颈复康药业总工王春民：严格把控产品质量 为群众提供放心好药

4月19日至20日，由中国非物质文化遗产保护协会中医药委员会主办的“第一期非遗中医正骨疗法传承培训班”在承德市举办。颈复康药业集团有限公司总工程师兼任公司药物研究院院长王春民在培训班期间接受专访。

全链条、多途径、系统性的把控药品质量

当前，中药质量是人民群众普遍关注的焦点话题，王春民表示，颈复康药业采取全链条、多途径、系统性的把控产品质量。首先要严格确保中药材的质量，“药材好，药才好”，选取道地、符合质量要求的中药材是控制中成药质量的第一步。在生产加工阶段，首先就要把中药的炮制做好，做成合格的饮片，然后按照严格的生产工艺过程去加工生产。最后是质量的检测，通过各种理化检测、微生物检测、光谱色谱检测等等，全过程的保证从药材到饮片到中成药符合国家标准，符合企业内控标准。

颈复康颗粒和腰痛宁胶囊是经典名方转化成经典产品的典范

颈复康颗粒和腰痛宁胶囊作为国内治疗风湿骨病中药的知名产品，其组方特色是什么？王春民介绍，第一，严格遵循中医药理论。腰痛宁胶囊的基础方是清代的经典名方九分散；颈复康颗粒的基础方是身痛逐瘀汤。这两个方子都是经典名方。研究人员郭晓庄教授、糜纬真教授，两位中医大家在这两个古方的基础上，按照中医药理论“君臣佐使”严格的配伍，在经典方的基础上给予加减而得到了最终的颈复康颗粒和腰痛宁胶囊的中药处方。这个特点就是来自于经典名方，符合中医药理论。

第二个特点就是长期的临床实践的验证。现在，国家药监局关于中药的审评审批提出了“三结合”观念，即中医药理论、人用经验和临床实验三结合来证明中医药的有效性。颈复康颗粒和腰痛宁胶囊都是经历了长期的临床实践验证证明有效之后来开发的中成药。糜纬真教授在六七十年代时就开始关注颈椎病的中医药治疗，一直到八十年代，颈复康颗粒作为清华大学玉泉医院即过去的电子工业部402医院的医院制剂长期在临床中使用，证明效果非常好。腰痛宁胶囊是郭晓庄教授的家传秘方，是国家级非物质文化遗产项目。郭教授长期在临床实践治疗腰腿痛，而郭教授所在的华北煤炭医学院主要研究治疗煤矿工人常见病。煤矿工人长期在井下工作，潮、湿、寒冷。“风寒湿三气杂至，合而为痹”，造成腰腿的疼痛非常普遍。郭晓庄教授根据自己的专业知识和针对矿工疾病的治疗需求，长期在临床过程中应用总结出了腰痛宁胶囊的处方和它的炮制方法、加工工艺，这两个产品都是经过了长期的临床实验、临床实践来证明它的有效性，然后公司和两位专家所在的医疗机构合作，把它开发成中成药上市，所以说有很好的人用经验的基础。

安全、有效、经济是颈复康颗粒和腰痛宁胶囊的最大特色

颈复康颗粒和腰痛宁胶囊在临床上分别主要治疗颈椎病和腰腿疼痛疾病，这两个产品有着怎样的优势？王春民表示，首先就是有效性。经过长期的临床实验证明它非常的有效，然后公司严格按照批准的质量标准和生产工艺加工生产，保证它的有效。1985年，这两个品种同时上市，经历了40年的上市后临床检验，已经能够证明它非常的有效。

第二个就是安全。颈复康颗粒从处方药味来讲本身就是比较安全的，腰痛宁胶囊方剂中使用的是马钱子，马钱子是作为有毒中药来管理的，公司在马钱子的增效减毒研究和实践中投入了大量的精力。首先就是马钱子的炮制工艺采用砂烫的方法，通过精选河砂，摸索试验，探究翻炒的次数和火候，即加热温度，能够通过炮制把马钱子当中的有毒成分士的宁的含量控制在一个非常狭窄的含量控制区间内，这是第一步。第二步就是通过调制，将马钱子炮制之后粉碎，然后再加其他的药用辅料进行调制。调制之后，它的功效成分和毒性成分更加的均一，更加的可控。最后，我们上了全过程多途径的质量控制体系，比方说近红外在线检测技术。在生产的过程中保证产品的质量，公司和清华大学合作，研究制定腰痛宁胶囊的指纹图谱的质量标准，成为国家药典的标准，指纹图谱能够通过更多信息，化学信息、成分含量信息，保证产品的质量。现在腰痛宁胶囊士的宁含量，每粒控制的含量一点几毫克，采取上下限度的控制方式，含量的控制精度达到了化学药的水平。总之，公司通过控制原药材、饮片的质量，控制生产过程中的炮制、加工的质量，再加上严格的质量标准检测，能够保证产品的安全性。

最后，颈复康颗粒和腰痛宁胶囊都是国家医疗保险目录用药，还有一个特点就是价格相对便宜。腰痛宁胶囊和颈复康颗粒日服用量费用仅几块钱，特别是腰痛宁胶囊曾经列入国家发改委的低价药目录，通过有效性、安全性和经济性，能够更好得说明这两个产品的特征。