25亿市场洗牌在即！弘森药业携手九霄药业入局洛索洛芬钠贴剂仿制

8月15日，CDE官网显示，苏州弘森药业和南京九霄药业联合申报的洛索洛芬钠贴剂上市申请已获受理。据摩熵医药数据库显示，2024年洛索洛芬钠院内销售额超25亿元，该剂型尚无仿制药获批上市，已有15家企业参与首仿争夺。

截图来源：CDE官网

洛索洛芬钠贴剂‌是一种‌非甾体抗炎药（NSAID）‌的外用剂型，主要用于‌局部消炎镇痛‌，适用于缓解肌肉、关节或软组织的轻至中度疼痛（如肌肉劳损、关节炎、扭伤等）。其原研企业为LEAD CHEMICALCO.LTD，销售公司为第一三共。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

洛索洛芬钠作为20世纪80年代后期上市的改良型非甾体抗炎药，于1999年底进入中国市场，当前在院内销售领域呈现出迅猛的增长态势。据摩熵医药数据，该药2023年同比递增21.29%，成功突破20亿大关；2024年继续保持增长势头，同比增幅达20.20%，销售额攀升至25.23亿元。

截图来源：摩熵医药全国医院（全终端）销售数据库

国内已上市的洛索洛芬钠制剂包括胶囊、普通片剂、颗粒、贴剂、贴膏剂、溶液剂等多种剂型。洛索洛芬钠片与洛索洛芬钠凝胶贴，是目前获批企业数量最多的两种剂型。

截图来源：摩熵医药药品批文数据库

而洛索洛芬钠贴剂仅有原研企业LEAD获批进口，并纳入国家医保乙类目录。

截图来源：摩熵医药药品批文数据库

根据摩熵医药数据，洛索洛芬钠贴剂当前院内累计销售额已达27.53亿元。该剂型2020年销售额为2.47亿元，2024年增长至7.54亿元，年复合增长率超30%。

截图来源：摩熵医药全国医院（全终端）销售数据库

随着国内人口老龄化问题日益凸显，镇痛类贴剂的市场需求持续扩大。目前国内镇痛类贴剂市场仍以凝胶贴膏为主，而热熔胶贴剂领域竞争格局尚显宽松，洛索洛芬钠贴剂的市场份额具备较大增长潜力。

除原研外，当前尚无洛索洛芬钠贴剂仿制药获批上市。目前已有湖南九典制药、四川科伦药业、北京福元医药、湖南华纳大药厂、浙江赛默制药等15家药企提交了上市申请，均获受理，首仿争夺战已然一触即发。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

值得一提的是，第十一批纳入国家集采的55个品种中，洛索洛芬贴剂/洛索洛芬贴膏剂赫然在列，这一举措不仅为该剂型的市场放量注入强劲动力，更将加速行业洗牌。

对于已提交上市申请的15家药企而言，若能在首仿争夺中胜出，便可凭借集采的政策红利快速抢占市场份额；而原研企业则需在价格博弈与市场保有量之间寻找新平衡。其在集采框架下的竞争格局或将进一步清晰。

洛索洛芬钠贴剂的市场崛起，是老龄化催生镇痛需求、行业政策引导与市场竞争共同作用的结果。从原研独占到15家药企竞逐首仿，从市场蓝海到国家集采助力，该剂型正处于市场扩容与格局重塑的关键节点。随着仿制药获批与品类优化，其博弈或将迈向多元竞争的新阶段。