河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山西风帆博康医药有限公司的阿司匹林肠溶片生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253185，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 13 日。
该药物剂型为片剂，用法为单次口服给药 1 片（100mg/片），每周期服一片，清洗期 7 天，共四周期，受试制剂和参比制剂交叉给药。本次试验主要目的为评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服阿司匹林肠溶片受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性，次要目的为研究其安全性。
阿司匹林肠溶片为化学药物，适应症包括不稳定性心绞痛、急性心肌梗死等。不稳定性心绞痛是介于稳定型心绞痛和急性心肌梗死之间的临床状态，发作频繁、疼痛程度重、持续时间长，可通过心电图、心肌损伤标志物等诊断。
本次试验主要终点指标包括阿司匹林的 AUC0 - t，AUC0 - ∞，Cmax（空腹：给药后 24h、餐后：给药后 26h）；次要终点指标包括通过不良事件、严重不良事件、生命体征等进行评价（入组至试验结束）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 80 人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
