有望打破20年治疗瓶颈，阿斯利康高血压新药III期成功

题图 | Pixabay

文源 | 药研网

高血压，是心血管疾病和过早死亡的首要风险因素，全球已有多达三分之一的成年人患有高血压。据调查，我国大约有2.45亿高血压病患者，而且发病率还呈继续上升的趋势。

尽管已有多种降压疗法，全球仍有超过40%的高血压患者血压控制不佳。醛固酮失调是导致高血压患者血压控制不佳的一个重要因素，估计有30%的高血压患者存在醛固酮生成失调。

2025年7月14日，阿斯利康宣布，Baxdrostat在关键性III期临床试验BaxHTN中取得积极结果，显著降低未控制或难治性高血压患者的收缩压，并成功达成主要和所有次要终点。

Baxdrostat是一款高选择性、first-in-class潜力的醛固酮合成酶（ALDOS）抑制剂，通过靶向CYP11B2酶来抑制醛固酮的合成，从源头纠正高血压中的醛固酮失调问题。与传统RAAS通路阻断药物不同，Baxdrostat能够在不影响皮质醇水平的前提下有效降低醛固酮，展现出优越的靶向选择性，选择性是皮质醇合成酶的100倍以上。

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入796例患者，涵盖使用两种抗高血压药物但血压仍未控制的患者，以及使用三种及以上药物（含利尿剂）治疗但依旧血压顽固的患者群体。

结果显示，在12周治疗后，1mg与2mg剂量组的患者平均坐位收缩压显著优于安慰剂组，具有统计学和临床意义。

此外，在顽固性高血压亚组、舒张压下降幅度及达标率（SBP<130mmHg）等多个次要终点上也取得良好表现。药物整体耐受性良好，未观察到显著安全性风险。

Baxdrostat最初由CinCor Pharma开发，阿斯利康于2023年以18亿美元收购该公司并纳入自身心血管管线。

阿斯利康此次试验结果表明，Baxdrostat或有望成为20年来高血压治疗领域的首个创新机制突破，为全球13亿高血压患者中最难控制的一类人群带来新的希望。

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