天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海思科医药集团股份有限公司的在健康成年受试者中评价食物对HSK47388片药代动力学影响的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253092，首次公示信息日期为2025年8月7日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期给药一次，每次给药2片，7天一个给药周期，共三个给药周期。本次试验主要目的为评价食物对HSK47388片单次给药后药代动力学的影响；次要目的为评价在不同服药条件下单次服用HSK47388片后的安全性和耐受性，探索HSK47388片在人体内的主要排泄途径，考察尿液和粪便中原形药物的累积排泄率。
HSK47388片为化学药物，适应症为银屑病。银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，症状为红斑、鳞屑，好发于头皮、四肢伸侧。诊断主要依靠临床表现和皮肤活检。
本次试验主要终点指标包括不良事件、体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图；次要终点指标包括单次给药PK参数、食物对药代动力学的影响、排泄途径和排泄率。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数15人。
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