AS9100D-2016体系文件：FY-SP-020标识和追溯性管理程序

文件编号：FY-SP-020

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001

4

2020.02.11

品质部

标识和追溯性管理程序

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齐天大圣

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批准

发行编号

001

初次发行

4

齐天大圣

1、目的：

确保本公司生产的产品于进料、生产、检验、仓储、交货等全过程均能获得明确标识与追溯性。

2、适用范围：

2.1标识范围：从原材料，委外成品、半成品入库，制程中成品半成品及最终成品状况。

2.2追溯范围：进料、制程及出货的相关品质记录。

3、定义：

3.1可追溯性：追溯所考虑到的对象的历史，应用情况或所处场所的能力。产品可追溯性可涉及到原材料和零部件的来源，加工过程的历史，产品交付后的场所和分布等。

3.2状态标识：对产品的监视和测量状态（待检、合格、不合格、暂置等）及加工状态（已加工、待加工）进行的标识。

4、权责：

4.1质量部：负责每一工序产品标识状态的督导实施及追溯连贯，确保所有产品有明确的标识。

4.2生产部：负责所生产产品可追溯性的标识并作相应的记录。

4.3仓库：负责所搬运、储存及保管产品均有明确状态标识。

5、作业程序：

5.1标识

5.1.1原物料的标识。

A）所有进料品皆须有明确物料标识，以避免材料使用错误。

B)针对原物料进料，由仓管人员在接到供应商《送货单》时核对进料的数量、重量及进料时间等。

C)原材料待检时需挂待检牌，检测后的原材料合格品需加盖合格章。不合格应挂不合格标识，并放置到不合格区域锁存，防止误用。

5.1.2制程中的产品标识

A）生产单位从仓库领取材料时，需确认时间、数量、重量，在领取材料后也需放

置相应标识牌。

B)制程中的首件需做好状态标识，首件样品应放置到首件报告袋内。

C）生产完成后对未使用多余的材料退回仓库，确保标签的完好性。

D）生产车间明确表明区域标识：如成品区、半成品区、待检验区等。

E）每道工序加工后的产品应放置相应标识，并填写相应工序流程卡。

5.1.3委外的产品标识。

A）委外产品的标识应要求供应商配合，严格依照公司生产批分批标识。

5.1.4成品的产品标识。

A）所有成品皆须有产品品名及生产批号，且需标识于外箱或最小单位包装上。

B）成品区标识：待检区、挑检区，包装区，出货区、退货区等。

C) 成品不合格产品应放置红色不合格标识牌。

5.1.5不合格及可疑产品的标识、隔离。

A）当质量部发现有不合格及可疑产品时应第一时间进行标识隔离。

5.2产品的追溯性

5.2.1产品追溯性体系之建立，是以生产批次号为主要追溯要素，依产品制程作业追溯至委外环节，出入库之相关记录，以此追溯性产品生产全过程。

5.2.2当合约有追溯性要求时，个别产品及整批产品有依客户规定的标识，予以记录。

5.2.3应保持整个生产过程中的物料使用状况记录，以确保有品质问题时，可分析及追溯性出可能有问题的原物料及使用于何种产品状况，并视问题的严重性，考虑回收产品的可行性。

5.2.4当在顾客处发现质量或安全的不合格时，依据流程、工序报表等第一时间能追溯当是生产控制要求和条件。

5.2.5标识和可追溯性的要求需告知外部供方依据客户要求，并能满足识别及追溯安全和法规的要求。

5.3标识维护

5.3.1若识别物料及产品的管理标签字迹不清楚或缺损，须及时跟换补贴，不能判断物料状态时，不能直接当做无有害物质使用，需报告给主管确认。

6、 参考文件:

6.1 《监视和测量管理程序》

7、 附件: