每日速读：贝组替凡为晚期肾细胞癌带来疗效与生活质量“双赢” | 柳叶刀子刊

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撰文丨顶刊精要组

背景

作为首个缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂，贝组替凡基于III期LITESPARK-005试验结果，已获批用于既往接受过免疫检查点抑制剂和抗血管生成治疗失败晚期肾细胞癌。近期，LITESPARK-005试验的患者报告结局（PROs）发表于

The Lancet Oncol

图 LITESPARK-005试验发表于

The Lancet Oncol

方法

LITESPARK-005为一项开放标签、多中心、随机对照III期试验，纳入标准包括：

• 人群特征：年龄≥18岁、ECOG PS≤1、经组织学确认的晚期晚期肾细胞癌；

• 治疗史：既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂联合/序贯VEGFR-TKI治疗进展，且全身治疗线数≤3；

• 分层因素：IMDC风险分层（中危 vs 高危）、既往VEGF靶向治疗线数（1 vs ≥2）。

符合条件的患者按1:1随机分配至贝组替凡组（120mg口服，每日一次）或依维莫司组（10mg口服，每日一次）。研究主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS，既往已报告）。PRO分析人群包括所有接受至少一剂研究治疗并完成至少一次PRO评估的患者。

结果

2020年3月10日至2022年1月19日，共筛选996例患者，746例随机分配至贝组替凡组（n=374）或依维莫司组（n=372）。PRO全分析集包括贝组替凡组366例和依维莫司组354例。

截至2023年6月13日数据，中位随访时间为25.7个月（IQR 21.7–30.4）。FKSI-DRS评分从基线至第17周的变化和QLQ-C30总体健康状态-生活质量（QOL）评分（6.4 [3.2–9.6]）显示贝组替凡组症状稳定，而依维莫司组恶化。QLQ-C30身体功能（2.5 [−0.6–5.5]）和角色功能（4.2 [0.1–8.4]）子量表评分变化组间相似。贝组替凡组与依维莫司组的EORTC身体功能（中位至恶化时间：19.3个月 [95% CI 11.1–未达到] vs 13.8个月 [10.6–未达到]；风险比0.93 [0.72–1.20]）和角色功能（12.0个月 [9.2–未达到] vs 10.2个月 [4.7–14.4]；0.88 [0.69–1.11]）至恶化时间无显著差异。

结论

与依维莫司相比，贝组替凡治疗晚期肾细胞癌可改善疾病特异性症状和生活质量。结合LITESPARK-005的疗效与安全性数据，贝组替凡在提供临床获益的同时未损害患者生活质量。

参考文献：

[1]Powles, Thomas et al. Health-related quality of life with belzutifan versus everolimus for advanced renal cell carcinoma (LITESPARK-005): patient-reported outcomes from a randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet Oncology, Volume 26, Issue 4, 491 - 502 ↑

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本文来源：医学界肿瘤前沿

责任编辑：Sheep

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