上海
日前，本土企业摩漾生物带着“优法兰魔法CC针”正式进军市场。它是国内首个拿下国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械认证的再生材料，还顺利打开欧盟、墨西哥等地市场，标志着中国医美技术不再跟在别人后面跑，开始领跑全球。
到2024年，中国医美市场规模突破5000亿元，可乱象丛生，合规产品还不到30%。不过，国家很快出手了。2023年，国家药监局发布《医疗器械分类目录》修订草案，对产品临床试验和安全性验证提出严格要求；同年，《“十四五”生物经济发展规划》鼓励高端医美材料国产化，攻克关键技术难题。
上海市生物医药科技产业促进中心副主任任大伟在发布会现场表示，政策很明确，创新要搞，安全也不能丢。在监管变严和市场需求增加的双重压力下，医美企业纷纷转型，从靠营销拉客转向靠技术说话。
优法兰魔法CC针解决了医美填充材料的两大行业难题。摩漾生物靠“树莓状通孔结构”微球（ACD-MT™专利技术）与物理交联专利凝胶（PCD-ETT™专利技术），筑起坚固的技术壁垒。
发布会上，来自德国、沙特、埃及等国的医美专家和中国同行热烈交流。德国拉廷根医美中心执行董事Dr. Stefan Lipp说：“欧洲对降解可控材料需求每年增长25%，但现有产品大多依赖化学交联技术，优法兰的物理交联方案更安全。”
中东地区消费者喜欢立体轮廓，但传统填充剂在高温下容易加速降解。埃及医美协会专家Dr. Youssef关注到优法兰的长效特性与精准塑形能力，认为这可能是打开中东市场的关键。
咨询机构预测，到2028年，再生医美材料市场规模将突破200亿美元，年复合增长率达18%。现在全球市场还是欧美企业占主导，韩国品牌占据中端市场。同济大学附属同济医院崔海燕教授指出，如果跨国研究能证明它的长效性和安全性，将推动全球监管认可中国技术。
原标题：《再生材料成新风口，中国医美技术出圈！》
栏目编辑：王蔚 题图来源：受访者提供
来源：作者：新民晚报 左妍
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