江苏
近日，第22届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会、第5届中国国际IVD上游原材料暨供应链博览会举行。 展会现场，一项“点石成金”的合作也由此启航——新区企业南京石头基因科技有限公司，牵手全球体外诊断领域“领跑者”罗氏诊断，将合作开发临床血流感染病原体快速诊断试剂盒项目。
本次合作聚焦何处？
能为血流感染诊断带来什么？
跟小北一起来看看
01
检测时间缩短为2小时
在日常生活中，大家也许都听说过“败血症”一词。当细菌、病毒或真菌等病原体突破人体的防御机制、侵入血液后，就会大量繁殖，病原菌本身及其分泌的毒素会导致人体出现高热、寒战等症状，部分患者甚至会休克、多器官功能障碍。这样的情况就是血流感染。
作为一种严重的全身感染性疾病，血流感染具有发病率高、治疗窗口期短、致死率高等特点。曾有研究表明，每延迟治疗几小时，死亡率都会大幅增加。因此，如何快速、精准地检测出血液中的病原体，实现早发现、早诊断、早治疗，是目前临床最关注的问题之一。
△石头基因与罗氏诊断签约
本次石头基因与罗氏诊断的“牵手”，正是聚焦血流感染，双方将依托罗氏诊断先进的Digital LightCycler 数字PCR系统，合作开发临床血流感染病原体快速诊断试剂盒。
“在血流感染诊断上，数字PCR可以给出很好的解决方案。”石头基因创始人党国重介绍，当前，血流感染主要依靠血培养法诊断，这种方法是将离体的新鲜血液接种于营养培养瓶中，在一定时间内通过仪器观察有无病原菌生长。不仅获取报告周期需要2—7天，病原检出敏感性也较低。
“数字PCR技术不需要这样的增菌培养，而是可以实现真正意义上的绝对定量。”党国重举例，不再是观察、推测，数字PCR技术能将一管血中目标病原体的“浓度”定量检出。这就意味着，临床可以快速判断一位患者是否血液感染及其感染程度，甚至做到“超早期”诊断。
在此基础上，石头基因与罗氏诊断的合作也就不难理解。此前，罗氏诊断已推出先进的数字PCR系统，本次合作，石头基因将重点开发配套试剂盒，共同形成解决方案。“通过我们的方案，整个检测流程将在2小时左右，为早期精准治疗赢得时间。”党国重说，“此外，我们还能实现病原体载量的动态监测，及时评估患者用药效果，辅助临床诊疗。”
02
GMP实验室已落成
更高的检测灵敏度、更短的检测时间，这样的解决方案，将补充现有临床急症病原体检验检测体系和方法学的不足，带来助力。
“我们团队在精准诊断领域已经深耕了数年。”党国重表示，虽然公司刚落地新区不久，但在成立之前，团队就已开展了大量前期研究，成员们带着积累的行业经验，深入市场调研，充分证明技术的可行性和项目的成熟度。
而这也是罗氏诊断选择“牵手”石头基因的原因，据介绍，罗氏诊断生命科学部做了全面了解和考察，最终推动项目快速达成合作协议。未来，双方将充分发挥各自在技术研发、临床资源和市场推广方面的优势，共同打造更高效、更精准的血液感染检测解决方案，为患者提供更优质的医疗服务。
目前，试剂盒已经基本开发完毕，石头基因很快就会开启注册申报。而在新区生物医药谷加速器六期，公司的GMP实验室也已落成。
“我们考察了一圈，新区的载体最符合我们的需求，跟药谷的沟通也非常愉快。”党国重说，新区专业的载体和活跃的产业生态，是团队选择落地于此的原因。他们期待，在这片热土不断前行，为生命科学及健康医学领域作出贡献，真正让石头基因做到“点石成金”、熠熠生辉。
（Digital LightCycler® System 尚未获得国家药监局批准，仅供科学研究，不用于临床诊断。）
素材来源 | 石头基因
文 | 高媛
发布 | 徐雅莹、吴小荣
审核 | 王馨
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