郑州航空港发布“细胞九条”促进细胞和基因治疗产业发展

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河南日报客户端记者 杨凌 通讯员 冉珂昕/文 实习生 林志楠/图

1月8日，河南省医学科学院与河南省中医药科学院在郑州航空港联合举行第四批成果转化发布会。会上，中原医学科学城管委会相关负责人发布了《郑州航空港经济综合实验区关于促进中原医学科学城细胞和基因治疗产业高质量集聚发展的若干政策》。出台这一政策旨在加快中原医学科学城细胞和基因治疗产业链的集聚发展，助力其打造为具有国际影响力的研发、应用和产业化高地。

在先行先试方面，政策鼓励突破产业发展壁垒，推动监管政策创新。中原医学科学城将作为试点，探索建立涵盖细胞全生命周期的科学监管体系，并实行“风险分级，准入分类”管理制度。这将为细胞和基因治疗技术的转化应用提供明确的路径和定价收费机制，同时鼓励各类创新主体制定行业标准，根据国际、国家、行业、地方不同标准级别层次，最高予以200万元奖励。

在成果转化方面，政策大力加速创新产品的研发上市进程。对开展I期、II期、III期临床试验的细胞和基因治疗1类新药，政策将分阶段给予高额研发支持。以1类创新药为例，临床研发投入按照30％的比例，结合临床进度最高支持3000万元。同时，对新取得药品注册证、医疗器械注册证的企业，也将给予一次性奖励。这将极大地激发企业的创新活力，推动更多优质产品上市。

此外，政策还鼓励创新技术的临床转化应用，对具备资质的医疗机构申报开展研究者发起的临床研究项目给予奖励。这将有助于推动科技成果的临床应用，提升医疗服务水平。

为推动产业生态布局，政策加快重大项目落地，郑州航空港将对固定资产投资2000万元及以上的项目按照固投的10%给予最高2000万元支持。同时，新引进或建设涵盖科研及非注册临床样品开发、安全性评价、质量检测、GMP生产等一站式服务的公共技术服务平台，按照平台投资额的30%，给予最高6000万元奖励。使用平台的企业按照技术合同额的10%，给予每年最高200万元奖励。这将为细胞和基因治疗产业提供强有力的支撑和保障。

在激发企业发展动力方面，政策重磅支持产品培育，对单品种年销售收入首次突破一定规模的细胞和基因治疗产品给予最高600万元奖励。鼓励开发科技保险，对投保临床研究与临床试验责任险等保险产品的企业按照单个保单保费的50%，给予最高50万元奖励。

中原医学科学城管委会相关负责人表示，郑州航空港将择优帮助企业对接省药监、医保、卫生健康等相关部门的审评审批绿色通道和市场资源。同时，符合条件的企业还可享受航空港区人才、科技等扶持政策。本政策与区内其他现行政策有重叠的，将按照就高不重复的原则予以支持。

此次政策出台，标志着中原医学科学城在细胞和基因治疗产业领域迈出了坚实一步。未来，随着政策深入实施和产业不断发展，中原医学科学城有望成为国际知名的细胞和基因治疗产业高地，为河南省乃至全国的生物医药产业发展作出重要贡献。

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