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饶毅质疑麦角硫因是“假药”,科伦药业:没有大规模人体临床试验数据公布

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图片来源:视觉中国

蓝鲸新闻6月6日讯(记者 屠俊)近日,74岁的科伦药业(002422.SZ)董事长刘革新,因在广告中大秀身材为抗衰产品麦角硫因胶囊"站台"成功破圈引发行业关注,公司董事长刘革新亲自上阵担任产品代言人,视频中其裸露上半身,肌肉线条肌理分明充满力量。科伦药业方面表示,董事长一直在服用该产品且长期自律,未来公司还会推出其他大健康产品。

此后,双节(端午、六一)前夕,科伦药业刘革新董事长还以公开信的形式表示,"科伦锚定抗衰老领域的初心,是一次伟大的关于人类健康的价值觉醒。科伦将以全产业链优势,以中国头部医药企业的专业和认知能力,投入抗衰老领域的产品研发生产与经营,以高维竞争实现战略闭环。"

不过,就在昨天(6月5日),知名生物学家、前首都医科大学校长、现任北京大学校务委员会副主任、理学部主任饶毅在其公众号"饶议科学"上发布标题为《假药靠肌肉男真人"赤膊上阵",真药伟哥仅以小小"老鼠作证"》的文章,称"麦角硫因就是‘假药’"。

饶毅直言,凡是没有足够令人信服的证据,不能获得批准成为真药,是假药的,只好以保健品方式蒙人、骗人。如果它确实能够对动物或人有延年益寿的作用,早就会有人提供足够证据获得药监部门批准。因为缺乏证据,得不到批准,销售商才走保健品的路子。

而围绕麦角硫因的争议点之一在于,麦角硫因产品并没有获得国家市场监督管理总局注册或备案,没有"蓝帽子"标识。

对此,科伦药业向蓝鲸财经表示"我们采用的是跨境的销售模式、现在还没有获得蓝帽子相关证件。"

此外,对于麦角硫因的另一争议点,是否存在抗衰的科学依据?科伦集团在其官方公众号上发文回应。文章显示,在代谢研究领域国际顶级期刊《Cell Metabolism》(影响因子:27.7)连续发表的两项独立研究中,麦角硫因被证实通过双重机制介导健康衰老。

不过相关论文为动物试验。

科伦药业向蓝鲸财经表示:"目前还没有大规模的人体临床试验数据公布,但未来可能会公布相关数据。"

上海市同济医院临床营养科主治医师李莹杰向蓝鲸新闻表示,麦角硫因主要从一些细菌和真菌中提取,人体或动物机体自身不能合成,只能从食物中摄取。麦角硫因自身来说是天然安全无毒的。麦角硫因现在熟知的功效主要是抗氧化、抗炎、神经保护等、但其潜在副作用如过敏、低血压、B12吸收障碍也是存在的,另外比较受关注的抗衰保健方面,麦角硫因的作用特点目前更像是一款较为"常规"的维生素:起效时间偏长、体感不明显。

复旦大学附属华山医院内分泌科吴晞副教授也向蓝鲸新闻表示,麦角硫因是一种天然存在的含硫氨基酸衍生物,属于强效抗氧化剂,主要起到抗炎、抗氧化作用,在细胞学、动物学有研究依据,不过,人体研究结果目前几乎没有看到,对于抗衰来说,临床试验"注定是失败的"。随着人群老龄化和经济水平上升,人们追求寿命延长还会继续风靡,像马斯克带货减肥药司美格鲁肽一样,科技达人、富豪对于一些补剂、抗衰方法都有明星带货效应。

公开信息显示,科伦药业以输液起家,曾在国内输液市场占据绝对优势。2018年,其输液产品销量占总市场销量的41.9%,远超其他竞争对手。然而,随着行业政策的变化,公司输液业务逐渐面临挑战。从整体营收看,2022-2024年稳步上扬,2022年营收190.38亿元,2023年增长至214.54亿元,2024年进一步攀升至218.12亿元。

不过,进入2025年,科伦药业业绩出现滑坡,一季度营收43.89亿元,同比下滑29.42%;扣非归母净利润5.64亿元,同比下降43.10%。

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