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二价HPV疫苗销售还在下滑,万泰生物2024年盈利预降九成以上

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万泰生物(603392.SH)还未从业绩阵痛中走出。

1月15日晚间,公司发布了2024年业绩预减公告,预计2024年年度实现归属于母公司所有者的净利润为8600万元到1.2亿元,同比减少93.11%到90.38%。

这是万泰生物连续两年出现业绩下滑。

不仅如此,万泰生物预计2024年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润将亏损1.55亿元至2.22亿元,这是公司2020年4月份上市以来,首次出现归属于母公司所有者扣除非经常性损益的净利润亏损局面。

万泰生物的收入来源于疫苗板块以及诊断板块。其中,诊断板块受益于流水线等相关大项目的加速推进,与全国300强医院的合作开展,剔除新冠诊断相关业务,销售收入及利润较去年同期有较快增长。

万泰生物在公告中表示,公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响,在过去的2024年,销售不及预期,疫苗板块收入及利润出现大幅下降,导致净利润出现亏损。同时,公司通过多方式、多渠道推动国际市场销售,海外营业收入较去年同期实现55%的增长。

万泰生物的馨可宁是中国首个获批上市的国产HPV疫苗,是一款二价HPV疫苗,于2019年12月30日获得《药品注册批件》,并于2020年5月正式上市。上市后,这款疫苗销售迅速放量,并一度助推公司业绩增长。然而,从2023年上半年起,馨可宁的收入开始出现下滑。

不过,在过去的2024年,不只万泰生物一家HPV疫苗企业遭遇HPV疫苗销售疲软的挑战。比如作为进口四价HPV疫苗以及九价HPV疫苗代理商的智飞生物,2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润同比下降67.07%。

为了寻求在中国市场突围,进口四价HPV疫苗已在进军男性适应证市场。2025年1月8日,默沙东正式宣布,其四价HPV疫苗“佳达修”获得中国药监局批准,可用于9岁至26岁男性接种。这款疫苗也成为了中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

万泰生物则在试图推动九价HPV疫苗的上市。2024年8月份,万泰生物的九价HPV疫苗女性适应证上市申请已获得受理。而万泰生物的九价HPV疫苗是否有希望成为国产中首款上市的九价HPV疫苗,也受到市场关注。

另外,万泰生物还在2024年11月宣布,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到中国药监局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价HPV疫苗开展针对男性人群适应证的临床试验。

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