YBB00162003-2015 药用玻璃容器内应力测定原理及项目要求！

根据《YBB00162003-2015 药用玻璃容器内应力测定法》及2025版《中国药典》4003标准的修订，济南中科电子凭借专业设备与标准化流程设计，为企业提供高效、精准的检测方案。以下从检测原理、操作流程及设备优势三方面解读关键要点：
一、检测原理与项目要求
玻璃安瓿瓶在退火过程中若存在内应力，会导致双折射效应。通过偏振光干涉原理，观察样品在偏光应力仪中的干涉色序变化，可定性或定量分析内应力水平。根据 YBB00162003-2015 标准，内应力光程差需满足 ≤40 nm/mm 的限值要求，以确保玻璃容器在运输和使用中的安全性。

二、检测操作流程
1、无色样品检测
底部检验：将四分之一波片置入视场，调整至暗视场。观察底部暗十字分裂为蓝灰色（凹侧）与褐色（凸侧）圆弧，旋转检偏镜至蓝灰色完全取代褐色，记录角度或光程差，并测量厚度计算内应力值。
侧壁检验：调整样品轴线与偏振平面成45°，旋转检偏镜使暗区取代亮区，确定最大应力区后记录数据并测量两侧壁厚度之和。
2、有色样品检测
采用平均法：记录暗区取代亮区的旋转角度（A）及亮区重新出现的总角度（B），计算平均值 θ=(A+B)/2，结合厚度计算内应力。
三、新旧标准差异
2025版药典4003修订：允许直接读取双折射光程差（无需角度换算），提升检测效率。
设备适配：需支持角度与光程差双模式输出，如济南中科电子YLY-02H 偏光应力仪。
四、济南中科电子解决方案优势
1、设备性能与标准匹配
YLY-02H 偏光应力仪：支持角度与光程差双模式输出，适配2025版《中国药典》4003标准及YBB00162003-2015要求；

济南中科电子偏光应力仪

BHY-01H 电子壁厚测试仪：精度±0.001 mm，避免人为误差，提升厚度测量效率。

济南中科电子壁厚测试仪

2、智能化操作与数据管理
偏光应力仪配备工业级高清彩色触摸屏，实时显示干涉图像与测量数据；
支持定性、定量两种试验模式、并配置微型打印机直接输出报告，符合GMP电子数据完整性要求。
3、多场景应用能力
覆盖安瓿瓶、西林瓶、输液瓶等药用玻璃容器检测；
兼容YBB00032004-2015、GB/T 12415等标准，适配口服液瓶、注射剂瓶等多种产品。
五、检测注意事项
样品预处理：退火后样品需在实验室放置30分钟以上，避免温度差异影响结果；
环境要求：保持实验室温湿度稳定（23±2℃，50%±5%），定期清洁光学部件；
异常处理：若图像模糊，检查焦距或清洁物镜；数据异常时，重新校准仪器或优化退火工艺。
总结：
济南中科电子通过技术创新与标准化流程设计，为企业提供从样品准备到数据分析的全流程解决方案，助力药用玻璃容器内应力检测高效合规。更多技术细节或定制化服务，欢迎联系专业团队获取支持！