智通财经APP讯,新天地(301277.SZ)发布公告,公司于近日收到由河南省药品监督管理局颁发的《河南省药品监督管理局药品GMP检查结果告知书》,原料药他达拉非[车间、生产线:原料药202车间;他达拉非202-2生产线(合成)、他达拉非202-4生产线(精制)]符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
他达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压。公司他达拉非原料药通过药品GMP符合性检查,表明公司相关产品和生产线符合GMP要求,有利于推动该产品在国内生产并上市销售,有望提升公司业绩,促进公司持续、健康发展。
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