Nature直击：EndoSCell®细胞级荧光导引技术突破手术困局

近日，国际顶级权威学术期刊《Nature》专访中国创新医疗器械企业树突精密，深度解析其自主研发的突破性创新技术——细胞级荧光导引技术，从理念到临床，再到聚焦突破性解决外科手术肉眼限制的整个历程。在这场以价值为核心的对话中，树突精密创始人蒋礼阳博士、复旦大学附属华山医院毛颖院长及神经外科陈亮教授，共同揭示了EndoSCell®的技术革命与临床价值。

图：《Nature》杂志发表关于细胞级荧光导引技术的报道

肿瘤外科手术长期面临“边界判定”的挑战——肿瘤细胞在手术中看起来与正常细胞非常相似，现有技术难以分辨。复旦大学附属华山医院毛颖院长指出：“手术不仅仅是切除肿瘤，我们的目标是在尽可能保留周围健康组织的同时，彻底地清除肿瘤细胞。”“尽管导航系统和荧光成像技术提高了术中成像的精准度，但这些工具仍然难以清晰显示深部病灶或明确微小的肿瘤边界。”因此，亟需能够在手术过程中区分肿瘤细胞和正常细胞的技术，以帮助外科医生实时做出更明智的决策。EndoSCell®作为全球第一个也是唯一一个用于癌症检测的细胞级荧光导引成像技术，首次让外科医生在术中实时捕捉到细胞级图像，将术中可视化精度从组织级提升至亚细胞维度。该技术突破肉眼识别与毫米级影像的物理局限，开创了基于亚细胞可视化的精准手术时代。该设备于2023年获中国NMPA二类医疗器械认证，现已被全国包括华山医院在内的40余家顶尖医院纳入手术流程，临床应用超过500例神经外科手术。

EndoSCell®的诞生源于创始人蒋礼阳博士2012年在柏林马克斯·德尔布吕克中心的科研洞察。“传统显微镜无法适应动态手术场景，我们通过微型化光学系统与光学防抖技术的融合，将物镜的直径缩小到仅3毫米，视野直径拓展至500微米，高达1200倍的放大倍率下仅有不到4微米的抖动影响，足够的精准和便携性使其能够于术中实时在体应用。”该设备采用荧光导引技术，使医生能在术中看到高清、动态、实时的细胞图像，应用其对瘤腔的可疑区域、重点区域进行扫查，可帮助外科医生直接肉眼辨别肿瘤细胞，进而实现细胞级的精准手术。

图：EndoSCell®手柄前端处直径0.3mm的全复消色差超精微镜片

据介绍，树突精密创始人蒋礼阳博士拥有深厚的科研背景，是德国柏林自由大学生物物理博士，求学期间作为重点培养科学家参与德国千禧年计划Millennium Project；诺贝尔奖实验室—德国Max Delbruck联邦科学院活体成像实验室博士后，负责高端荧光显微镜、生物电镜的开发及应用；开发出全球唯一膜外蛋白超微结构生物样本制备与观察方法，是两篇Nature系列论文一作并指导发表十余篇国际期刊论文，拥有10余项国内外发明专利；创业前担任英国科研仪器上市公司研发主管、公司供应链管理体系创建人，负责高端成像设备的开发及商用化；一直致力于光学显微技术领域的研究，曾参与完成双光子显微镜、全内反射荧光显微镜与光电一体机（膜片钳-双光子同步记录系统）等全球尖端技术的研究；曾任东南大学生科院教授与博士生导师，南京大学国际创新创业学院客座教授；目前作为公司创始人负责公司核心技术的持续性研发和迭代。

复旦大学附属华山医院神经外科的陈亮教授表示：“现在我们可以在10分钟内完成染色、扫描和解读肿瘤边界。”“该系统能够立即提供细胞核、密度和分布的信息，提供更完整的图像，同时不会打断手术流程。”EndoSCell®的“漫游式”扫描弥补了冰冻病理单点取材、耗时长等不足，能够全面识别外科医生和病理学家遗漏的肿瘤组织，为肿瘤切除手术提供了一种更快、更准、更全的解决方案，从而显著提升了患者的治疗效果。

图：复旦大学附属华山医院神经外科专家团队在脑胶质瘤手术中应用EndoSCell®

此外，华山医院神经外科等团队近日发表在《International Journal of Surgery》杂志上的一篇关于脑胶质瘤术中切缘精准定位相关研究的报道指出，细胞级荧光导引技术对体外胶质瘤诊断的准确率高达90.4%，对导航确认的胶质瘤阴性边缘进行术中“漫游式”扫描的准确率为94.2%。其他相关研究也表明EndoSCell®术中成像的诊断准确性非常高，可与冰冻切片病理学的准确性相媲美。临床数据均指向EndoSCell®可作为标准治疗的辅助手段，对肿瘤手术切缘及可疑区的快速探查已达到接近组织学判断金标准的水平，成为缝合前的最后“把关人”。其设计初衷直击外科终极目标——突破肉眼极限，以细胞级精度实现术中肿瘤组织动态追踪与精准切除，助力外科医生在根治性切除与功能保护间达到微米级平衡。这不仅为最大化安全切除提供技术保障，更能减轻患者在情感和身体上的负担。

图：《International Journal of Surgery》杂志发表关于细胞级荧光导引技术的报道

EndoSCell®正在引领外科手术的范式变革——通过术中实时细胞级荧光导引系统，成功将肿瘤边界判定从毫米影像时代推进到微米细胞纪元。已形成覆盖神经系统肿瘤、乳腺癌保乳、甲状腺癌功能保护、胃肠癌功能保护、前列腺癌功能保护等全场景的精准手术矩阵，在癫痫灶探查、脑血管手术评估等非肿瘤领域也开启了全新维度，通过术中细胞级图像辅助医生对切缘及病灶区域进行精准判别，从而在术中最关键的时间和地点做出更明智的决策。未来，树突精密将加大科研力度，将EndoSCell®从实时成像工具发展为多功能外科平台。正如蒋礼阳博士所言：“树突精密的目标是提供达到手术极限的工具，让每台手术都精准到单个细胞，在决定性时刻为术者注入显微洞察力，最终实现安全的以及最大化的肿瘤切除，即保留功能的同时将肿瘤切除干净。”