134家药店因追溯码重复被取消医保；医保局发文建立预付金制度；10月未被CDE批准的品种高达115个|共3条快讯

共计3条简讯 | 阅读时间约为3分钟◆◆ ◆

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药品追溯码上传率不达标，134家药店被医保“清退”

近日，据咸阳医保微信公众号消息，因医保药品耗材追溯码上传率低于10%，全市134家定点零售药店，自2024年10月31日起被取消医保结算资格。取消期至2024年医保服务协议期满。

陕西省医保局今年6月专门召开工作会，布置医保追溯码采集工作。据新闻报道，陕西省咸阳市三原县医保局“一把手”亲自抓药品追溯信息上传情况日调度、药品追溯信息上传量日通报。即便如此，咸阳市部分药店追溯码上传率仍然不足，其中8家药店追溯码上传率甚至为0。

目前，全国多个地区已经对不积极上传医保药品追溯码的行为给出了实质性处罚。

今年4月11日，在国家医保局举行2024年上半年例行新闻发布会提出，向信用比较好、管理比较规范、积极推进药品追溯码扫码的定点医疗机构提供1-3个月的医保结算预付金，大大减轻医疗机构运行压力。

在随后的几个月里，药品追溯码的重要性被反复提及。10月29日，国家医保局专门组织发布会，向公众介绍药品耗材追溯码的进展。国家医保局计划，所有省份在11月底之前要实现追溯码启用，年底前完成试运行，明年1月1日起全部正式上线。

今年以来，全国各地都在加强医保基金的监督力度。其中，超量开药、超范围用药、倒卖医保药品等已被列为整治重点，而药品追溯码则是应对“回流药”最有效的铁拳。

（来源：健识局）

02

国家医保局、财政部发文，破解回款难！

11月11日，《国家医保局办公室 财政部办公厅关于做好医保基金预付工作的通知》正式发布。

文件明确提出建立预付金制度，专项用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出，以缓解医疗机构医疗费用垫支压力。

根据通知，预付金原则上以前一至三年相关医疗保险基金月平均支出额为基数，确定基础规模，并结合定点医疗机构年度综合评价、信用评价等情况进行调整，预付规模在1个月左右。

文件明文规定，医保预付金不得用于医疗机构基础建设投入、日常运行、偿还债务等非医疗费用支出，药品和医用耗材集中带量采购医保基金专项预付按原规定执行——各地医保部门将医保基金按不低于年度约定采购金额的30%专项预付给医疗机构，支持医疗机构及时支付集采药款。

同时，定点医疗机构需要单独设置台账管理，严格资金使用审批、支出程序，严禁借出或挪作他用。定点医疗机构还需在有关科目下设置“医保预付金”明细科目，单独核算。申请预付金的定点医疗机构应符合一定基本条件。

总体来看，医保预付金会适度向配合开展支付方式改革、集中带量采购、国家谈判药品落地等医保重点任务；药品耗材追溯码信息“应扫尽扫、应传尽传”；配合医保部门开展基金监管日常检查、专项检查、飞行检查等工作任务的医疗机构倾斜。

（来源：赛柏蓝）

03

115个品种未被CDE批准，为本年度之最

药智数据显示，10月未被CDE批准的品种高达115个之多，为本年度前10月中最多的一个月，同比增长64%。从ATC分类来看，主要集中于系统用抗感染药，消化道及代谢领域。

2024年10月份CDE完成审批960个品种（受理号1278个，包含体外诊断试剂），同比减少7%。其中化药624个品种，中药178个品种，生物制品156个品种。以审评任务类型统计，IND申请完成审批140个品种，NDA申请25个品种，ANDA申请231个品种，一致性评价品种72个品种。

按药智数据审评结论统计，批准临床186个品种，批准生产201个品种，批准进口17个品种。未被批准数量来看，为本年度前10月之最，高达115个品种，同比增长64%，从ATC分类来看，主要集中于系统用抗感染药，消化道及代谢。

以注册分类统计，1类创新型新药完成审批112个品种，同比减少4%，IND申请完成审批107个品种，批准率达100%；NDA申请5个品种，批准率达80%。2类改良型新药完成审批38个品种，IND申请完成审批27个品种，均已批准；NDA申请11个品种，2个品种未被批准。

3类化学仿制药完成审批91个品种，批准临床14个品种，批准生产59个品种，未被批准18个品种。4类化学仿制药ANDA申请完成审批145个品种。生物类似药完成审批10个品种，其中临床试验申请6个品种，批准率达100%；上市申请4个品种，批准率为75%。境外原研5.1类NDA申请完成审批5个品种，批准率达100%。5.2类NDA申请完成审批9个品种，3个品种未被批准。

（来源：药智网）