药物研发中,因安全性问题导致的临床试验失败率高达30%,其中心脏毒性与脱靶效应是主要诱因。北京爱思益普生物科技股份有限公司自主研发的ICESTP Safety Panel平台,通过构建覆盖77个核心靶点的安全性评估体系,为药物研发提供更全面、更精准的解决方案。
该平台的核心突破在于靶点覆盖的广度与评价深度。其77靶点核心产品为国内首个基于《Nature》子刊最新行业标准设计,新增血液、肾脏、代谢等5大系统靶点,神经、心血管等系统靶点数量增加30%。在某抗肿瘤药物研发中,传统hERG检测未发现风险,但Safety Panel检测揭示其对Nav1.5通道的强抑制作用,可能导致QRS波延长与传导阻滞,项目因此及时终止,避免潜在损失。平台还提供全面量效关系数据,在某糖尿病药物研发中,通过检测化合物对77个靶点的IC50值,发现其对PPARγ的激动作用与对DPP-IV的抑制作用存在剂量依赖性关联,为结构优化提供关键依据。
基于功能的评价体系显著提升临床相关性。平台将ChIP-seq、代谢组学等技术融入安全性评估,在某FXR激动剂研发中,通过检测CYP7A1基因表达变化,发现其可调控胆汁酸合成,优化后药物在NASH治疗中取得突破,成为首个进入III期临床的FXR靶向药物。目前,Safety Panel平台已支持50余个项目通过NMPA现场核查,其中某国产糖尿病药物因安全性数据完整,成为首个以“心脏安全优先”获批的创新药,彰显平台在降低研发风险、加速IND申报中的核心价值。
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