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HSPT-01热封试验仪+ETT-01拉力机联合检测药品包装热合强度

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在药品包装领域,热合强度是衡量密封性能的核心指标。若药用铝塑封口垫片、输液袋或多层复合膜的热合强度不足,可能导致药品泄漏、污染或失效,直接威胁患者安全。为解决这一问题,山东泉科瑞达仪器设备有限公司推出的HSPT-01热封试验仪ETT-01电子拉力试验机联用方案,基于YBB00212004-2015、QB/T 2358等标准,为药品包装提供精准的热合强度检测解决方案。


HSPT-01热封试验仪

热合强度不足的危害与检测必要性

药用包装材料(如铝塑封口垫片、输液袋)的热合强度直接关系到药品的密封性和安全性。热合强度不足可能导致以下问题:

  1. 药品泄漏:热封部位粘结不牢,运输或使用中受外力挤压易破裂,导致药液渗漏。
  2. 微生物污染:热封缺陷使包装屏障失效,外界细菌、气体侵入,引发药品变质。
  3. 药效降低:氧气或湿气渗透可能导致药液氧化、分层或成分降解。

因此,依据《中国药典》2025版及YBB系列标准,对热合强度进行定量检测至关重要。

HSPT-01热封试验仪+ETT-01拉力机联用检测原理

联用方案通过模拟热封工艺剥离强度测试,全面评估热封性能。具体流程如下:

1. 热封工艺模拟(HSPT-01热封试验仪)
  • 参数设定:根据材料类型(如PET/Al/PP铝塑复合膜)调整温度、压力、时间。
    • 示例参数:温度160180℃、压力0.20.3MPa、时间1~2秒。
  • 热封操作:将待测垫片与配套容器(如PP瓶)置于上下热封头之间,设备自动完成均匀热封。
  • 技术优势
    • 双加热系统:上下热封头独立控温(±0.2℃),确保热封均匀性。
    • 精准压力调节:50~700kPa多档调节,适配不同材料需求。
    • 过程监控:实时记录温度、压力曲线,确保工艺参数一致性。
2. 剥离强度测试(ETT-01电子拉力试验机)
  • 样品制备:从热封后的垫片中部裁取15mm宽试样,确保边缘平整。
  • 测试步骤
    1. 将试样以热封部位为中心展开180°,两端夹持于拉力机夹具中。
    2. 设置拉伸速度(如300mm/min),启动设备至试样断裂。
    3. 记录最大剥离力值(单位:N/15mm)。
  • 技术优势
    • 高精度传感器:0.001N级分辨率,误差≤±0.5%,确保数据可靠性。
    • 多模式测试:支持180°剥离、90°剥离、拉伸等模式,兼容ASTM F88等国际标准。
    • 智能分析:自动生成测试曲线与报表,支持Excel导出,便于质量追溯。


ETT-01电子拉力试验机

联用方案的核心价值

1.全流程标准化检测

  • 严格遵循YBB00212004-2015、QB/T 2358等标准,确保检测结果的权威性与可比性。
  • 示例限值:药用铝塑封口垫片热合强度需≥6.0N/15mm(2025版药典)。

2.精准工艺优化

  • 通过HSPT-01模拟不同热封参数(温度、压力、时间),快速筛选最佳工艺组合。
  • 结合ETT-01数据反馈,调整参数以提升热封强度,减少分层或断裂风险。

3.高效质量监控

  • 7寸触控屏实现参数一键设定与结果可视化,降低人工误差。
  • 自动化数据存储与分析,助力企业建立数字化质量管理体系。

4.兼容多样化材料

  • 适配铝塑复合膜、BOPP/LDPE、多层共挤输液膜等多种材料,满足制药行业复杂需求。


山东泉科瑞达仪器设备有限公司

结语

HSPT-01热封试验仪ETT-01电子拉力试验机的联用,为药品包装热合强度检测提供了科学、高效的解决方案。通过精准控制热封工艺与高精度剥离测试,企业可有效预防药品泄漏风险,提升包装密封性与安全性,全面符合药典及行业标准要求。泉科瑞达以技术创新推动检测规范化,助力制药行业高质量发展。

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