处于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的Ⅰ期临床开发阶段，后者已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定和快速通道资格。

在免疫治疗领域，艾伯维完成了CAR-T疗法的关键战略转型。通过合作与收购，艾伯维不仅收获了处于临床阶段的体内CAR-T产品，还同时拥有了体内CAR-T的两大主流技术路线，这让艾伯维成功占据了该赛道的核心竞争位置，并具备引领下一阶段免疫治疗格局演进的潜力。

艾伯维同步推进多项自主研发项目：下一代BTK降解剂ABBV-101、新型BCL-2抑制剂ABBV-453、MALT1抑制剂ABBV-525、靶向CD19的ADC药物ABBV-319等，构建起覆盖多技术路径的研发矩阵。

这种"外部引进+内部研发"的双轮驱动模式，正持续强化艾伯维在血液肿瘤领域的创新引擎，为全球患者带来更具突破性的治疗选择。2025年上半年财报显示，艾伯维肿瘤学业务净收入达33.09亿美元，同比增长4.2%，印证了其产品组合在复杂市场环境中的增长韧性。

从上世纪90年代至今，作为血液肿瘤领域的“长跑者”，艾伯维从不沉浸于过往成就，而是坚定地通过前瞻性布局探索突破现有治疗局限，探索成为治疗范式的定义者和行业标准的制定者。艾可瑞妥单抗的优先审评只是一个新的起点，它背后所代表的，是艾伯维三十余年深耕、体系化引领与铸造未来的全景战略。