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重磅!透景真菌检测试剂获批,引领真菌血清学检测化学发光新时代

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近期,透景生命成功获批真菌检测试剂,正式踏入微生物检测赛道,这一里程碑式的进展,标志着透景生命在体外诊断领域的布局更加完善,助力真菌检测速度更快、结果更准、稳定性更好,也为临床真菌感染的诊断与治疗提供了强有力的新武器。

侵袭性真菌感染,早诊早治是关键

侵袭性真菌病(invasive fungal disease, IFD),即深部真菌病,是指致病性真菌侵犯皮下组织、黏膜、肌肉和内脏器官等所引起的真菌感染性疾病。能引起人类疾病的真菌约有400余种,主要发生在免疫功能低下的患者,可侵袭心、肺、血液、胃肠等人体各个器官和系统。基于 2010-2023年发表数据的综述显示:纳入来自 120 余个国家的数据,估算全球IFD 的发病人数和死亡人数,每年有超过655 万人受到及生命的 IFD 的影响,导致超过 375 万人死亡,IFD 是其中约 255 万人的直接死因。依据流行病学,可见全球侵袭性真菌病负担重,对患者健康造成严重影响,早诊早治是关键!

创新技术,铸就精准检测新高度

目前,侵袭性真菌感染传统诊断方法(如镜检、培养、组织病理学检查、细胞学检查、CT检查等)面临一定的挑战:

呼吸、感染、重症、肿瘤、血液、移植等学科诊疗指南将真菌检测列为感染性疾病的必检项目。(1,3)-β-D-葡聚糖(BDG)广泛存在于真菌细胞壁中,占真菌细胞壁成分50%以上,广泛存在于各种真菌;真菌进入人体,被吞噬细胞处理后,细胞壁被破坏,BDG可释放入血液和组织,所以可作为侵袭性真菌的早期检测指标。BDG对鲎血变形细胞中的G因子具有高特异性的催化作用,早期利用这一特点制成了检测真菌(1-3)-β-D葡聚糖的鲎试剂,此方法在1983年首先载入美国药典,但是鲎试剂检测易受内毒素干扰,并且鲎已被列为《中国物种红色名录》的濒危物种, 所以根据特异性抗原抗体检测真菌也是市场所趋。

透景生命BDG检测试剂,采用了先进的吖啶酯化学发光方法学,搭配公司自主研发的全自动化学发光免疫分析仪TESMI i50、TESMI i200,实现了从样本处理到结果输出的全自动化操作:

精准:

优选抗原抗体做到了检测灵敏度高,抗干扰性强,有效降低假阳性率。

稳定:

克服鲎试剂方法学弱点,检测重复性好。

简便:

化学发光仪包括样本前处理在内的全流程自动化,减少操作误差,检测速度快。

透景微生物检测解决方案

透景微生物检测项目套餐:

G试验、GM试验、内毒素试验

适配机型:

发光小精灵TESMI i50、发光大精灵TESMI i200

审校:詹博士 编辑:小圆子

供稿:化学发光线

About us

上海透景生命科技股份有限公司(简称“透景生命",证券代码:300642)成立于2003年,总部坐落于上海张江高科技园区,专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售,致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。目前已累计获得近400项产品的医疗器械注册及备案证,形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台,以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品;将流式荧光技术与化学发光技术完美整合形成拥有检测速度天花板的“免疫双子岛”;“八个步骤一机完成”的全自动质谱样本前处理系统;“小体积、小包装、低维护、特色项目多”的“发光小精灵”TESMI i50;更推出了第三代检验流水线-快线精灵T9,该流水线延续了透景流水线的一贯优点,真正做到“高度集成,高速智能”。

透景生命坚持“对接全球技术资源,立足本土创新创造”的理念,力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司,为人类的健康事业作出贡献。

(透景生命)

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