信达生物上半年净利润8.34亿元 产品组合扩展至16款

信达生物（01801.HK）今日晚间公告，上半年营业收入59.53亿元，同比增长50.6%；国际财务报告标准(IFRS)下实现净利润8.34亿元，去年同期亏损3.93亿元。非国际财务报告准则（Non-IFRS）净利润12.13亿元，去年同期亏损1.6亿元。核心财务指标大幅增长，业务端在产品商业化、研发推进及全球化布局多维度取得突破。

收入增长主要得益于肿瘤产品的强劲表现、综合产品线扩展及授权费收入增加。其中，产品销售收入为人民币52.34亿元，同比增长37.3%，贡献核心收入增量；授权费收入达人民币6.66亿元，较去年同期的人民币1.16亿元显著增长，主要来自与罗氏签订独家许可及合作协议所收取的首付款。

利润端实现关键突破，期内IFRS利润达人民币8.34亿元，较2024年同期的亏损人民币3.93亿元成功转亏为盈；Non-IFRS利润进一步增至人民币12.13亿元，Non-IFRS息税折旧摊销前利润（EBITDA）为人民币14.13亿元，2024年同期则为亏损人民币1.61亿元，反映经营效率持续提升。

毛利率方面，2025年上半年达86.0%，较2024年同期的82.9%提升3.1个百分点，主要因产量增加及成本优化。费用管控成效显著：研发开支为人民币10.09亿元，较2024年同期的人民币13.99亿元下降28.0%，仍保持高投入效率；销售及市场推广开支为人民币23.75亿元，占总营收比例从2024年同期的47.6%降至39.9%，占产品收入比例从49.3%降至45.4%，商业化效率提升。截至2025年6月30日，集团现金储备折合约20亿美元，为持续创新及全球化布局提供稳固财务支撑。

截至2025年6月30日，信达生物商业化产品组合已扩展至16款，涵盖12款肿瘤产品及4款综合管线产品。报告期内及直至公告日期，集团成功商业化上市五款新药：肿瘤领域包括达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊，ROS1抑制剂）、奥壹新®（利厄替尼片，EGFR TKI）、捷帕力®（匹妥布替尼片，BTK抑制剂）；综合产品线包括信必敏®（替妥尤单抗N01注射液，甲状腺眼病治疗）与信尔美®（玛仕度肽注射液，肥胖/超重管理）。

多款产品及新适应症正推进新药上市申请（NDA）审批：IBI112（匹康奇拜单抗，抗IL-23p19单抗）用于中重度斑块型银屑病，获中国国家药监局（NMPA）审评；IBI310（伊匹木单抗N01注射液，抗CTLA-4单抗）联合达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于可切除MSI-H/dMMR结直肠癌新辅助治疗，进入NMPA优先审评；达伯舒®的第九、十项适应症（肾癌二线治疗、MSI-H/dMMR结直肠癌新辅助治疗）及玛仕度肽（GLP-1/GCG双受体激动剂）用于2型糖尿病（T2D）血糖控制的第二项NDA，在NMPA审评中。