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搞懂原研药和仿制药,为什么说自主选择是巨婴逻辑?

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一样的灵魂砍价,不一样的舆论反应。这真是——桃花依旧笑春风,人面不知何处去。究竟是集采变了,还是人变了呢?

医保集采药品价格过低,质疑集采药品疗效太差,副作用过大甚至危及人命……这轮医保集采引发的风波震级不小,从去年12月底开始,一直发酵到今天。

医保集采已经5个年头了,最近的这次力度最大,但争议也最大:国产仿制药降价幅度最高,入选医保的进口原研药全军覆没。

争议的一个典型案例当属一片0.034元的阿司匹林片。有篇阅读量10万+的文章贴脸开问,3分钱一片的药片,你敢吃吗?作者斩钉截铁地说,这么便宜的药绝对有问题,绝对不能给我妈吃。为什么?问就是太便宜了,作者没分析它便宜的有没有道理,问就是太便宜了。因为太便宜了,所以我不相信。

集采的药究竟有没有问题,咱们从是非分辨和解决问题的思路一起来看看。

被排除出医保的原研药,简单说就是制药公司花费巨大精力和财力,自主研发出来的药物,药效有保证。同时不言而喻的是,它的价格是不可能便宜的,有的药物价格可以用奢侈来形容。

风暴中被狂批的仿制药,就是企业根据原研药已经公开的成分和工艺模仿生产出来的药品。他们在有效成分、适应症、给药途径、剂型、规格等等方面都是一致的。但药效真能一致吗?当然不可能。

这就好比开水白菜这道国宴菜,把方子告诉你你也复刻不了一样的味道。中间不可控的因素太多了。甚至就算是原研药的原厂,不同批次的药效,也可能会有细微的不同。

医药,关乎人的健康和生命,为了尽可能保证仿制药的性状,国际上有一个“药物一致性”评价,会要求仿制药的效果必须达到一定标准才能流入市场、进入医院。所谓药物一致性评价,包括体外药学一致、体内生物利用度一致、临床疗效一致三个层次,一般在实操上,只要求做到前两条就算过关。临床疗效一致,也就是治疗效果的一致,必须通过和原研药的临床试验对比,才能比出不同。

原研药和仿制药,乍一看是前者碾压,可是我们毕竟活在现实世界,走出温室走出无菌房,就得考虑一顿饭是10块钱还是100块钱。所谓女神再好,跟你也没有半毛钱关系。

阿奇霉素的原研药,辉瑞生产的,单盒49块,国产同规格价格是3元左右。布洛芬混悬剂,强生制药,一盒36.9元,国产同规格是3-10元不等。再高档一些的药物,治疗糖尿病的胰岛素,诺和诺德生产的德谷胰岛素,集采前要194一支,慢性病人需要长期用药,一个月下来就要1000多块,在集采后单价变成79一支,一个月能省下600元。对更昂贵的化疗治疗,可能一次化疗的价格就要超过1万,一个疗程下来要6-8万。到这个阶段,还有能力说“我要最好的药”的人,恐怕已经除去了十之八九。

有的人就觉得美国医疗环境好,殊不知就算是美国,原研药的比例不过10%,剩下的也都是仿制药。还有人觉得,印度的仿制药好,质量甩飞国产仿制药……有这种认知的人建议直接去印度买药就好,这是最直接的问题解决方案。

我们以政府主导的医疗事业,本质是一项公益事业,要考虑的因素太多了,医疗的价格,医药的产业,医保的账单,底层人要普惠,中产要选择,有钱人要拔尖……

而医保集采这件事情,优先选择的是医疗的普惠,为了这个普惠,必须做出一些牺牲。所以出现了部分网友说的,在医院里只能选择便宜的仿制药的情况,那是因为集采之所以能把药价压得那么低,就是因为药企订单保障了,如果利润又低又不给保量,那药厂直接吃药当饭得了。

集采药物要在覆盖全民、保证药效、药企得利这三角做出一个艰难平衡。

有多艰难呢?

比如说,有很多的网友和医务工作者以实际经验反映部分医疗用品和药物,疑似因为低价的原因出现了质量下降、疗效不明的情况。当然有的地方一切正常,也有网友在这样的环境下依然感谢医保集采给自己的医疗账单减轻了极大的负担。也就是说,局部地区确实出现了问题,这个问题可能来自部分药企偷工减料、来自部分地区的医疗部门监管不严等等。这种情况是很难避免的,改革是人推动也是人执行的,人嘛,就是熙来攘往皆为利。对这种问题,我们需要分清主次矛盾,有问题该调查调查、该解决解决,切忌因噎废食。

比如说,持续推进的医保改革,立志要破除医药行业中庞大的利益输送,要以磅礴之力破除药品必须高价的迷思,因为过去药品虚高的价格根本没用在形成企业利润、投入新药研发上,而是进入了中纪委专题片中腐败分子家里的夹墙。是的,高价医药会有腐败,但低价药,也同样会有腐败,需要构筑严格的标准和严密的监管去预防和惩处。

还有舆论上的艰难也不得不提。

有的网友非常理想化,说,我作为普通患者,我希望医院能给我选择权,给我知情权,既有低价的仿制药,又有让我相信的原研药可选。我愿意花钱给我家人买贵的。一味压价把进口药直接踢市场,这就是压榨我的权力,我不开心。

这话看来挺讲理,其实一点都不讲理,是典型的既要又要。原研药和仿制药价格对比摆在那里,集采降价保量的逻辑也说清楚了,如果想用好药,只要愿意花钱,就绝对不愁用不上,怕就怕有的人真心想要的是用仿制药的价格买原研药。这就多少有点社会主义巨婴的样子了。

最后,我还想说一下开头提到的那篇神文,对着3分钱阿司匹林开炮的。“灵魂砍价可以,别把小命砍没了”,“医保局领导一轮轮灵魂砍价帮医保基金剩下数以亿计的支出”,“喜气洋洋的新闻报道,把有的人吓出一身冷汗”。合着集采砍价就是谋财害命,集采给医保省钱,就不是给你省钱呗?

这小嘴叭叭、舌灿莲花的,通篇就是一句,药太便宜了,药肯定有问题。但是吧,说一百句阴阳怪气,不如花点时间去查查,阿司匹林原研药和仿制药的成分、标准和疗效究竟有什么不同,有多大差距。这阿司匹林真不是什么高贵的药物,在美国原研药企业生产的规格也不过几美分一片,国内制药比它更便宜,这是完全合理的。

基本常识,不是便宜=差,而是没证据乱说话=坏。

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