诺诚健华，跌崩了！

诺诚健华(688428.SH)今日放量大跌11.92%，上一次如此跌幅还是其BTK抑制剂被渤健退货。

因出现肝脏损伤病例，渤健选择“止损”，将奥布替尼在多发性硬化症（MS）领域的全球独家权利还给诺诚。

受此影响，诺诚健华股价重挫：

18.37%（2023.2.16）。

事实上，今日大跌之前，诺诚健华走出了一波为期3个月的主升，市值重回百亿。

究竟发生了什么？

亏损收窄

如若单从财务数据来看，诺诚健华尚未实现盈利。

2018年-2024年上半年，累计录得归母净亏损49.27亿元，扣非净亏损25.81亿元。

不过，对于一家创新药药企来说，前期是否盈利并不是衡量其估值的关键。

它的研发能力、差异化的管线布局、商业化及全球化能力，才真正决定了这家企业的成长性。

诺诚积极的一面是，凭借核心单品奥布替尼的持续放量，2023年以来公司营收在持续增加、亏损持续收窄。

单看更能反映公司主营情况的扣非净亏损方面，2023年减亏了34.78%，24H1再度减亏42.61%。

这是一个好的迹象，只是已经被充分price in公司股价里。

Q2增速回升

诺诚健华专注于肿瘤和自身免疫性疾病等领域，目前有13款产品在研、两款产品进入商业化。

核心单品奥布替尼于2020年12月获国家药监局附条件批准上市，用于治疗复发或难治性MCL（套细胞淋巴瘤）和复发或难治性CLL/SLL（慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤）。

这是一款高选择性、共价不可逆的口服BTK抑制剂，为全球第五款。

2021年1月实现商业化销售，当年还被纳入2021版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》。

商业化元年销售收入为2.15亿元。

2021年12月成功纳入国家医保目录，借此2022年销量同比大增1.64倍至5.66亿元。

2023年4月，奥布替尼获得NMPA批准用于治疗复发或难治性MZL（边缘区淋巴瘤），成为截至目前中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂。

2023年12月，完成国家医保目录续约谈判，MZL适应症被未降价纳入。

凭此，2023年奥布替尼销量再度增长了18.52%至6.71亿元；24H1进一步增长了30.02%至4.17亿元，营收贡献率已来到99.54%。

也就是说，当前公司营收几乎全部来自这款产品。

单是24Q2，增速恢复至48.81%。这也解释了最近3个月诺诚为何走了一波独立行情。

“红海”

关起门来看，这一增速似乎还不错。

诺诚更是自诩，自己研发的奥布替尼是一款潜在同类最佳（BIC产品），与其他主要已上市BTK抑制剂相比，奥布替尼拥有更精准的BTK激酶选择性，更佳的PK/PD特性，良好的安全性与有效性。

不过，没有做头对头试验，未免太过迷之自信了（信服度很低）。

因为头对头试验是验证best-in-class药物的最好方法。

2022年12月，百济神州百悦泽®“头对头”对比亿珂®（伊布替尼）用于治疗复发或难治性（R/R）CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者中持续展示出PFS获益，且心血管事件发生率持续较低。

也就是说，百悦泽®完胜亿珂®。

伊布替尼是由艾伯维、强生研发的全球首款BTK抑制剂，于2013年获美国FDA批准，2017年8月在中国获批上市。2021年，全球销售额曾高达97.77亿美元，这也是它的峰值。

在百悦泽®、阿卡替尼的挤占之下，伊布替尼销售持续走下坡路。

其中，百悦泽®更是通过“头对头”进一步巩固了作为首选BTK抑制剂的地位。

2023年销售额已达91.38亿元同比增长了138.65%，首次突破十亿美元大关，成为国内首个“十亿美元分子”（12.9亿美元）。

2024年上半年，百悦泽®全球销售额80.18亿元，同比增长122%。在高基数下，再度实现“高增”。

其中，美国、欧洲、中国销售额各为59.03亿元、10.57亿元和8.73亿元，同比增长134.4%、231.6%和30.5%。

就中国市场来看，已是诺诚奥布替尼的两倍。

截至目前，全球共有6款BTK抑制剂获批上市，奥布替尼并不在占优势。

此外，据财联社，2024年国家医保药品目录调整中，通过形式审查的目录外品种在专家评审中的通过率不到50%，“对创新药要求比往年高”，“要求真实可靠强调了很多次”，该通过率相较去年（超过60%）有所降低。

万一哪个适应症被调出，在很大程度上会影响到销量。

增量逻辑存有变数，那估值就先杀一杀。

个人观点，仅供参考