北京
致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号：6622）欣然宣布，本公司核心产品之一、自研创新药环孢素眼用凝胶（前称：环孢素A眼凝胶），其新药上市申请最近已获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。
通过与国家药监局就环孢素眼用凝胶进行全面沟通及新药申请前讨论，本公司已接获国家药监局的书面回复，同意本公司基于先前完成的第III期临床试验（COSMO研究）结果，以及对该项临床试验进行的进一步数据挖掘及事后分析的新药上市申请。
兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）表示：“我们自主研发的环孢素眼用凝胶，已在中国内地成功提交新药上市申请，我们对此感到非常高兴。这一里程碑体现了我们对眼科创新的坚定承诺，并为干眼症患者尚未满足的需求带来潜在解决方案。作为领先的眼科药物开发商，我们为推进改善生活的尖端疗法而感到自豪。展望未来，我们将继续坚定不移地履行使命，为眼部疾病提供变革性的治疗，帮助中国乃至全球的患者获得更好的视觉健康和生活质量。”
关于环孢素眼用凝胶
环孢素眼用凝胶是本公司于中国开发以供治疗中重度干眼症的创新环孢素凝胶。有别于Restasis乳液配方，环孢素眼用凝胶是专利水凝胶，其专利权已于中国以至国际范围获批。此一创新配方提升环孢素于眼表的药物代谢动力学效能及曝露量，给予环孢素更多时间抑制干眼症。
事实上，先前的第II期研究结果显示，0.05%环孢素眼用凝胶（每日晚间一次）的疗效及安全特性至少与Restasis（0.05%环孢素，每日两次）者类近，有效消除日间给药的需要以及相关的不适和不便。此外，先前由本公司进行的第III期研究(COSMO)结果显示，环孢素眼用凝胶最早可于两星期起效。通过每日一次用药及迅速起效，本公司的环孢素眼用凝胶有望显著改善患者的用药依从性和生活质量。
(兆科眼科-B)
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