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诺诚健华 BCL2 抑制剂美国获批临床

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7 月 14 日,诺诚健华宣布,其自主研发的新型 BCL2 抑制剂 mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤,包括急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS),已获得美国 FDA 批准开展临床研究。

来源:Insight 数据库

Mesutoclax 是一款新型口服高选择性 BCL2 抑制剂,BCL2 是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax 通过选择性地抑制 BCL2,恢复肿瘤细胞程序性死亡机制,从而发挥抗肿瘤疗效。

目前,该产品正在在全球范围内开展多中心、多适应症的临床试验,包括联合奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注册性 III 期临床试验,治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的注册性临床试验,以及联合阿扎胞苷治疗 AML 和 MDS 等髓系恶性肿瘤的临床试验。

Insight 数据库显示,目前全球在研的 BCL2 抑制剂有 42 款,进展最快的是亚盛医药的力胜克拉和艾伯维的维奈克拉,均已获批上市,其次是百济神州的索托克拉,已经申请上市。

根据财报,维奈克拉进入市场后,销售额一路突飞猛进,2024 年销售收入为 25.83 亿美元。

来源:Insight 数据库

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