北京
普利制药
盐酸去氧肾上腺素注射液
中国获批上市
海南普利制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）所签发的盐酸去氧肾上腺素注射液（规格:1ml:10mg, 10ml:100mg）的药品注册证书，视为通过一致性评价批准上市，将为拓展国内市场带来积极影响。
规格1ml:10mg药品注册证书
规格10ml:100mg药品注册证书
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盐酸去氧肾上腺素注射液简介
盐酸去氧肾上腺素是一种α肾上腺素受体激动药，与血管平滑肌细胞上的α肾上腺素受体互相作用导致细胞活化并引起血管收缩，目前广泛用于麻醉中临床低血压的治疗。盐酸去氧肾上腺素注射液在临床上使用已有50多年历史，目前已广泛在美国、欧洲、日本、中国等多个国家上市销售，已纳入临床必需易短缺和急抢救药物目录。
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中美双报，共线生产
盐酸去氧肾上腺素注射液为中美双报品种，国内与美国市场共用一条生产线，同质量标准，同产品品质，将为国内患者提供高品质的用药选择。
公司成功研发盐酸去氧肾上腺素注射液仿制药后，分别递交美国和中国的仿制药注册申请，属于共线产品。2024年3月已收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可，具备了在美国销售盐酸去氧肾上腺素注射液的资格。此次中国获批上市，可进一步扩大我司盐酸去氧肾上腺素注射液的国内市场占有率。
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盐酸去氧肾上腺素注射液市场规模
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国际市场达5.6亿元，美国是第一大市场
根据IQVIA的数据显示，2024年全球盐酸去氧肾上腺素注射液销售额达5.6亿元。美国为全球第一大市场，销售额1.4亿，占比26%。我司的盐酸去氧肾上腺素注射液美国FDA已获批，具有较好的销售预期。普利制药提前布局盐酸去氧肾上腺素注射液的美国FDA申报，如今迎来收获期。
数据源于IQVIA数据库
02
国内市场容量高达2.2亿元
根据米内网数据显示，去氧肾上腺素2024年国内市场容量为2.2亿元，其中城市公立为1.9亿元（按照2024H1数据放大），渠道占比为86.43%，增长率52.65%，销售额呈稳定上升趋势。
数据源于米内网数据库
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关于普利制药
海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。
普利制药拥有海口、杭州和安庆三个国际化高端制造基地和产业化技术中心，是国内为数不多的，符合欧美cGMP标准的生物制药上市公司。
未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。
(*ST普利)
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