北京
药物研发中，因安全性问题导致的临床试验失败率高达30%，其中心脏毒性与脱靶效应是主要诱因。北京爱思益普生物科技股份有限公司自主研发的ICESTP Safety Panel平台，通过构建覆盖77个核心靶点的安全性评估体系，为药物研发提供更全面、更精准的解决方案。
该平台的核心突破在于靶点覆盖的广度与评价深度。其77靶点核心产品为国内首个基于《Nature》子刊最新行业标准设计，新增血液、肾脏、代谢等5大系统靶点，神经、心血管等系统靶点数量增加30%。在某抗肿瘤药物研发中，传统hERG检测未发现风险，但Safety Panel检测揭示其对Nav1.5通道的强抑制作用，可能导致QRS波延长与传导阻滞，项目因此及时终止，避免潜在损失。平台还提供全面量效关系数据，在某糖尿病药物研发中，通过检测化合物对77个靶点的IC50值，发现其对PPARγ的激动作用与对DPP-IV的抑制作用存在剂量依赖性关联，为结构优化提供关键依据。
基于功能的评价体系显著提升临床相关性。平台将ChIP-seq、代谢组学等技术融入安全性评估，在某FXR激动剂研发中，通过检测CYP7A1基因表达变化，发现其可调控胆汁酸合成，优化后药物在NASH治疗中取得突破，成为首个进入III期临床的FXR靶向药物。目前，Safety Panel平台已支持50余个项目通过NMPA现场核查，其中某国产糖尿病药物因安全性数据完整，成为首个以“心脏安全优先”获批的创新药，彰显平台在降低研发风险、加速IND申报中的核心价值。
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