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【喜讯】浙江普利药业口服固体制剂车间片剂生产线再次通过欧盟认证,诚邀国际合作,共...

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浙江普利药业

口服固体制剂车间片剂生产线

再次通过欧盟认证

浙江普利药业口服固体制剂车间,自左氧氟沙星片生产线通过欧盟认证后,于2024年10月28日-11月2日,奥卡西平片生产线再次接受了欧盟认证的检查,已于近日收到欧盟签发的现场检查“通过”的报告,这是浙江普利药业第二次通过欧盟认证,彰显公司专业的国际化硬实力!

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浙江普利药业再次通过欧盟认证

这是浙江普利药业第二次通过欧盟认证,本次检查了口服固体制剂车间,报告表明浙江普利药业生产车间符合欧盟EMA的要求,显示欧洲规范市场对该浙江普利药业车间的认可和肯定,为浙江普利药业进一步拓展国际市场带来积极影响。

欧盟GMP认证国际通用性强,不仅在欧盟内部得到应用,在欧洲非欧盟地区、非洲、中东、南美、东南亚等国家和地区也得到了广泛的认可和接受。

欧盟现有27个成员国:奥地利、比利时、保加利亚、塞浦路斯、捷克、克罗地亚、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、罗马尼亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典。

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浙江普利药业国际化产能

浙江普利药业口服固体制剂车间,自左氧氟沙星片生产线通过欧盟认证后,奥卡西平片生产线再次通过欧盟认证。

通过欧盟认证的口服固体制剂生产车间

此次欧盟认证通过后,浙江普利药业已经形成片剂、胶囊剂、干混悬剂、口服液、小容量注射剂(水针)等多剂型、多生产线的国际化产能。

浙江普利药业国际化产能

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普利制药欧盟相关产品

目前,依托高标准质量管理以及高品质生产线,普利制药从事药品国际化开拓以来,截至目前已有19款药物获欧盟制剂上市许可,并有9个国际注册在评审中。

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关于浙江普利药业

浙江普利药业建有片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、软膏剂、凝胶剂、口服液、糖浆剂、注射剂(水针、冻干)、滴眼剂、预充针等多剂型的生产线,剂型丰富。

浙江普利药业拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力,具有科学、完备的质量管理体系,已多次顺利通过中国、欧盟、美国的GMP认证,已形成完备的国际化制造及质量控制体系,并具有高效研发、国际注册的优秀团队。

浙江普利药业愿为有志于走向国际市场的CSO/CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服务,欢迎国内、国际的朋友、客户洽谈业务,共赢发展。

(*ST普利)

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