北京
10月26日，第二届国际生物医药产业创新北京论坛——ICH热点指导原则专题论坛在北京经开区举办。创达医药Trial Data创始人、总经理夏素琴女士受邀出席论坛，作题为“去中心化临床试验案例分享——从患者需求出发”的主旨报告，并与赴会嘉宾一起参加圆桌讨论。
在主旨演讲中，夏总从患者需求出发，向大家介绍了“关于患者参与临床研究关注问题的研究报告”。此报告由创达医药调研分析，内容涵盖患者参与临床研究的获益、方式、便捷性，以及患者期望得到哪些参与支持等方面。
针对患者参与临研的切实需求，夏总从患者需求出发，分享了创达医药的实践案例，系统阐述了如何为患者提供无感化临床研究参与体验的去中心化临床试验解决方案，如：为有效解决患者不便来院问题，推出移动访视支持服务；为提高患者用药便利性和安全性问题，提供远程药物直达DTP与数据采集相结合的DCT解决方案。
同时，患者保留、患者关爱服务，有效向患者开展疾病教育与关爱，通过在线沟通交流，缓解患者压力等。夏总指出，去中心化临床试验的核心是以患者为中心，落脚点是从患者需求出发，这是DCT模式在中国实现落地的关键所在。
本场论坛由北京大学临床医学高等研究院牵头，北京大学临床医学高等研究院临床研究所承办，得到美国药品研究与制造企业协会(PhRMA)和中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)支持，吸引了监管机构、国际组织、企业界和高校等多领域的专家与代表200余人。论坛由北京大学临床医学高等研究院副院长武阳丰和PhRMA中国区政策总监史林共同主持。
国家药品监督管理局药品审评中心质量管理处副处长白玉、国家药监局药品注册司药物研究处副处长时乐、国家药监局药品审评中心统计与临床药理学部审评员曾新、国家药监局药品审评中心合规处主审审评员杨兰、北京大学医学部生物统计系研究员侯艳、北京大学临床医学高等研究院临床研究所教育培训部主任张晓方以及来自默克、强生、阿斯利康、礼来和达索系统Medidata的相关专家，同时在大会上作了主旨报告。
论坛同期举办了圆桌讨论。讨论在北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕教授的主持下，各位演讲专家围绕ICH E6(R3)和DCT在中国的落地实施展开了深入探讨。专家们的演讲和讨论内容丰富，满载实质内容，听众们纷纷表示受益匪浅，收获颇丰。
第二届国际生物医药产业创新北京论坛——ICH热点指导原则专题论坛圆桌讨论
本届论坛切实围绕ICH E17和E6(R3)在中国的实施和监管考量、ICH指导原则核心关键等问题展开，为我国生物制药产业的创新和高质量发展提供了国际化的视野和实用化的指导。
作为我国“DCT+Ai·新时代智能临研服务领导者”，创达医药将积极履行社会及行业责任，主动参与、传播、讨论ICH热点指导原则的最新理念、趋势、内容与实践，为去中心化临床试验（DCT）在中国实施贡献力量，携手各界同仁共同推动我国生物医药产业的国际化和高质量发展。
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