“前所未有”！近半数晚期肺癌患者活过4年，奥希替尼联合化疗一线治疗地位再获验证

日前，在世界肺癌大会（WCLC）上，FLAURA2临床试验的最终总生存期（OS）分析结果公布，再次印证了奥希替尼是

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试验结果显示，奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗用于局部晚期或转移性

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FLAURA2试验首席研究员、法国古斯塔夫·鲁西肿瘤研究所（Gustave Roussy Institute of Oncology）的David Planchard博士表示：“肺癌治疗的根本目标是延长生存期，同时保持患者的生活质量。这些令人信服的结果展现了前所未有的中位OS，表明这种联合疗法可以同时实现这两个目标，并支持奥希替尼（无论是否联合化疗）作为晚期EGFR突变肺癌患者的一线标准治疗方案。”

新闻稿指出，“这是EGFR突变晚期肺癌全球3期临床试验中报告的最长（总生存）获益”。

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肺癌是癌症死亡首要要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一。肺癌中80%~85%为NSCLC，约75%的NSCLC患者患有晚期疾病。欧美约5%~10%的NSCLC患者以及亚洲30%~40%的NSCLC患者携带

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FLAURA2是一项随机、开放标签、多中心、全球3期临床试验，在全球20多个国家纳入了557名既往未接受过治疗的局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期）NSCLC患者，其肿瘤携带EGFR外显子19缺失或外显子

21 L858R

此次公布的最终OS分析是在57%成熟度下进行的，中位随访期约为51个月。联合治疗组患者的中位OS为47.5个月，而奥希替尼单药治疗组患者的中位OS为37.6个月，两者相比改善了近10个月（HR 0.77，95%CI 0.61-0.96）。联合治疗组的3年OS率为63.1%，而奥希替尼单药治疗组为50.9%；两组患者的4年OS率分别为49.1%和40.8%。

Planchard博士特别指出，尽管奥希替尼单药治疗组后续接受铂类化疗的比例较高（77%的疾病进展患者接受后续治疗，其中72%接受铂类化疗作为其首个后续治疗方案），但仍观察到联合治疗组有OS延长近10个月的获益，意味着这一获益具有临床意义。

此外，奥希替尼联合化疗的OS获益在所有预先设定的亚组中都是一致的，包括脑转移和EGFR L858R突变患者。

随着随访时间的延长，奥希替尼联合化疗的安全性仍然可控，且与各药物已知的安全性一致。联合治疗组70%的患者发生了各种原因导致的3级或以上不良事件（AE），主要由化疗相关AE引起，而奥希替尼单药治疗组的3级或以上AE发生率为34%。两个试验组因AE和靶向毒性而停药的发生率均较低（分别为12%和7%）。

阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁Susan Galbraith表示：“最新的FLAURA2试验结果为患者树立了新的生存标准”。

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参考资料

[1] First-Line Osimertinib Plus Chemo Extends Survival in NSCLC. Retrieved Sep 8, 2025 from https://www.medscape.com/viewarticle/first-line-osimertinib-plus-chemo-extends-survival-nsclc-2025a1000nll

[2] Tagrisso plus chemotherapy demonstrated a median overall survival of nearly four years, the longest benefit ever reported in a global Phase III trial in EGFR-mutated advanced lung cancer. Retrieved Sep 8, 2025 from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/tagrisso-plus-chemotherapy-demonstrated-a-median-overall-survival-of-nearly-four-years.html

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