国产九价入局，默沙东HPV疫苗凭全球4亿剂次仍是优等生

21世纪经济报道记者7月8日从万泰生物方面获悉，国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”定价为499元/支，这也意味着HPV疫苗市场竞争格局的加剧。

对于当前疫苗市场的竞争，有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出，万泰生物披露的价格可能会导致竞争加剧。“当市场份额基本稳定，各企业利润达到平衡，或者行业达成一定的价格共识时，价格战可能会停止。也有可能随着新技术的研发投入，企业将竞争重点从价格转向技术等其他方面，价格战将逐渐缓和。”该分析师指出。

HPV疫苗市场扩容在即

根据中国疾控中心的研究数据和世界卫生组织（WHO）的报告，2024年全球女孩首剂HPV疫苗覆盖率已达到27%，而中国9-45岁女性的首针覆盖率则为10.15%，尽管较2017年的0.01%有显著提升，但与全球平均水平相比，以及与欧美国家约67%的接种渗透率相比，中国在HPV疫苗接种方面仍有较大的提升空间。

其实，如何进一步拓展市场空间，是当前摆在所有HPV疫苗布局企业面前的一大挑战。

为了打开市场，企业也正在积极布局。例如，佳达修 9（九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母））多项新适应证已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，适用于 16 - 26 岁男性接种。新适应证的获批标志着佳达修 9 在中国境内正式成为首个且唯一获批、可适用于男性及女性接种的九价HPV疫苗，通过男女共防减少HPV病毒在全人群中的感染和传播。

这一进展将有力推动WHO及中国“消除宫颈癌”战略目标的加速实现，也标志着中国正式进入了“男女共防HPV，共创免疫预防新时代”，共创一个没有HPV相关疾病的未来。

这也符合市场需求。国际乳头瘤病毒学会（IPVS）早已呼吁各国采取男女共防策略，向适龄男孩、女孩同等推广HPV疫苗。国外多项研究显示，男性HPV感染率高达90%，而采用不分性别的接种策略，即男女共同接种疫苗，能显著降低HPV感染率，减少筛查和治疗成本。

不过，前述分析师也对21世纪经济报道指出，HPV疫苗男性适应证获批顺序是关键，较早获批产品有望占据男性适应证市场先发优势。男性市场的开放，为进口疫苗提供了国产尚未进入的蓝海。

国产HPV疫苗入局后的市场竞争

在错失先发优势之后，国产HPV疫苗开始将竞争焦点转向了价格战。

前述分析师也对21世纪经济报道指出，目前提高公众的接种意识、提升疫苗接种率，应该是全社会共同努力的方向。而降价可能并非提高疫苗接种率的有效策略。“中国拥有超过40家疫苗生产企业，从企业视角审视，关键在于携手合作，共同做大市场这块‘蛋糕’，提升公众的接种意识与接种率，从而规避恶性竞争,这也是业界的普遍共识。”

面对价格冲击，进口疫苗企业并未束手无策，而是亮出了其最有力的证据——大规模真实世界中的保护效力数据，而国产与进口疫苗的技术路线差异，也被认为将成为质量与成本之争的关键。

默沙东的佳达修®9疫苗采用酿酒酵母表达系统，是非常成熟的疫苗生产工艺。该疫苗已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16至26岁的男性接种。根据世界卫生组织的数据，全球约有80%的性活动人士会在一生中感染HPV。佳达修®9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52和58型，共九种HPV型别，可预防由HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣等疾病。截至2025年5月，佳达修®9已在包括美国、中国、英国、日本、韩国等全球约112个国家及地区累计接种数量已超4亿剂次，其安全性和有效性获得广泛认可。

不同的表达系统各具特色，其中酿酒酵母表达系统擅长解决VLPs抗原生产中的细菌内毒素难题，其纯化过程简便，操作性强，能高效实现VLPs的大规模生产。然而，其蛋白糖基化不足，这在一定程度上限制了它在VLPs生产上的应用，且构建过程更具挑战性，导致VLP产量相较于大肠杆菌有所不及。

真实世界中的癌症预防效果，也是疫苗价值最有力的证明。2024年初，苏格兰一项真实世界研究结果引发全球关注：自2008年疫苗上市以来，苏格兰女性HPV的感染水平下降了90%，科学家预测未来宫颈癌病例将显著减少。在2008年启动的HPV疫苗接种项目中，12-13岁女孩常规接种进口二价疫苗，覆盖率已达到90%左右。十多年后跟踪发现，该人群中没有记录到一例宫颈癌，防癌效果达100%。

瑞典科学家在《新英格兰医学杂志》发表的里程碑研究更具说服力：通过对167.3万名女性11年的追踪发现，接种HPV疫苗的女性宫颈癌发病风险降低63%，在17岁之前接种的群体中，风险降幅高达88%。

“宫颈癌是目前唯一可以消除的人类癌症，”有临床专家强调，“这些研究成果证实了HPV疫苗的防癌有效性，对我国消除宫颈癌的防治实践意义重大。”

据2024年12月统计数据显示，进口九价HPV疫苗自2018年在中国境内首次获批以来，在中国累计保护了超过3300万适龄女性。这些海量真实世界数据，为新上市的国产疫苗设立了难以逾越的信任门槛。

正如一位疾控专家所说：“在免疫保护的世界里，数据是最坚实的货币，健康是最珍贵的回报。”价格战终会平息，而健康的长城，正由每一剂安全有效的疫苗共同筑就。