替尔泊肽出阵、司美格鲁肽守擂 GLP-1制剂中国“霸主”之争鸣锣

每经记者：陈星 每经编辑：文多

激战正酣的司美格鲁肽制剂和替尔泊肽制剂终于“打”到了国内市场。近日，礼来公司在官方微信号宣布替尔泊肽注射液（中文商品名为穆峰达）正式于国内上市，适应症涵盖2型糖尿病患者血糖控制和超重/肥胖人群的体重控制。

由于适应症有所重合，替尔泊肽和司美格鲁肽一直被视为竞争对手。记者注意到，在去年底，礼来曾发布一项“头对头”（指非安慰剂对照研究）试验的结果，称替尔泊肽减重效果优于司美格鲁肽。

图片来源：微信截图

在此次上市新闻稿中，礼来同样强调了该试验结果，并强调替尔泊肽可以实现以体脂减少为主的体重减轻。但由于替尔泊肽上市时间晚于司美格鲁肽，目前替尔泊肽的铺货量、购买渠道及价格较后者还不占优势。

司美格鲁肽注射剂“竞品”上市 网上在售规格有限

本月2号，礼来在官方微信号宣布替尔泊肽注射液正式于国内上市。

替尔泊肽此次上市主要覆盖两项适应症：

在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者；

在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。

上述适应症分别于去年5月和7月获得国家药品监督管理局批准。

记者注意到，此次替尔泊肽在中国上市了4个规格产品，分别为“2.5mg: 0.5ml”“5mg: 0.5ml”，“7.5mg: 0.5ml” “10mg: 0.5ml”。

据第一财经报道1月2日报道，上市后替尔泊肽的上述两项适应症已经分别于北京大学人民医院和复旦大学附属中山医院开出首张处方。但是，当时替尔泊肽尚未进入包括北京、上海在内城市的公立医院，患者需要凭院内开具的处方在零售药店购买这款药品。

在部分电商平台，替尔泊肽注射液也已经上线销售。在某电商平台，记者注意到有数十个商家有产品在售，但仅有“2.5mg: 0.5ml×4支/盒”一种规格，销售价格均高于2000元/盒。据平台信息，销量最高的商家已售出200件以上。其中一个卖家的客服对《每日经济新闻》记者表示：“店铺上线的替尔泊肽注射液都是现货，下单后可在一周内发出。而其他规格的替尔泊肽注射液上线时间则不能确定。”

图片来源：电商平台截图

替尔泊肽的上市，给国内2型糖尿病患者和超重/肥胖患者了更多治疗选择，同时还意味着司美格鲁肽注射液在国内对应领域的独占地位被打破。作为诺和诺德原研的GLP-1（胰高糖素样肽-1）制剂，司美格鲁肽为单靶点制剂，而替尔泊肽注射液则为GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（GIP指葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）。虽然靶点略有区别，但作用机制的类似性和主要适应症的重合，让二者被视为同一领域的最大竞争者。

二者在国内的竞争刚刚起步，但根据礼来和诺和诺德发布的最新财报。2024年前三季度，降糖版司美格鲁肽注射液收入864.89亿丹麦克朗，同比增长32%；口服版司美格鲁肽片收入163.84亿丹麦克朗，同比增长29%；减肥版司美格鲁肽注射液收入383.4亿丹麦克朗，同比增长77%。

按此计算，司美格鲁肽三个适应证加在一起在前三季度共计为诺和诺德贡献1412.13亿丹麦克朗，约合197亿美元。

而礼来三季报显示，上市较晚的降糖版替尔泊肽和减重版替尔泊肽前三季度总计收入110亿美元，其中减重版替尔泊肽前三季度收入30.18亿美元。虽然在收入规模上，替尔泊肽离司美格鲁肽还有一段距离，但其上市后的增长速度或不容小觑。

就在去年12月，《Nature》旗下杂志还刊发了一份2025年药物销售预测。这份预测中，降糖版司美格鲁肽和减重版司美格鲁肽的预计销售额合计将达到356.1亿美元，降糖版替尔泊肽与减重版替尔泊肽的合计销售额预计将达到311亿美元。

替尔泊肽强调降体脂为主和更优减重功效 但价格远超司美格鲁肽

随着替尔泊肽注射液在国内正式上市，二者的“战火”终于蔓延至中国市场。在疗效、价格、产能、适应症等方面，替尔泊肽和司美格鲁肽的竞争逐渐进入白热化。

首先在药物最关键的疗效方面，礼来曾在去年12月公布了一项与司美格鲁肽的“头对头”试验结果。礼来在官网称，与减肥版司美格鲁肽注射液相比，减重版替尔泊肽的相对减肥效果高出47%。此外，在一个关键的次要终点中，使用减重版替尔泊肽的人中有31.6%的人体重减轻了至少25%，而在使用减肥版司美格鲁肽注射液的人中，这一比例为16.1%。在此次的上市新闻稿中，礼来也引用了该实验的结论，称减重版替尔泊肽是首个在3期研究中实现肥胖/超重患者平均减重超20%的药物。

《每日经济新闻》记者还注意到，除了强调数据外，礼来还在上市新闻稿中援引替尔泊肽长期体重管理适应症在中国临床研究的主要研究者、复旦大学附属中山医院教授李小英的观点。李小英认为：“与通常‘减肥’追求的短期内体重快速下降不同，长期科学的体重管理，不仅要关注体重降幅，还应关注体成份与体脂分布变化。替尔泊肽能够实现以体脂减少为主的体重减轻，减少内脏脂肪和异位脂肪沉积，为肥胖患者长期体重管理提供了有效手段。”

可以看到，替尔泊肽在减重方面更强调降低脂肪含量的功效，与司美格鲁肽在体重控制方面的宣传打出差异牌。

基于目前医保“保基本”的性质，司美格鲁肽和替尔泊肽减重适应症纳入医保的可能性较低，对于超重/肥胖患者而言，这是一款自费药物。因此，价格也是决定二者市场份额的重要因素。记者注意到，司美格鲁肽注射液在一段溢价期后，已逐步回到正常价位。在某电商平台的官方旗舰店，“1.5ml：0.68mg”×1支的减重版司美格鲁肽售价为1345元，同样在该店铺，“0.5ml：2.5mg”×4支装的减重版替尔泊肽售价2367元。在各电商平台，该规格的减重版替尔泊肽售价均不低于2000元。对于价格问题，礼来中国在去年底曾对媒体回应表示，该药是一款自费药物，具体价格请参照各大医药机构的定价。

图片来源：电商平台截图

占据先发优势的司美格鲁肽除了在价格方面仍保存一定优势外，在药物可及性方面也优于刚刚上市的替尔泊肽。在某社交平台，就有不少网友发帖询问哪里可以购买到替尔泊肽注射液。相较于在医疗机构、零售药房、电商平台等渠道已经普及的司美格鲁肽，替尔泊肽的铺货速度还有待跟上。针对这一问题，礼来中国方面近日对媒体表示，鉴于需求水平以及供应链波动，可能会存在延迟到货的情况。

在产能设计方面，礼来则在近日向媒体透露：“2020年以来，公司已经承诺投入超过200亿美元用于提升产能。尽管如此，由于需求的空前旺盛，药物的供应仍然有限。我们的新建工厂需要一些时间才能全面投入运营，但已经帮助我们增加了供应。我们目前有7个工厂正在增加产能或建设中。”

目前来看，替尔泊肽在中国刚刚上市，二者“战况”尚未分明，但随着替尔泊肽在中国市场的渠道、价格体系逐步搭建完成，其竞争态势有望更加清晰。