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中报收入同比大幅增长超900%,深挖中慧生物-B(02627)硬核创新技术背后“投资确定性”

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来源:智通财经网

据高盛8月发布的最新宏观研判,市场对美联储9月降息预期升温,有望吸引全球更多资本流入正在估值上修的港股医药板块。而最近国内医药政策更新则释放支付体系优化信号,有望进一步释放优质药企的商业化潜力。多重利好催化下,此轮港股医药估值修复势必将是一个确定性极强的长期过程。

在此背景下,具备成熟的研产销一体化结构及国际开发能力的药企有望持续获得市场关注。以中慧生物-B(02627)为例,上市以来,公司依托创新研发、海外注册、质量控制以及市场商业化等多方面形成的体系化优势已获得资本市场的高度认可。

智通财经观察到,8月11日,中慧生物在港交所挂牌上市,公司当日股价最高飙升近170%,创下2025年港股新股首日涨幅最高纪录。上市仅半个月,公司最高市值已顺利突破200亿港元。

实际上,中慧生物的持续拉升的股价走势其实也是本轮港股创新药牛市的最具象化体现。虽然近日出现技术性波动,但结合公司最新披露的2025年中期业绩来看,收入同比大增超900%之后,其股价与市值在后续仍有巨大的持续走高空间。

深挖硬核创新技术背后的“投资确定性”

现阶段资本市场的表现,其实本质上体现的是中慧生物深耕创新疫苗战略下的阶段性成果。而其中的关键载体,便是逐渐获得商业化验证的核心品种——四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣®。

8月28日,中慧生物公布了其2025年中期业绩。报告期内,中慧生物实现收入7112.3万元,同比大幅增长919.25%。说明报告期内,公司核心产品慧尔康欣®的显著临床价值和产品力获终端市场认可。

同业对比来看,近日,万泰生物、康乐卫士和康泰生物等生物制品上市公司分别发布了2025年半年度报告。其中,万泰生物当期营收同比下降38.25%,净利润同比下降155.30%;康乐卫士尚无疫苗产品上市销售,处于未盈利状态,并预计今年1-9月仍将持续亏损;康泰生物当期营收同比增长15.81%,净利润同比下降77.30%。

可见,相比于同业公司依旧面临的“业绩寒冬”,中慧生物已逆势实现了大幅增长。而其中一大关键在于其具备差异化技术优势的高端疫苗产品路线。

作为国内首款且截至目前唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗,慧尔康欣®在传统病毒裂解疫苗的基础上进行了重大升级,仅保留纯度较高的血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)抗原成分,具有保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势。临床试验结果表明,慧尔康欣®能诱导强烈的免疫反应,有助于提升免疫效果,更好地对抗流感病毒。其针对H1N1、H3N2、BV及BY病毒株的血清保护率分别为96.56%、97.98%、89.41%及95.88%,均高于欧盟标准70.0%。并且其安全性结果也优于裂解疫苗对照组。

而就在上市第三天,中慧生物再次发出该疫苗产品商业化的利好消息。8月13日,中慧生物发布公告宣布,公司四价流感病毒亚单位疫苗通过本年度国家商业健康保险创新药品目录初步审查,其也是这份名单中唯一一款疫苗产品。

此外,公司另一款核心产品——在研冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),也备受市场关注。该疫苗使用人二倍体细胞开发,世卫组织推荐人二倍体细胞为生产病毒疫苗最安全的细胞培养基质之一。由于其潜在的更强安全性,该疫苗有望成为主流Vero细胞狂犬病疫苗的良好替代品。公司于2024年10月完成了该在研产品的I期临床试验,并计划于2025年第三季度开始III期临床试验。

随着该型疫苗研发步入后期,其商业化确定性也在不断提高,待未来上市后有望与慧尔康欣®一道持续增厚公司利润。

完善研产销一体化,夯实发展底座

实际上,除了打造核心品种规模商业化,中慧生物也在一直致力于完善自身研产销一体化闭环,不断夯实发展底座。

在研发端,中慧生物今年上半年确认研发投入达到9884.8万元,强劲收入增长与现金流储备,为公司带来的创新研发端的强支撑。在强劲研发下,目前公司正加速差异化创新,公司Biopharma价值获进一步验证。

据智通财经了解,除了上述两款核心产品外,中慧生物的产品管线还包括其他11种在研疫苗,如三价流感病毒亚单位疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等。这些在研疫苗涵盖了多个疾病领域,形成了“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格局。

值得一提的是,8月15日,中慧生物与子公司联合申报的一类新药“重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)”IND申请正式批准。

其创新性地应用了大数据分析赋能成药性研究,使用具有完全自主知识产权的创新技术,并采用了具备高度稳定特性的pre-F抗原序列。临床前研究显示,该款疫苗各项指标表现积极,不仅能够刺激机体产生针对RSV A2和B两种型别的高滴度中和抗体,还能够同时激活高水平的细胞免疫反应。

该款疫苗亦已获得美国FDA的临床批件,成为公司首个实现中美双报且同时获批临床的品种。这不仅表明公司研发实力获得业界认可,也标志着公司重磅药物的研发实现又一里程碑式突破。

并且,该疫苗的商业化潜力同样巨大。其采用的pre-F抗原结构具有极佳的热稳定性,无需冻干,能够在2-8℃的冷藏条件下以液态形式长期保存,优化了制剂生产流程,降低了生产成本,大大提升了产品的可及性和便利性,为后续商业化推广奠定了坚实基础,有望为中慧生物带来持续的增长动能和可观的市场回报。

为有力保障市场持续放量,加速核心品种及后续产品增效扩产,中慧生物也在积极推进产能建设。

目前,公司位于江苏泰州的首个生产园区建筑面积超4.8万平方米,配备包括流感疫苗生产线、四价及三价流感病毒亚单位疫苗和狂犬病疫苗生产线在内的三条符合GMP标准的生产线,以及一条肺炎球菌疫苗生产线。而公司第二条流感疫苗生产线也预计于2026年底前开始生产,产能储备充足。

商业团队与市场布局方面,依托自有销售和营销团队,慧尔康欣®已在全国30个省份完成准入,被超过1100家区县级疾控中心选用,产品合格率及批签发批准率均达100.0%。

与此同时,公司的国际化布局也在同步推进,利用南美及部分东南亚国家与中国流感季错峰的特点,高效释放产能。去年,慧尔康欣®获澳门注册证书及上市许可,菲律宾注册程序已启动。而在未来两年,公司计划向泰国、乌拉圭、印度尼西亚、加拿大等多个国家及地区提交注册申请,全球化销售网络逐步成型。

除了加速在海外市场注册和产品上市外,中慧生物也在寻求战略并购机会。智通财经了解到,在中慧生物的IPO募资计划中,63.6%资金虽主攻核心产品全球注册,但同样也预留了战略性并购冗余度,超10%资金可用于横向整合。

虽然自上市以来公司股价与市值涨幅喜人,但当前估值仍未充分反映其对东南亚生物制剂产能的并购预期——尤其在印尼疫苗本土化政策(2024年要求外资药企40%产能本地化)催化下,收购区域性CDMO企业有望缩短3-5年市场开拓周期。

今年上半年收入大增超900%,说明中慧生物当前的创新疫苗开发与商业化运营模式正趋于成熟。可以预见,未来在逐渐完善的创新研发布局以及不断挖掘的国际商业化能力加持下,研产销一体化竞争优势将成为带动中慧生物内在价值不断释放的强劲驱动力。

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