ZYLOX Mammoth大腔外周血栓抽吸导管获NMPA批准上市！

8月25日，归创通桥（2190.HK，以下简称“公司”）宣布，ZYLOX Mammoth大腔外周血栓抽吸导管已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品是国内首个专为大负荷血栓设计的大口径抽吸导管，采用创新的喇叭口设计，并搭配柔性抗折管身工艺，能够更安全、高效地清除大直径血管内的高负荷血栓。此次获批上市，将进一步丰富公司外周血栓管理解决方案的产品组合，特别是在深静脉血栓治疗方面，为医生和患者提供更全面的治疗选择。

ZYLOX Mammoth大腔外周血栓抽吸导管采用独特的喇叭口设计。其喇叭口直径比导管直径扩大80%以上，相比普通导管瞬时抽吸流量可提升3.5倍以上，确保高效清除大直径血管内的血栓。该产品通体采用绕簧工艺，拥有抗折抗压的柔韧性，可以从容应对迂曲血管或翻山操作；同时搭载人体工学设计手柄，可以通过触感反馈更精准地控制抽吸力度，降低失血量。ZYLOX Mammoth大腔外周血栓抽吸导管还配备12F-18F多规格尺寸及三种弯型设计，可满足大直径血管的复杂血栓清除需求。

根据弗若斯特沙利文数据，2019年中国深静脉血栓发病数约150万例，预计到2030年将增至330万例。其中发生在下肢近端深静脉系统血栓的比例接近50%，其位置关键、血管管径大、血栓负荷高、短期风险高，更容易导致严重后遗症。随着血管介入治疗技术的快速发展，临床对创新解决方案的需求也日益增长。ZYLOX Mammoth大腔外周血栓抽吸导管的获批上市，将有助于满足这一临床需求，推动深静脉血栓治疗水平的提升。

展望未来，归创通桥将继续坚守“为生命 恒创新”的使命，持续以临床需求为导向，专注创新医疗器械研发，致力于为患者带来更多高质量且可负担的创新医疗器械产品和解决方案，助力全球医疗健康科技的创新与进步。

●关于归创通桥●

归创通桥是一家专注于外周和神经血管介入、植入领域高值医疗器械创新研发、生产制造及销售服务的企业。

目前，公司旗下拥有“归创医疗”、“通桥医疗”两大品牌，分别专注于外周血管介入和神经血管介入业务。公司同时拥有血管闭合业务，并积极开发医疗科技相关的技术和加工平台。

归创通桥已建立了73款产品及在研产品管线，研发了一系列具有自主知识产权，达到国内甚至国际领先水平的产品。截至目前，公司已有50款产品获得NMPA批准上市，产品已覆盖德国、意大利、阿根廷、巴西、阿联酋等欧洲、南美及中东地区国家。

公司自2021年在香港联交所上市以来，凭借丰富全面的产品组合及快速的商业化进程，已逐渐成为国内领先的血管介入医疗器械平台之一。

(归创通桥-B)