首次！阿斯利康AKT抑制剂组合达3期试验主要终点

▎药明康德内容团队编辑

阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布CAPItello-281临床3期试验的积极结果。分析显示，对于PTEN缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，阿斯利康的Truqap（capivasertib）联合阿比特龙（abiraterone）和雄激素剥夺疗法（ADT）与阿比特龙和ADT联合安慰剂相比，在放射学无进展生存期（rPFS）的主要终点方面表现出统计学上显著并具临床意义的改善。根据新闻稿，Truqap组合是被证实对这种特定亚型前列腺癌有益的首个AKT抑制剂组合。

前列腺癌是男性中第二大常见癌症，也是全球男性癌症死亡的第五大原因。据统计，仅有三分之一的转移性前列腺癌患者在确诊后五年内能够存活。mHSPC是一种预后较差的恶性肿瘤，患者存活率较低。每年约有20万名患者确诊患有mHSPC，其中四分之一的患者为PTEN缺陷型肿瘤，这类患者的预后特别差。

在进行本分析时，总生存期（OS）数据尚不成熟；然而Truqap联合疗法与安慰剂组相比，显示出OS改善的早期趋势。试验将按计划继续进行，以进一步评估关键次要终点OS的结果。Truqap在CAPItello-281试验中与阿比特龙和ADT联合使用的安全性与每种药物的已知安全性大致一致。

Truqap为一款具选择性、靶向3种AKT激酶异形体（AKT1/2/3）的腺苷三磷酸（ATP）竞争性抑制剂。此口服药品在许多临床项目中接受检验，治疗PI3K/AKT/PTEN信号通路变异的肿瘤。去年11月，该疗法用以与fulvestrant联合使用，治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。

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参考资料：

[1] Truqap combination in PTEN-deficient metastatic hormone-sensitive prostate cancer demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in radiographic progression-free survival in CAPItello-281 Phase III trial. Retrieved November 25, 2024 from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/truqap-improved-rpfs-in-advanced-prostate-cancer.html

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