君实生物，2025没有退路

PCSK9抑制剂算是医保谈判的常客，这几年经常参与国谈，至今有三款药谈判成功，而且医保降价幅度都很大。去年，信达的托莱西单抗谈判成功，价格从一针1388元降到不超300元。唯一硬抗的是诺华的英克司兰钠，那当然没有谈成，依旧卖9988元一针。

到了今年，市场格局就发生了变化。国内企业对降血脂这一慢病领域十分热衷，没有赶上去年谈判的康方生物、君实生物、恒瑞产品在过去大半年里密集获批相关产品。今年，“进医保，拓宽渠道”已经成了PCSK9药物的一场开卷应试。

康方生物的伊努西单抗、君实生物的昂戈瑞西单抗、恒瑞医药的瑞卡西单抗，这三款PCSK9药物应该都在紧张筹备2025国谈了。4月23日，君实昂戈瑞西单抗的商业化合作方植恩生物向健识局确认：“我们已经在做了。”

2025年医保谈判，将非常考验这三款产品的谈判技巧。

不进医保，没有“活路”

按照弗若斯特沙利文数据，近年的中国PCSK9市场增量明显，年均复合增长率在36.9%左右，2028年市场将超10亿美元。

2017年8月，君实拿到了国内第一个PCSK9抑制剂的临床批件。当时业内预测它可能成为国内首个问世的PCSK9单抗，没想到临床进度偏慢。等到昂戈瑞西单抗上市时，四周竞争对手已然林立：比它稍早一点获批的是康方生物的伊努西单抗注射液；今年1月，恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗也官宣获批。

至此，市面上该靶点药品已有7款，包括6款单抗和1款诺华的siRNA。早上市的安进、赛诺菲等PCSK9药物早就进了医保：安进的依洛尤单抗目前只要300多元一支，赛诺菲的阿利西尤单抗价格也相近。

降价让PCSK9降脂药快速普及。米内网数据显示，进医保的首年，依洛尤单抗在重点省市公立医院终端年销售额同比增长258.52%，突破了4亿元，并且成功跻身国内院内销售排名前10的产品。

大外企都降价了，后来者也必须看齐。2023年8月，信达的托莱西单抗上市，恰好赶上同期上市的诺华英克司兰钠降价相逼。信达只能死保2025年的医保资格，才能有实力和安进、赛诺菲一战。还好，托莱西单抗进医保后销量还不错，有机构预计2027年收入可达约5000万元。

慢病领域医保的以量换价反馈机制一直十分明显。在PCSK9这个靶点上，近几年入局的玩家只会更多。国内还有齐鲁制药、石药集团、大睿生物等7家药企有同类靶点单抗在研，不乏口服、多肽、小核酸等多种路线。据国信证券数据，瑞博生物、悦康药业、恒瑞医药等都加入了PCSK9降脂siRNA的升级战局。

还有的企业已经跳出PCSK9的框框，开始研发同样能实现降脂的新型靶点Lp(a)，首款药物有望在2026-2027年间上市，届时，降脂市场格局又将会重新洗牌。

热闹意味着：今年，昂戈瑞西单抗要是不进医保，真的会一点活路都没有。2024年君实业绩依然是亏损的，昂戈瑞西单抗是能回血的主力产品之一，君实不能再多等一年了。

一场价格战，是躲不过了

当下君实生物最应该想清楚的，是如何从竞争中突围。

三家企业要打一场硬仗。目前，本土产品在适应症上都处于同一条水平线，都是针对成人原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常，而安进和赛诺菲的两款进口产品还获批了用于降低成人患者心梗、卒中、心绞痛及冠脉血运重建的风险等。

几家单抗类PCSK9抑制剂都要面对同一个强大的对手：诺华的siRNA药物英克司兰钠。这款药只需要半年一针，依从性上就秒杀了其他竞品。还好，诺华去年没有选择降价进医保，以年治疗费2万元的价格自行组织市场。不过，英克司兰钠真的有优势，去年上半年中国市场就大卖24.22亿元。

就跟二人搏斗一样，“一力降十会”，诺华就靠着半年一针的优势轻松碾压。

上市的国产PCSK9大多是低剂量150mg、每半月给药一次。几款产品的主要差异在高剂量能实现多久的用药周期。像信达托莱西单抗就有很多选择：有两周一次、四周一次、六周一次三种剂量的给药方案；康方的伊努西单抗复刻了以上方案；恒瑞的瑞卡西单抗则是发现了更长效的方案：可实现最高450mg、每三个月给药一次。

君实的昂戈瑞西单抗没有那么多花样，只有基础的半月一次的用法，它的最大优势在于疗效。临床中，降脂药物降低“坏蛋白”水平是衡量产品硬实力的金标准。康方生物、君实生物、恒瑞产品基本在50-70%之间，而此前3款进口、1款国产产品的数字大多在50-60%。而且昂戈瑞西单抗的数据最好：当剂量为150mg，每半月给药一次时，“坏蛋白”水平能显著降低70%以上，是已上市同品类药物中数据最好的。

但是酒香也怕巷子深，想要突围，价格战还是得打。

2025年有机会进医保的三款PCSK9中，市场定价最便宜的是恒瑞，瑞卡西单抗价格为每支1660元；最高的是康方的伊努西单抗，每支2362.4元；昂戈瑞西单抗每支定价为1860元，处于中段。而已经进医保的不管国产进口，统统都在300元左右一针。

价格底线，会是君实非常重要的谈判筹码。

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

运营｜廿十三

插图｜视觉中国

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