四川
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中访网数据 山东新华医疗器械股份有限公司（股票代码：600587）近日宣布，其自主研发的"全自动软式内镜清洗消毒器"成功获得山东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（注册证编号：鲁械注准20252110285），有效期至2030年5月25日。
该产品包括Lider50、Lider60等四个型号，由洗消槽、密封门及智能控制系统组成，专用于软式内镜的清洗消毒。其创新性在于通过优化消毒液消耗模式和提升装载量，显著降低运营成本并提高内镜周转效率，同时配备全流程实时监测功能，确保操作安全。
根据国家药监局数据，目前国内已有30家企业持有同类产品注册证，市场竞争较为充分。新华医疗表示，此次获批将增强公司在医疗消毒设备领域的竞争力，有助于扩大市场份额，但具体业绩影响需视市场推广效果而定。
公司强调，该产品的上市进一步丰富了其感染控制产品线，符合当前医疗机构对高效、环保消毒设备的需求趋势。投资者需关注后续市场渗透率及行业竞争带来的潜在风险。
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