兴齐眼药的对手来了，“近视神药”公司冲刺上市

6月11日，拨康视云向港交所第四次递交招股书，拟在香港主板上市。

拨康视云是一家眼科创新药公司，在国内名不见经传，但它的两款自主研发产品确有冲击同类首创和最佳的可能。尤其是CBT-009，这是一款改良阿托品制剂，用于治疗青少年近视，和兴齐眼药的阿托品滴眼液是同一类产品；CBT-001则是一款治疗翼状胬肉的新药，公司预期将在2027年上市。

兴齐眼药的“近视神药”曾在网络上引发讨论，公司最大的卖点是“国内首家、没有竞品”。没想到拨康视云的阿托品改良制剂很快就有可能推进上市。

在招股书中，拨康视云直接给出了这两款药的定价：CBT-001美国、中国价格分别为600美元、6000元。至于阿托品产品，拨康视云对照兴齐眼药每年3625元的治疗标准，明确提出：要比兴齐眼药的药贵50%。

目前，拨康视云的两款药物都进展到三期关键临床，但截至2024年底，公司账上只剩下3490万美元，急需最后一搏。

同类最佳阿托品

都是阿托品产品，拨康视云誓要比兴齐眼药卖得贵，信心何来？

根据招股书，目前上市的阿托品都是水性配方，不仅保质期短，还容易引起刺激，造成眼睛刺痛，对儿童及青少年的依从性产生很大影响。兴齐眼药的同样也是水性配方。但拨康视云的CBT-009是唯一采用非水性配方的阿托品制剂，耐受性更好，保质期也更长。

不过，CBT-009的开发进度比较滞后，目前还没有三期临床启动的消息。

这家公司最有意思的是，产品还没上市，就已经定好了价：在美国年治疗费用定在300到400美元，国内价格则要比兴齐眼药美欧品还要高50%，年治疗费用达到5437元。

拨康视云认为自己比竞品有优势，但好汉难敌四手。根据招股书，全球范围内，去年中国、日本、欧盟等地都有治疗近视的阿托品药物获批。国内有16款阿托品产品在研，包括兆科、欧康维视等眼科公司，及恒瑞、齐鲁等头部药企。拨康视云不知道哪里来的定价勇气。

要知道，兴齐眼药的阿托品滴眼液，销售情况并没有想象中的火爆。德邦证券曾预测兴齐眼药的这款“近视神药”能在2027年达到101.8亿元的销售峰值，结果据年报测算，2024年阿托品滴眼液的实际销售额仅为7亿元左右。三年想要翻15倍，难度有点大。

如果拨康视云的定价比兴齐眼药还贵50%，很难想象销售会有多少。

在国外，拨康视云机会也不多。今年6月，欧洲批准阿托品制剂Ryjunea上市，同样宣称“不会引起灼烧和刺痛感”，且保质期达到三年，优势比拨康视云的产品更大。Ryjunea在今年3月申请美国上市已经获得受理，进度应当比拨康视云要快。

有望成为同类首款

相对来说，治疗翼状胬肉的CBT-001可能有更好的市场预期。

翼状胬肉是一种良性增生性眼表疾病，俗称“鱼肉眼”，主要表现是眼表结膜组织异常增生，造成眼部不适，还会影响视力。阳光刺激是翼状胬肉的主要致病因素，因此长期户外作业的人群更易患病。据统计，2023年，全球翼状胬肉患病人群达到9.74亿人，中国约有1.5亿人。

目前，全球范围内还没有治疗翼状胬肉的药物获批，现有的治疗选择主要是手术切除辅助药物治疗。不过真正手术的患者并不多，国内只有0.4%。大部分患者要么选择人工泪液、消炎眼药水等缓解症状、要么干脆不治疗。

根据拨康视云的招股书，治疗翼状胬肉全球范围内只有三款在研药品，CBT-001是唯一一款推进到三期临床的。今年6月，拨康视云宣布，国际多中心三期临床已经完成全部患者入组，预期将在明年6月完成。公司认为CBT-001将成为全球首款治疗翼状胬肉的药物。

在定价上，拨康视云大胆参照了“眼科药王”、再生元的阿柏西普的售价，将CBT-001的国内价格定在6000元，美国的净价格定为600美元。

这个定价实在是过于大胆了。拨康视云的招股书写的很清楚：翼状胬肉预期诊疗率非常低，在美国和中国分别只有3%、0.6%。既然如此，有多少患者愿意掏这么高的费用去买药？

不过，拨康视云已经成功BD，CBT-001的大中华区权益早在2020年4月就授权给了远大医药；日本、韩国、新加坡及东南亚地区权益授权给日本眼科巨头参天医药。拨康视云表示，将继续寻找在美国的商业合作伙伴。

撰稿 | 李傲

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 李木子

插图 | 视觉中国

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